Дупилумаб и ингибиторы JAK лидируют в лечении атопического дерматита (АтД), но есть многочисленные клинические испытания как новых биологических препаратов, так и новых препаратов малых молекул, и будущие схемы лечения, вероятно, будут использовать обе группы этих препаратов. Хотя патофизиология АтД становится все более понятной, идеальные подходы к лечению остаются сложными, особенно у пациентов с более тяжелым заболеванием. Недавно была представлена обновленная информация о текущих и потенциальных терапевтических подходах к АтД, начиная от различных био- и заканчивая маломолекулярными препаратами, такими как ингибиторы Янус-киназы (JAK). АтД является одним из наиболее распространенных хронических воспалительных заболеваний кожи и, по оценкам, встречается у 7-10% взрослых и 5-10% детей. Считается, что хроническому воспалению кожи способствуют два основных механизма, а именно генетически обусловленное нарушение барьерной функции кожи, вызванное мутациями в барьерных и структурных белках соответственно, а также генетически обусловленный иммунологический дисбаланс, характеризующийся усилением Th2-ответа, сопровождающегося продукцией воспалительных цитокинов, таких как интерлейкины IL-4 и IL-13. Долгое время единственной системной медикаментозной терапией, доступной для пациентов с АтД, считался циклоспорин, но совсем недавно также нашел свое применение у пациентов с умеренными и тяжелыми симптомами АтД дупилумаб, антитело против рецептора IL-4/IL-13. «Дупилумаб является первым эффективным и очень хорошо переносимым биологическим препаратом, доступным для лечения АтД средней и тяжелой степени тяжести. Многие другие биологические препараты в настоящее время находятся в стадии клинических исследований и могут расширить спектр методов лечения АтД в будущем», - пишет Маргитта Ворм, профессор кафедры дерматологии и аллергологии Университета Шарите в Берлине. В недавнем исследовании, включавшем 104 пациента с АтД, исследователи обнаружили, что после трех месяцев терапии дупилумабом индекса SCORAD 75 и SCORAD 50 достигли 32% и 67% пациентов соответственно. При шестимесячном наблюдении SCORAD улучшился более чем на 60%. Более того, площадь пораженной поверхности тела была значительно уменьшена с 42,17% до 9,9%. Мозаика других ингибиторов и антагонистов цитокинов, находящихся в настоящее время в клинической разработке для лечения АтД, включает антитела против IL-13, IL-31, оксазолона 40, тимического стромального лимфопоэтина (TSLP) и рецептора TSLP, IL-33, IL-22, а также IL-17. Из этих агентов наиболее продвинутым в развитии является тралокинумаб, антитело, направленное против IL-13, блокирующее сигнальный путь IL-13. Исследование 2b фазы показало значительное уменьшение площади экземы и индекса тяжести (EASI) у пациентов с АтД средней и тяжелой степени тяжести, продемонстрировав эффективность препарата у 70% пациентов для EASI 50 и у 40% - для EASI 75. Лебрикизумаб, еще одно антитело против IL-13, также продемонстрировал сопоставимые положительные результаты в недавнем исследовании 3 фазы. Ингибиторы JAK - это небольшие молекулы, используемые для вмешательства во внутриклеточные сигнальные пути. Наиболее продвинутые пероральные ингибиторы JAK на сегодняшний день включают барицитиниб, PF01 и ASN. Было показано, что они эффективны при лечении АтД средней и тяжелой степени тяжести и обладают быстро наступающим эффектом. Данные клинических испытаний начальной 2 фазы показали эффективность у 60-82% пациентов по отношению к EASI 50. Следует отметить, что профиль побочных эффектов у ингибиторов JAK, по-видимому, более широк по сравнению с дупилумабом. Исследователи наблюдали у ингибиторов JAK рост заболеваемости инфекциями, в частности вирусом герпеса. «Профиль побочных эффектов у ингибиторов JAK показывает, что инфекции встречаются чаще и что некоторые лабораторные параметры изменяются под воздействием терапии, что требует более интенсивного наблюдения за пациентами», - говорят авторы исследования. «Таким образом, ингибиторы JAK могут быть особенно полезны для краткосрочного интервального лечения пациентов с АтД». Также были разработаны и местные ингибиторы JAK, в настоящее время проходящие клинические испытания, включая тофацитиниб, дельгоцитиниб и руксолитиниб. Исходные данные у пациентов с умеренным и тяжелым АтД показывают частоту ответа 70-80% после среднего времени лечения в течение четырех недель. Аналогичные многообещающие исходные клинические данные наблюдаются и у детей с АтД, демонстрируя умеренную клиническую эффективность и хорошую переносимость препарата. «Например, в будущем перспективой для пациента, серьезно страдающего АтД, будет комбинация биологического препарата и топического ингибитора JAK. Будущие исследования необходимы для того, чтобы детально охарактеризовать выбор конкретных препаратов для отдельных пациентов и оптимальную продолжительность терапии», - говорят авторы исследования.

