Новый гель для наружного применения «Mirvaso» компании Galderma одобрен агентством по контролю за пищевыми продуктами и лекарственными препаратами США (FDA) для лечения эритематозной стадии розацеа. Его поступление в аптеки в США планируется в сентябре 2013 г.

«Эритема в области лица- наиболее распространенный симптом розацеа, однако до сих пор у врачей не было специфического препарата для его лечения», - говорит д-р М. Джексон, профессор медицины в Университете Луисвилля, принимавший участие в фазе III исследования препарата. «Mirvaso» (бримонидин) – 0,33% гель для наружного применения. Механизм действия бримонидина, как альфа-2 адреномиметика, заключается в констрикции расширенных кровеносных сосудов в области лица.

В III фазе его исследования участвовало 550 пациентов в течение 1 месяца. При применении геля «Mirvaso» у них отмечалась значительное уменьшение покраснения в области лица по сравнению с контрольной группой, применявшей лишь основу геля. В исследовании с участием 276 больных на протяжении 12 месяцев были получены подобные результаты.

Гель безопасен и хорошо переносится больными. В контролируемых клинических исследованиях наиболее частыми побочными реакциями были (с частотой ≥4%): контактный дерматит, покраснение лица (10%), эритема (8%), розацеа (5%), назофарингит (5%), жжение (4%), повышение внутриглазного давления (4%) и головная боль (4%). Гель показан к применению в эритематозной стадии розацеа (стойкая эритема) у людей старше 18 лет.

Препарат наносится один раз в день. Для этого необходимо порцию размером с горошину нанести на пять участков в области лица: лоб, подбородок, нос и обе щеки. Новый гель должен с осторожностью применяться у людей, страдающих депрессией, недостаточностью коронарного или мозгового кровообращения, синдромом Рейно, ортостатической гипотензией, облитерирующим тромбангиитом, склеродермией или синдромом Шегрена. Есть сообщения о серьезных реакциях при проглатывании геля детьми. Гель не предназначен для использования в области глаз, внутрь или на слизистые оболочки.

В московской клинике ИАКИ 24 мая 2013 г. состоялся первый в Москве и России высокотехнологичный профосмотр: день диагностики меланомы. Сотрудницы одного из крупных текстильных предприятий прошли массовую бесплатную диагностику кожи, позволяющую в считанные минуты выявить ранние стадии меланомы - самой грозной опухоли человека. До настоящего времени около 10% больных с впервые выявленной меланомой погибало в течение 1 года, нередко за счет поздней постановки диагноза. Своевременная диагностика призвана повысить выживаемость пациентов, за счет удаления подозрительных новообразований на самых ранних стадиях.  

С помощью высокотехнологичной, разработанной в России системы автоматической диагностики кожи (цифровой дерматоскоп РДС-1) за день было получено 238 дерматоскопических наблюдений высокого разрешения, в том числе 88% меланоцитарных образований. Средний возраст обследованных пациенток - сотрудниц текстильного объединения "Монолит" составил 42 года. В автоматическом режиме на ранней стадии эффективно выявлялась меланома кожи.

Российский дерматоскоп РДС-1 создан в рамках инновационной программы Российского общества дерматоскопии и оптической диагностики кожи (2009-2012 гг.) под руководством к.м.н. Сергеева В.Ю. Автоматизированная система позволяет моментально получать изображение и анализировать его как в автоматическом режиме по принципу машинного зрения, так и в реальном времени путем экспертных оценок дерматологов через облачный сервис Общества дерматоскопии. Система может быть использована как дерматологами, так и косметологами и врачами общей практики в обычных поликлиниках, больницах, медпунктах и аптеках.

Внедрение РДС-1 является новым шагом в диагностике меланомы и других новообразований кожи, сокращая время обследования и открывая возможности массовых осмотров. В клинике, оборудованной российской диагностической системой, может быть обследовано до 1 тысячи пациентов в рабочий день. Общество дерматоскопии выдвинуло инициативу массовых профилактических осмотров для ранней диагностики меланомы кожи на постоянной основе с 2013 г.

