Запатентованный топический препарат VP-102, содержащий 0,7% кантаридина, был безопасным и эффективным в двух испытаниях 3 фазы у детей с контагиозным моллюском (КМ). КМ является одной из самых распространенных вирусных инфекций кожи у детей и одним из пяти наиболее распространенных кожных заболеваний во всем мире. Тем не менее, нет никаких одобренных FDA методов лечения. Исследования с 527 участниками (средний возраст около 7 лет) проводились в 31 медицинском центре США. Топический препарат VP-102 наносился на высыпания каждые 21 день до полного разрешения поражений или до четырех процедур. Препарат снабжен аппликатором, позволяющим точно и целенаправленно наносить его на элементы сыпи. Как сообщалось в JAMA Dermatology, лечение VP-102 было более эффективным, чем транспортное средство. На 84-й день полное разрешение высыпаний КМ наблюдалось у 54% против 13,4% в группе плацебо. Наиболее частыми нежелательными явлениями были везикуляция в месте нанесения, боль, зуд, эритема. Большинство из них были легкими или умеренными. Приверженность была высокой - 93,2%. Дерматологи с солидным стажем отмечают, что закупали его по разным каналам в течение десятилетий для лечения вирусных инфекций кожи, начиная от КМ и заканчивая обычными бородавками. Авторы заключают: «Эти исследования дают надежные данные об эффективности и безопасности, которые подтверждают использование VP-102 для лечения КМ у участников в возрасте от 2 лет и старше.». Исследователи предполагают, что FDA не будет задерживать одобрение данного препарата и надеются увидеть его на рынке в ближайшее время.

В этом когортном китайском исследовании 276 пациентов, госпитализированных с COVID-19, доля стационарных пациентов с COVID-19, которые носили оптические очки в течение длительных ежедневных периодов (более 8 ч/сут.) составляла 5,8% и была меньше, чем доля ежедневных носителей очков среди местного населения (31,5%), что позволяет предположить, что ежедневные носители очков могут быть менее восприимчивы к COVID-19. Авторы предполагают, что ношение очков сводит к минимуму прикосновение к глазам, что потенциально снижает передачу вируса. Эта статья актуальна для дерматологов! Дерматологи, так же как офтальмологи и ЛОР-врачи, часто оказываются лицом к лицу со многими пациентами клиники в течение рабочего дня. Регулярное использование очков может быть легко реализовано для медицинских работников и персонала, чтобы потенциально снизить риск заражения COVID-19.

Согласно обзору текущих стратегий доктора Кристал Агух из Университета Джона Хопкинса в Балтиморе, для пациентов с центральной центробежной рубцовой алопецией (ЦЦРА), потерпевших неудачу при стандартном лечении, могут быть рассмотрены методы лечения, показавшие пользу в тематических исследованиях. Ранее в 2020 году были опубликованы два случая успешного применения топического метформина. В последующем случае было достигнуто полное покрытие кожи головы волосами, что позволило пациенту больше не использовать парик, что как правило трудно достичь у пациентов с прогрессирующей ЦЦРА. В двух опубликованных случаях 10% метформин, содержащийся в Липодерме (Lipoderm, PCCA), вызывал заметный рост волос в течение 6 месяцев. Эти исследования были вызваны экспериментальными данными, доказавшими антифибротический эффект метформина. Большинство современных методов лечения ЦЦРА основаны на противовоспалительной активности и не учитывают роль фиброза в патогенезе ЦЦРА. Одно из доказательств - это связь между ЦЦРА и другими фиброзирующими состояниями. Например, у женщин с ЦЦРА в несколько раз чаще, чем у женщин без ЦЦРА, обнаруживается миома матки. В случаях ЦЦРА топический метформин был хорошо переносим, что объясняется низким уровнем системной абсорбции. При этом не наблюдались характерные для перорального метформина тошнота и другие желудочно-кишечные побочные эффекты. Некоторые пациенты испытывают сухость или раздражение кожи головы, снимаемые эмолентами. Несмотря на многообещающие результаты, топический метформин не является панацеей и эффективен только у 10% - 15% пациентов, но его можно рассматривать как дополнительный вариант, чтобы избежать еще одного курса внутривенных стероидов. По мнению доктора Кристал Агух обогащенная тромбоцитами плазма (PRP) - это еще один перспективный вариант лечения ЦЦРА. Обычно она предлагает 3-4 сеанса с интервалом в 4 недели и не рекомендует одновременное применение PRP и других методов лечения, но не прекращает уже начатое пациентом местное лечение, в т.ч. топическим миноксидилом. Опять же, как и топический метформин, PRP разумно рассматривать у пациентов, которые не прошли стандартную терапию. Она предупредила, что эффект не является постоянным. Пациенты, которые реагируют на PRP, как правило, требуют повторной терапии через год или более, при которой сохранялся хороший эффект. Пациенты с этим или другими состояниями, связанными с выпадением волос, такими как себорейный дерматит или лобная фиброзирующая алопеция, не должны игнорировать соответствующий уход за волосами, включая отказ от химических релаксантов и термической укладки, а также других состояний, приводящих к выпадению волос.