Системный тербинафин - широко используемое противогрибковое средство. Если его хорошая переносимость в общей популяции известна, то данные о его безопасности для плода ограничены. Недавно были представлены данные, не свидетельствующие о риске серьезных врожденных дефектов или самопроизвольного аборта при применении тербинафина на ранних сроках беременности. Предпринятый обзор должен был ответить на вопросы, связано ли воздействие тербинафина во время беременности с преждевременными родами, небольшим гестационным возрастом, низким весом при рождении и мертворождением. В обзоре всех датских беременностей за 20-летний период сравнивались исходы пациентов, получавших пероральный Тербинафин (n=942), с контрольными группами, которые не подвергались воздействию каких-либо системных противогрибковых препаратов во время беременности (n=9240). Между группами не было различий в показателях преждевременных родов (6,2% против 5,7%; относительный риск, ОР-1,08), низкой массы тела при рождении (3,3% против 4,9%; ОР-0,67) или мертворождения (0,4% против 0,3%; ОР-1,46). Эти результаты должны быть подтверждены в других популяциях, но могут служить основой для принятия клинических решений пациентами, которые беременеют или планируют забеременеть. Это общенациональное, основанное на Регистре когортное исследование дополнительно подтверждает безопасность как местного, так и перорального применения тербинафина у беременных женщин в течение всего срока беременности. Заболеваемость кожными грибковыми инфекциями во время беременности может быть значительной, особенно если лечение откладывается до родов из соображений безопасности. Кроме того, известные фетальные риски и более высокая частота лекарственного взаимодействия с пероральными азолами значительно ограничивают терапевтические возможности. Хотя необходимость подвергать беременную женщину любому лекарственному средству всегда должна быть тщательно взвешена, пероральный препарат, который не содержит риска для плода в ситуациях, когда показана системная терапия, особенно важен для клинической помощи.

Атопический дерматит (АД) является распространенным хроническим заболеванием кожи и хорошо известен как связанный с другими атопическими состояниями. Существует все больше доказательств ассоциации также с неатопическими состояниями, включая аутоиммунные заболевания, но данные о нескольких аутоиммунных диагнозах ограничены. Используя данные Шведского национального регистра здоровья, включающего все шведское население в возрасте 15 лет и старше с 1968 по 2016 год, в том числе 104 832 пациентов с атопическим дерматитом (АтД) и 1 022 435 человек из контрольных групп, авторы обнаружили значительную ассоциацию между АтД и, по крайней мере, одним аутоиммунным заболеванием (скорректированный относительный риск, СОР - 1,97), причем более сильная ассоциация наблюдалась у мужчин и у пациентов с двумя или более аутоиммунными заболеваниями. Пациенты с АтД были моложе контрольных на момент постановки первого диагноза аутоиммунного заболевания. Наиболее сильные дерматологические ассоциации были между АтД и герпетиформным дерматитом (СОР - 9.76), очаговой алопецией (СОР - 5.11) и хронической крапивницей (СОР - 4.82). Наибольшие ассоциации с АтД имели дерматологические (СОР - 3,10), желудочно-кишечные (СОР - 1,75) и соединительнотканные (СОР - 1,50) аутоиммунные заболевания. Сила ассоциации увеличивалась у пациентов с множественными аутоиммунными заболеваниями. В общем анализе мужчины с АтД имели более сильную ассоциацию с ревматоидным артритом и целиакией, чем женщины с АтД. В субанализах результаты оставались стабильными в многомерных анализах после корректировки на курение и родительские аутоиммунные заболевания. Это крупное популяционное исследование указывает на значительную аутоиммунную сопутствующую патологию взрослых с АтД, особенно между АтД и аутоиммунными дерматологическими, желудочно-кишечными и ревматологическими заболеваниями. Наличие нескольких аутоиммунных заболеваний имеет более сильную связь с АтД, чем наличие только одного аутоиммунного заболевания.