Периодическое применение разведенного раствора гипохлорида натрия, известного как отбеливатель, в качестве геля для душа оказалось эффективным при атопическом дерматите. В отделении дерматологии медицинского центра Бейлорского университета (США) раствором гипохлорида натрия 3 раза в неделю на протяжении 12 недель мылись дети с тяжелым или средней тяжести атопическим дерматитом. Всего в исследовании участвовало 18 детей в возрасте от 6 месяцев и старше, обратившихся в клинику с мая 2011 по июль 2012. Тяжесть атопического дерматита оценивалась по шкале глобальной оценки исследователя (IGA) и составляла от 3 до 5 баллов. У всех пациентов с кожи высевалась культура Staphylococcus aureus. На протяжении исследования все пациенты продолжали начатое индивидуальное наружное и системное лечение атопического дерматита. Клинический ответ на лечение оценивался с помощью шкалы IGA и площади поверхности тела (BSA). Отмечена статистически значимое снижение индекса IGA, в среднем на 1.0 (р=0,001). Тяжесть по шкале BSA снизилась на 14,8% (р=0,005). Родители пациентов отметили простоту применения геля для душа.

В медицинской школе Бостонского университета (США) доказали, что длинноволновое УФ-А излучение стимулирует выработку белка, индуцирующего преждевременное старение кожи. Это доказывает, что фотостарение кожи обусловлено генетическими механизмами, которые запускаются факторами окружающей среды. Результаты исследования опубликованы в Journal of Investigative Dermatology. Фотостарение связано с длительным воздействием на кожу длинноволнового УФ-А и коротковолнового УФ-В излучения. В большей степени страдают участки кожи, подверженные инсоляции: лицо, шея, ушные раковины, руки. Источник излучения может быть естественным (солнце) и искусственным (солярий). В механизмах старения, как нормальных, так и патологических, основную роль играет белок прогерин. При синдроме Хатчинсона-Гилфорда, связанном с генетическими нарушениями, происходит ускоренное старение всех органов и тканей. При этом экспрессия и накопление прогерина обусловлено мутацией гена Ламина А. В новом исследовании культура клеток кожи подвергалась воздействию УФ-А или УФ-В излучения, затем в клетках проверялась экспрессия и накопление прогерина. Увеличение продукции прогерина отмечено при воздействии УФ-А излучения. Она опосредована реактивными формами кислорода, которые вызывают сплайсинг пре-м-РНК гена Ламина А. «В исследовании впервые подтверждена индукция экспрессии прогерина под действием внешних факторов. Этот механизм лежит в основе фотостарения при посещении соляриев, в которых чаще всего используется УФ-А излучение».

Могут ли быть запатентованы человеческие гены? Верховный суд примет решение, которое повлияет на медицинские исследования в будущем. Компания Myriad Genetics в середине 1990-х гг. выявила связь генов BRCA1 и BRCA2 с повышенным риском рака молочной железы и яичников. С тех пор она обладает эксклюзивным правом на анализ мутаций этих генов. Myriad неоднократно подвергалась критике за высокие цены на генетический анализ. Кроме того, этот анализ больше нигде не проводится, поэтому нельзя получить второе мнение. В связи с этим в 2009 г. Ассоциация молекулярной патологии, Американский союз защиты гражданских свобод и несколько женских объединений подали иск против Myriad с целью лишить ее патента. Федеральный апелляционный суд поддержал права компании. Верховный суд вынесет решение в конце июня. Противник патентования генов - Американская медицинская ассоциация - заявляет, что компания не может иметь прав на гены человека, которые являются продуктами природы и не были изменены. «Медицинские инновации, обеспечивающие понимание естественной человеческой биологии, должны быть доступны и широко распространяться, а не скрываться в чаще исключительных прав», - заявляет президент ассоциации. – Блокирование этой информации препятствует диагностике и лечению больных и тормозит развитие медицины». По мнению Myriad, они обладают патентом не на сами гены, а на молекулы, синтезированные на основе генов в лаборатории и отличающиеся от природных. С другой стороны, лишение патентов законной силы «охладит» желание компаний поводить биомедицинские исследования. Организация биотехнологической пормышленности, выступая в поддержку Myriad, предупреждает, что под угрозой находится недиагностическое использование выделенной ДНК человека, РНК, белков, антибиотиков и вакцин. Например, без надежды на получение патента компании не будут продолжать разработки вакцин, где применяется небольшие фрагменты ДНК как триггеры продукции антител (вакцины против ВИЧ-инфекции и рака). Д-р Каплан, директор подразделения медицинской этики медицинского центра Лангон в Нью-Йорке считает, что патентование генов некорректно: «Большая часть денег для исследования генома человека получена за счет налогоплательщиков, а не крупных компаний. В любом случае решение суда окажет незначительное влияние на отрасль, так как 20-летний патент Myriad скоро истекает, и анализ генов BRCA1 и BRCA2 будет общедоступен».

По мнению д-ра Гельфанда из университета Пенсильвании (Филадельфия, США), больным с атипичными проявлениями псориаза или резистентностью к терапии необходима биопсия кожи. «Моим пациентам нравится, если я назначаю биопсию кожи. Они живут со своим заболеванием более 20 лет, и оно до сих пор не прошло. Может это рак, беспокоятся они? Поэтому они не жалуются, если я рекомендую биопсию», - рассказывает д-р Гельфанд. 

В литературе масса несистематизированных данных о взаимосвязи псориаза со злокачественными новообразованиями, полученных в обсервационных исследованиях. Наоборот, связь псориаза с Т-клеточной лимфомой кожи подтверждается во всех исследованиях. Д-р Гельфанд с коллегами обратились к Базе данных исследователей общей медицинской практики Объединенного Королевства, из которой были взяты данные 153000 больных псориазом и 800000 здоровых людей. Они выявили, что у больных псориазом средней тяжести риск развития лимфомы кожи в 4,1 раза выше, чем в основной популяции, у больных тяжелым псориазом – в 10,75 раз выше.

Недостатком больших обсервационных исследований является то, что трудно узнать, была ли пропущена лимфома кожи у больных псориазом или заболевание кожи изначально было лимфомой. «Мы наблюдали все варианты: у некоторых пациентов много лет был псориаз, затем развилась эритродермическая форма лимфомы кожи, у некоторых больных с лимфомой кожи псориаз был диагностирован ошибочно. Обусловлен ли повышенный риск развития лимфомы кожи наличием самого псориаза, или всему виной длительное лечение – неизвестно». Лимфома кожи может развиться очень быстро у больных, получающих иммуносупрессивную терапию, что ошибочно принимают за обострение псориаза.

«Последние 13 лет с тех пор как начали применять биологические препараты, нам постоянно попадаются пациенты с лимфомой кожи», - подтверждает д-р Леонарди из университета Сент-Луиса. – Для участия в исследовании нового препарата пациенты подробно обследуются, тогда как врачи не всегда могут сделать это. После лечения биологическими препаратами достигается снижение индекса PASI-75 у 70-85% больных. Есть золотое правило: если пациент не отвечает на лечение, необходимо задуматься о прерсмотре диагноза».

Если возникают сомнения, д-р Гельфанд рекомендует биопсию кожи из 1-2 очагов после двухнедельной отмены наружных кортикостероидов. «Будьте внимательны, - предупреждает он, - если ответ неоднозначный или заключение звучит как «псориазиформный дерматит», следует показать препарат опытному патоморфологу».

Д-р Ментер из медицинского центра Бейлорского университета (Даллас, США) и председатель совета по клиническим руководствам Американской Академии Дерматологии считает, что у больных псориазом повышен риск развития лимфомы кожи. «Пациенты спрашивают меня, может ли биологический препарат вызвать рак? Я всегда отвечаю, что они уже в группе повышенного риска. Увеличивают ли риск развития лимфомы кожи блокаторы ФНО-альфа? На сегодняшний день препараты этой группы получило более 2 млн. пациентов, риск лимфом у них статистически не отличается от основной популяции».

Бородавки кожи - вирусное заболевание, возбудителем которого является папилломавирус человека (human papillomavirus, HPV). Инфицирование происходит при прямом контакте, чаще всего с кожей другого человека. Вирус стимулирует продукцию кератина – жесткого белка, который синтезируется в верхних слоях кожи. В лечении бородавок чаще всего применяют салициловую кислоту, прижигание, замораживание жидким азотом, хирургическое удаление каждого элемента в отдельности.

Недавно был предложен метод лечения бородавок, стимулирующий собственный иммунный ответ организма против вируса. Врачи рекомендуют заклеивать бородавки пластырем во время посещения общественных мест, например бассейна, для уменьшения распространения вируса.

Группа голландских ученых доказала, что дети заражаются бородавками совсем при других условиях. В исследовании, результаты которого опубликованы в журнале Pediatrics, участвовало 1,100 детей в возрасте от 4 до 12 лет. В медицинском центре университета Лейдена (Нидерланды) проводили осмотр кистей и стоп детей на протяжении 18 месяцев и опрашивали родителей о том, сколько времени проводят их дети в общественных местах и наличии бородавок у членов семьи и друзей.

Оказалось, что папилломавирусом дети заражаются преимущественно дома или от ближайшего окружения в школе. «Во избежание передачи вируса лучше рекомендовать людям с бородавками заклеивать их пластырем дома, чем в бассейне», - рекомендуют авторы.

Команда ученых разработала новый хирургический пластырь для крепления микротрансплантантов кожи, прототипом которого стал аппарат фиксации паразитического червя в кишечнике рыб. Скребень Pomphorhynchus laevis закрепляется хоботком за стенку пищеварительного тракта рыбы, затем хоботок расширяется и плотно удерживает червя на месте.