Согласно ретроспективному исследованию, по сравнению с широким локальным иссечением (WLE), микрографическая хирургия Мооса (MMS), по-видимому, не увеличивает общую выживаемость пациентов с меланомой туловища или конечностей. «В отличие от нашей предыдущей работы, которая продемонстрировала статистически значимое преимущество выживания при MMS по сравнению с WLE при всех стадиях меланомы кожи головы и шеи, это исследование не продемонстрировало статистически значимой разницы в результатах выживания между методами лечения MMS и WLE при оценке опухолей туловища и конечностей» - сказал доктор Аддисон М. Демер из Университета Миннесоты в Миннеаполисе. MMS набирает популярность в США и ассоциирует с улучшением общей выживаемости при некоторых типах меланом. Однако остается неясным, есть ли преимущество в выживании, когда его применяют для лечения всех стадий меланомы туловища и конечностей. Исследователи изучили данные о более чем 188 000 таких случаях, включенных в Национальную базу данных по раку в период с 2004 по 2015 год. Средний возраст пациентов составил 58,8 года. 97,7% перенесли WLE, а остальные 2,3% получили MMS. Многомерный анализ не выявил существенной разницы общей выживаемости между MMS и WLE для опухолей туловища и конечностей или комбинации туловища и конечностей, причем отношение рисков варьировало от 0,93 до 1,10. Среди факторов, достоверно ассоциированных с увеличением смертности от всех причин, были более старший возраст, положительные хирургические края, изъязвление опухоли и оценка коморбидности Чарльсона-Дейо на 2 и более баллов. Среди возможных объяснений сходства общей выживаемости у пациентов, получавших любой хирургический подход, говорят исследователи, заключается в том, что при лечении меланомы головы и шеи методом WLE положительные границы отмечаются в 9,1%, а местные рецидивы в 9,9% случаев. При опухолях туловища и конечностей соответствующие пропорции для обоих параметров составляют всего 1,7%. Поэтому добавляют они: «неудивительно, что значительное преимущество в выживании было отмечено для опухолей, обработанных методом MMS на голове и шее, но не на туловище и конечностях. Эти данные имеют важное значение в лечении меланом. Во-первых, полученные результаты свидетельствуют о том, что метод MMS можно считать разумным вариантом лечения некоторых меланом туловища и конечностей. Во-вторых, эти данные подтверждают современные модели американской практики, где метод MMS обычно зарезервирован для опухолей головы и шеи и специальных участков», - сказал в заключении доктор Демер.

Никаких клинически значимых изменений лабораторных показателей у подростков в течение 52 недель приема дупилумаба для лечения атопического дерматита в крупном открытом исследовании безопасности не произошло, отмечено в сообщении на виртуальном ежегодном конгрессе EADV. Эти обнадеживающие результаты продолжающегося исследования LIBERTY AD PED-OLE подтверждают, что, как ранее было установлено у взрослых, у подростков не требуется мониторинг крови, сказал доктор Корк, профессор дерматологии и руководитель исследований из Университета Шеффилда (Англия). «Практическая важность этого открытия заключается в том, что нет других доступных системных препаратов, которые не требуют мониторинга крови. Циклоспорин, метотрексат и другие препараты, используемые при атопическом дерматите, требуют тщательного контроля крови, и они все равно не разрешены для использования у детей и подростков», - сказал он в интервью. Многие дети боятся игл и испытывают сильную неприязнь к взятию крови. А во время пандемии никто не хочет приходить в офис для взятия крови, если в этом нет необходимости. «Забор крови очень отличается от инъекции дупилумаба. Взятие пробы крови гораздо болезненнее для детей. Игла в автоинъекторе очень, очень крошечная, вы едва можете ее почувствовать, а с помощью автоинъектора вы даже не можете ее увидеть», - отметил доктор Корк, который является одновременно детским и взрослым дерматологом. Этот отчет из продолжающегося исследования LIBERTY AD PED-OLE включал 105 пациентов в возрасте 12-17 лет, которые завершили 52 недельный курс дупилумаба (Dupixent) с оценкой гематологических и химических параметров сыворотки крови на исходном уровне и на 16 и 52 неделях. «Результаты были ожидаемы, но мы хотим знать, что препарат безопасен в каждой возрастной группе. Иммунная система различна в разных возрастных группах, поэтому мы должны быть очень осторожны», - сказал доктор Корк. Клинический профиль побочных эффектов был таким же, как и у взрослых, и состоял в основном из легкого конъюнктивита и реакций в месте инъекции. Это гораздо менее проблематичная картина побочных эффектов, чем с более старыми препаратами. «Мы обнаружили, что конъюнктивит немного менее серьезен, чем у взрослых, возможно, потому, что мы научились в первых испытаниях у взрослых и из клинического опыта использовать профилактическую терапию. Сейчас нет ни одного ребенка или взрослого, получающего дупилумаб, которому я бы не назначил профилактические глазные капли «искусственная слеза», которые я назначаю за 2 недели до начала приема дупилумаба”, - объяснил дерматолог. Он и другие специалисты, имеющие большой опыт использования биологического агента, также тесно сотрудничают с офтальмологами. «Если мы видим проблемы со зрением до приема дупилумаба, мы получаем оценку, а затем офтальмологический мониторинг во время лечения», - сказал доктор Корк. Как дерматолог, специализирующийся на атопическом дерматите, он признался, что чувствовал себя обделенным на протяжении многих лет, наблюдая за множеством целевых биологических агентов, разрабатываемых для лечения псориаза. Когда он стал участвовать в первых педиатрических клинических испытаниях дупилумаба, он понял: «это чудесное лечение». «Первый ребенок, которого я перевел на дупилумаб, в предыдущем году провел 70 дней в больнице в связи с получением внутривенных антибиотиков. Семьдесят дней! Он чуть не умер от сепсиса MRSA. Его сывороточный IgE составлял 155 000 kU/L и его IgE просто падал и падал когда дупилумаб начал действовать. Это было просто невероятно», - вспоминает профессор.

Лечение с использованием широкополосного света (платформа Joule BBL BroadBand Light (Sciton, США) улучшало клинический вид старческой пурпуры и предотвращало будущие повреждения, говорится в презентации на ежегодном собрании Американского общества дерматологической хирургии. «Цель этого исследования состояла в том, чтобы проанализировать эффективность и безопасность нового широкополосного светового протокола (BBL, Sciton) в улучшении внешнего вида старческой пурпуры, а также оценить гистологические изменения после лечения», - сказала доктор медицинских наук Робин Сиперштейн. Это исследование включало 5 пациентов с экхимозами на обеих руках, а также 5 пациентов без каких-либо повреждений. На одну руку каждого испытуемого был случайным образом назначен широкополосный свет в количестве четырех еженедельных сеансов. Фотографии фиксировали состояние кожи до лечения и через 1 месяц после всех процедур. Биопсия кожи производилась через 1 день после последней процедуры. В результате наблюдалось значительное снижение количества экхимозов на обработанной руке по сравнению с необработанной рукой, со средним снижением на 3,5 очага поражения. Значительное уменьшение наблюдалось также при сравнении площади экхимозов на обработанной и необработанной руке. У всех испытуемых общая площадь экхимозов уменьшилась по меньшей мере на 50%. «Новый протокол BBL безопасен и эффективен при лечении старческой пурпуры. Лечение очень хорошо переносится с минимальными побочными эффектами и высокой удовлетворенностью пациентов», - сказала Сиперштейн. Согласно презентации, дополнительные исследования будут направлены на изучение оптимального времени между обработками, необходимого для разрешения пурпуры и долгосрочного применения широкополосного света.