Имитируя этот аппарат, Джефри Карп с коллегами из Brigham and Women's Hospital в Бостоне (США) разработали пластырь, одна сторона которого покрыта множеством конических микроигл. Каждая игла имеет пластиковую сердцевину и мягкий в сухом состоянии наконечник, который «разбухает» при контакте с водой. В опытах на животных показано, что этот пластырь в 3,5 раза прочнее хирургических скобок для закрепления трансплантатов кожи в ране.

Статья о новой разработке опубликована в Nature Communications. «Уникальная конструкция позволяет пластырю прикрепляться к мягким тканям, не повреждая их структуру», - рассказывает Д.Карп. – При удалении пластыря мягкие ткани, мелкие кровеносные сосуды и нервные волокна травмируются меньше, чем при удалении хирургических скобок, что снижает риск инфицирования». Эта разработка является альтернативой таким хирургическим способам соединения тканей как скобки или швы

Кокосовое масло первого отжима эффективнее минеральных масел при легком или средней тяжести атопическом дерматите у детей и сенильном ксерозе.

В педиатрическом рандомизированном контролируемом исследовании участвовало 117 детей с атопическим дерматитом, которые наносили на кожу кокосовое или минеральное масло дважды в день в течение 8 недель. У 93% детей, применявших кокосовое масло, отмечено улучшение, в соответствии со снижением индекса SCORAD, у применявших минеральное масло – только в 53% случаев. Снижение индекса SCORAD на 75% и более отмечено у 46% и 19% пациентов, соответственно.

Оба вида масла обладают как окклюзивными, так и смягчающими свойствами, но кокосовое масло имеет противовоспалительное и антибактериальное действие. Кокосовое масло по всем показателям было эффективнее минерального: по субъективной и объективной оценкам, включая индекс SCORAD, трансэпидермальной потере воды, емкости кожи. Лечение хорошо переносилось пациентами, побочные эффекты не отличались в двух группах. Кокосовое масло является эффективной и недорогой альтернативой другим коммерческим смягчающим средствам.

Во втором рандомизированном исследовании участвовало 148 пациентов с сенильным ксерозом в области голеней, которые применяли кокосовое или минеральное масло дважды в день на протяжении 2 недель. Клинический ответ был у 32,1% пациентов в первой группе, у 8,9% - во второй. Кокосовое масло было эффективно по всем показателям, включая субъективную и объективную оценки, Суммарную шкалу инвалидизации (Overall Disability Sum Score, ODSS), оценку эффективности пациентом, корнеометрию, себометрию (относительное снижение риска на 60,5%; 27,6%; 51,75% и 55,5%, соответственно). Дерматологический индекс качества жизни (DLQI) не отличался между двумя группами, побочных эффектов не было.

Системная склеродермия - редкое аутоиммунное заболевание соединительной ткани, трудно поддающееся лечению. При этом заболевании истончается кожа, поражаются суставы и внутренние органы – чаще всего пищевод, нижние отделы пищеварительного тракта, легкие, сердце, почки. Препаратом выбора является микофенолата мофетил, эффективность которого ограничена. Не выявлено биомаркеров, позволяющих подобрать эффективную терапию склеродермии, поэтому препараты подбираются эмпирически, что увеличивает вероятность развития побочных эффектов.

На базе медицинских школ Фейнберга Северо-Западного университета и Гейзеля в Дартмуте разработан анализ для подбора эффективного метода лечения склеродермии. В первом исследовании показано, что набор экспрессирующихсяв коже генов помогает выявить пациентов, отвечающих на терапию микофенолата мофетилом. Результаты опубликованы в Journal of Investigative Dermatology. «Терапия склеродермии сопряжена с серьезными побочными эффектами, и даже может стать причиной смерти пациента. В то же время, лечения нельзя откладывать, - объясняет д-р Моника Хинклиф, профессор генетики в медицинской школе Гейзеля. – Подбор терапии, подходящей конкретному пациенту – основная проблема, с которой сталкиваются практикующие врачи».

В ходе клинических исследований у пациентов, отвечающих на микофенолата мофетил, отмечена экспрессия набора «воспалительных» генов. У больных, не отвечающих на лечение, отмечена экспрессия набора генов, подобного норме или «фибропролиферативных». В основе исследования лежала гипотеза о том, что микофенолата мофетил подавляет пролиферацию лимфоцитов.Экспрессия набора генов изменяется у больных, отвечающих на терапию, и остается неизменной у неотвечающих. Данное исследование было пилотным.

Если результаты подтвердятся в большом когортном исследовании, это открытие значительно изменит стратегию лечения больных склеродермией.