Некоторые дерматологические проявления инфекции COVID-19, включая поражения, напоминающие ознобление, получившие название «ковидные пальцы», могут сохраняться в течение длительного времени, согласно запоздалому докладу, представленному на 29-м Конгрессе EADV. Анализ крупнейшего регистра COVID-19 пациентов с дерматологическими симптомами показал, что подгруппа пациентов, называемых «дальнобойщиками» или «длинными ковидами», испытывает длительные симптомы (длящиеся >60 дней) на своей коже. Международный дерматологический регистр COVID-19 оценил 990 предполагаемых случаев COVID-19 с дерматологическими симптомами в 39 странах, включая 303 лабораторно подтвержденных случая. В ходе исследования был проанализирован тип и продолжительность кожных симптомов и установлено, что в некоторых случаях дерматологические симптомы инфекции COVID-19 сохранялись в течение 60 и более дней. Это особенно характерно для озноблений. Средняя продолжительность всех дерматологических симптомов составила 12 дней. Средняя продолжительность заболевания составила 7 дней, в то время как крапивницы - в среднем 4 дня. Папулосквамозные высыпания имели среднюю продолжительность 20 дней, а ознобления/обморожения, также известные как «ковидные пальцы», длились в среднем 15 дней. Однако у одного пациента папулосквамозные высыпания наблюдались в течение 70 дней, а у пяти пациентов высыпания в виде ознобления наблюдались более 60 дней, в том числе у двух пациентов эти симптомы продолжались более 130 и 150 дней соответственно. Кожные симптомы варьируют в зависимости от степени тяжести COVID-19. Некоторые симптомы, такие как ретиформная пурпура, связаны с тяжелым КОВИД-19, так как все эти пациенты были госпитализированы, в то время как «ковидные пальцы» ног сопровождают относительно легкое течение заболевания, и только 16% из них госпитализируются. «Ковидные пальцы» ног часто появляются через 1-4 недели после первоначальной инфекции, но не смотря на это у 15 % из них ПЦР оставалась положительной. «Если вы являетесь кем-то, кто заботится о пациентах с COVID-19, независимо от того, являетесь ли вы дерматологом, опросите своих пациентов о состоянии их кожи и осмотрите ее, так как это может быть признаком потенциально продолжающегося воспаления у этого пациента. Эти данные дополняют наши знания о том, как COVID-19 может влиять на различные системы органов, даже после того, как пациенты оправились от острой инфекции. Кожа может обеспечить визуальное окно в воспаление, которое может происходить в других частях тела», - сказала Эстер Э. Фримен, доктор медицинских наук, директор глобальной дерматологии в Массачусетской больнице общего профиля Гарвардской Медицинской школы и главный исследователь регистра дерматологии COVID-19.

Согласно новому исследованию регистра, опубликованному в журнале аллергологии и клинической иммунологии («Journal of Allergy and Clinical Immunology»), пациенты с псориазом, получавшие биологическое лечение, реже госпитализировались по поводу COVID-19, по сравнению с пациентами, получавшими небиологическую системную терапию. Псориаз, ревматоидный артрит и системная красная волчанка были выделены в качестве потенциальных факторов риска смерти, связанной с КОВИД-19, но риск, связанный только с псориазом или его терапией, остается неопределенным. Для оценки исходов, терапии и эпидемиологии инфекции COVID-19 доктор Кэтрин Смит из Фонда Гая и Сент-Томаса NHS Foundation Trust в Лондоне и ее коллеги охарактеризовали течение COVID-19 при псориазе и определили факторы, связанные с госпитализацией. Для этого использовались данные Международного регистра пациентов с псориазом, сообщаемые клиницистами (PsoProtect) и самоотчетного регистра пациентов (PsoProtect Me). Средний возраст 374 пациентов с псориазом из 25 стран, подтвердивших или заподозривших COVID-19, составил 50 лет, почти у всех был бляшечный псориаз (98%), и у большинства к началу COVID-19 был псориаз в стадии полной или неполной ремиссии или легкий псориаз. Более двух третей (71%) получали биологическую, 18% - небиологическую системную терапию и 10% не получали никакой системной терапии. В целом 21% пациентов были госпитализированы по поводу COVID-19 в течение в среднем 11 дней, 2% нуждались в даче кислорода и 3% - в искусственной вентиляции легких. 9 пациентов, у каждого из которых была хотя бы одна сопутствующая патология, умерли в возрасте от 43 до 89 лет. Пациенты, получавшие небиологическую системную терапию, госпитализировались чаще, чем пациенты, получавшие биологические препараты (отношение шансов, ОШ - 2,84). Пациенты, не получавшие системной терапии, имели точно такой же повышенный риск госпитализации по сравнению с теми, кто получал биологические препараты. Среди классов биологических препаратов госпитализация чаще встречалась у пациентов, получавших ингибиторы Ил-23 (23%), чем у пациентов, получавших ингибиторы ФНО (14%) или ИЛ-17 (13%). Другие значимые независимые предикторы увеличения частоты госпитализаций включали пожилой возраст (ОШ - 1,59), мужской пол (ОШ - 2,51), небелую этническую принадлежность (ОШ - 3,15) и сопутствующие хронические заболевания легких (ОШ - 3,87). Пациенты, получавшие биологические препараты, чаще, чем те, кто получал небиологическую системную терапию, сообщали о социальной изоляции и несколько реже - о прекращении лечения во время пандемии (ОШ - 0,68) при использовании независимых данных о 1628 пациентах в 48 странах. «Мы можем заверить наших пациентов в том, что выживаемость людей с псориазом высока, а факторы риска для больных псориазом аналогичны факторам риска для населения в целом», - говорится в заявлении исследователей.

Согласно недавнему обзору, пищевые добавки могут быть причиной развития акне. Акне может быть вызваны различными рецептурными препаратами, включая анаболические андрогенные стероиды (ААС), кортикостероиды, гормональные препараты, противотуберкулезные препараты, литий, препараты, содержащие йодиды и бромиды. Причиной акне могут также стать иммунодепрессанты, лекарства от аутоиммунных заболеваний и для лечения рака. Согласно недавно опубликованному обзору в онлайн-журнале Dermatology многочисленные исследования добавляют к этому списку и пищевые добавки, которые также могут инициировать развитие акне, Исследователи подсчитали, что примерно половина взрослых в США ежедневно принимают пищевые добавки, многие из которых могут содержать ингредиенты, приводящие к развитию акне. Они обнаружили, что среди добавок, чаще всего вызывающих акне, отмечаются содержащие высокие дозы витаминов, таких как В6 и В12, сывороточный протеин, йод и «добавки для наращивания мышечной массы», которые как правило содержат ААС. В ходе исследования были рассмотрены многочисленные опубликованные отчеты о случаях заболевания и исследования, которые наблюдали начало акне при приеме одной из этих специфических добавок и изучали разрешение состояния после прекращения приема добавки. «Клинически кожные находки в случаях медикаментозных акне напоминают акне, хотя некоторые описывают мономорфный внешний вид или более широкое распространение. В анамнезе таких пациентов, как правило, отмечается внезапное появление акне после приема лекарств и разрешение высыпаний после их отмены», - пишут авторы исследования. Было обнаружено, что высокие дозы В6 и В12 сопровождаются появлением мономорфных лицевых папулопустул, появляющихся в основном на лбу и подбородке, или широко распространенных поражений. Высыпания также наблюдались на груди, спине, плечах, руках и шее. Несколько отчетов о случаях предполагают, что как B6, так и B12 являются виновниками вызванных добавками акне. Однако патогенез неизвестен. Обзор также показал, что вызванные йодом акне могут быть связаны с добавками водорослей ламинарии и представляют собой мономорфные воспалительные пустулы на лице и верхней части туловища. Кроме того, результаты показывают, что сывороточный протеин, обычно принимаемый культуристами, также был связан с развитием акне, причем папулонодулярные акне наблюдались на туловище и лице. Кроме того, было обнаружено, что вызванные ААС угри могут быть представлены папулопустулезными, конглобатными или фульминанами акне, которые, по гипотезе исследователей, усугубляются введением витаминов В12, В6 и В2. «Акне - это распространенный эффект использования ААС культуристами. К сожалению, даже если культуристы не злоупотребляют стероидами напрямую, стероиды могут присутствовать в некоторых пищевых добавках, которые они принимают для наращивания мышечной массы. Важно, чтобы дерматологи непосредственно спрашивали пациентов с акне об использовании ими добавок и обучали их потенциальным рискам даже при приеме, казалось бы, безобидных пищевых добавок. Также важно, чтобы врачи не полагались на письменную историю приема лекарств, а вместо этого устно запрашивали эту информацию, учитывая, что письменные анкеты часто неадекватно отражают использование пищевых добавок», - советуют исследователи.

FDA предоставило приоритетный обзор по новому применению ингибитора Янус-киназы 1 (JAK1) аброцитиниба (100 мг и 200 мг перорально 1 раз в день) компании Пфайзер (Pfizer) для лечения умеренного и тяжелого атопического дерматита (АтД) у пациентов 12 лет и старше. Ожидается, что FDA примет решение по регистрации препарата в апреле 2021 года. Приоритетный обзор предоставляется лекарственным средствам, которые, по мнению FDA, могут обеспечить значительное улучшение безопасности и эффективности лечения, профилактики или диагностики серьезного заболевания. Европейское агентство по лекарственным средствам (EMA) также приняло заявку на регистрацию аброцитиниба для той же популяции пациентов с решением, ожидаемым во второй половине 2021 года. Заявки были основаны на успешных результатах клинических испытаний 3 фазы, в рамках которых аброцитиниб продемонстрировал статистически значимое улучшение кожного процесса, степени и тяжести заболевания, а также быстрое уменьшение (уже на 2-й неделе) зуда по сравнению с плацебо. Аброцитиниб хорошо переносился. Его эффективность и безопасность оценивались при монотерапии в двух дозировках (100 мг и 200 мг 1 раз в день) по сравнению с плацебо. 75-процентного уменьшения индекса распространенности и тяжести экземы (EASI-75) при дозах 100 мг и 200 мг достигли 39,7% и 62,7% пациентов соответственно против 11,8% в контрольной группе. Терапевтическая результативность Аброцитиниба оказалась значительно сильней таковой у подкожно вводимого Дупиксента (Dupixent, дупилумаб) - моноклонального антитела, связывающего альфа-субъединицу рецептора (IL-4R?) и за счет этого блокирующего IL - 4 и IL - 13. Кроме того, аброцитиниб оказался эффективней ингибитора Янус-киназ 1 и 2 «Олумиант» (барицитиниб). Во всех случаях аброцитиниб работал быстрее конкурентов. «Если аброцитиниб будет одобрен, то он может существенно изменить реальную клиническую практику», - говорит профессор кафедры дерматологии Университета Джорджа Вашингтона Джонатан Сильверберг.