Препарат под названием ZILXI (FMX103), созданный компанией Vyne Therapeutics и недавно одобренный FDA, представляет собой 1,5% топическую миноциклиновую пену для лечения воспалительных поражений розацеа у взрослых пациентов и теперь доступен в аптеках США. Миноциклин - антибиотик широкого спектра действия из семейства тетрациклинов, обладающий противовоспалительными свойствами. Препарат FMX103 специально оснащен запатентованной технологией стабилизации молекул VYNE (MST), которая помогает доставлять препарат через пенообразователь вместе с кокосовым и соевым маслом для дополнительного увлажнения, сообщает компания. В мае 2020 года FMX103 стал первым одобренным FDA топическим миноциклиновым препаратом для розацеа после положительных результатов двух рандомизированных, многоцентровых, контролируемых транспортными средствами, двойных слепых клинических испытаний, в которых приняли участие 1522 пациента в возрасте 18 лет и старше. FMX103 продемонстрировал статистически значимое снижение количества воспалительных поражений и улучшение индекса глобальной оценки исследователей (IGA). «Пациенты и врачи искали новые варианты лечения розацеа, состояния, которое может быть трудно поддающимся лечению, оставляя многих пациентов неудовлетворенными и в некоторых случаях вынужденных менять лечение несколько раз или полностью прекращать его. Сочетая уникальную местную систему доставки миноциклина с высокой эффективностью и переносимостью, ZILXI может решить очень сложные проблемы с кожей таким образом, чтобы изменить рекомендации по лечению розацеа», - говорит Дэвид Домзальски, генеральный директор компании VYNE Therapeutics. Компания объявила, что расходы на препарат FMX103 составят 485 долларов в год при использовании 30-граммовых баллончиков. Чтобы помочь расширить доступ к новому топическому препарату компания в настоящее время работает с коммерческими страховыми компаниями.

Управление по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США (FDA) одобрило расширение показаний для биологического препарата голимумаб (SIMPONI ARIA, Janssen Pharmaceutical Companies of Johnson & Johnson), чтобы включить его в лечение активного псориатического артрита (ПСА) у педиатрических пациентов 2 лет и старше, а также для лечения активного ювенильного идиопатического полиартрита (ЮИП) для той же возрастной группы. Голимумаб, полностью человеческий биологический агент, ингибитор ФНО – альфа. Основанием для решения FDA послужили положительные данные 3 фазы клинического многоцентрового исследования компании Janssen, изучавшего дозировку голимумаба у 127 педиатрических пациентов с активным ЮИП с поражением не менее 5 суставов в возрасте от 2 до 17 лет. Впервые голимумаб был одобрен FDA в 2013 году для лечения умеренного и тяжелого активного ревматоидного артрита (РА), а в октябре 2017 года - для лечения ПСА у взрослых. В настоящее время он одобрен в качестве комбинированного с метотрексатом лечения для взрослых с РА средней и тяжелой степени тяжести, а также для монотерапии активного ПСА и ЮИП у детей в возрасте 2 лет и старше и активного анкилозирующего спондилита у взрослых. «Слишком долго дети с ЮИП или ПСА имели ограниченные возможности лечения. Это одобрение представляет собой важный шаг вперед для этих детей и их семей», говорит Сет Д. Гинзберг, страдающий артритом соучредитель и президент Глобального фонда здорового образа жизни и создатель Creaky Joints - интернет-сообщества пациентов, страдающих артрозами.

Себорейный дерматит был улучшен у пациентов, получавших топическую пену рофлумиласт во 2 фазе клинического исследования, сообщила в своем пресс-релизе американская биофармацевтическая компания Arcutis Biotherapeutics. После 8 - недельного однократного ежедневного применения 0,3% пены рофлумиласта показатель глобальной оценки исследователей (IGA) составил 73,8% по сравнению с 40,9% - ным показателем IGA у пациентов, получавших основу пены - пенополиуретан в многоцентровом, многонациональном, двойном слепом, контролируемом транспортным средством исследовании с участием 226 взрослых. Успех IGA определялся как результат «полная ремиссия» или «почти полная ремиссия» по 5-балльной шкале, а также как отклонение от исходного уровня на 2 или более баллов. У пациентов, имевших исходно худший зуд по числовой шкале оценки в 4 балла, после лечения рофлумиластом снижение зуда не менее чем на 4 балла отмечалось у 64,6% пациентов по сравнению с 34% среди пациентов, получавших основу препарата. Пена рофлумиласт при частоте 1 раз в день обеспечивает удобство при лечении себорейного дерматита на любом пораженном участке тела. В случае успеха в 3 фазе клинических испытаний и одобрения для коммерциализации пена рофлумиласт станет первым топическим лекарственным средством за последние десятилетия с новым механизмом действия для лечения себорейного дерматита и обладающим потенциалом позитивно влиять на симптомы и качество жизни пациентов, страдающих этим тяжелым хроническим заболеванием кожи.

Лабораторные нарушения, связанные с приемом тербинафина при онихомикозе у здоровых лиц, встречаются нечасто. Однако лабораторные исследования у пациентов с уже существующими печеночными и гематологическими заболеваниями, принимающими тербинафин, не изучались. Задача исследования состояла в ретроспективном анализе частоты и тяжести лабораторных нарушений у взрослых с уже существующими заболеваниями печени и гематологическими заболеваниями, получавших по поводу онихомикоза пероральный тербинафин. В ретроспективном когортном исследовании были установлены частота и тяжесть нарушений функции печени у 255 пациентов с ранее существовавшим заболеванием печени, получавших по поводу онихомикоза пероральный тербинафин. Из общего числа 81 (31,8%) имел нарушения функции печени. Все 81 пациент (100%) завершили лечение, несмотря на исходные аномалии, без значительного ухудшения функции печени. Это исследование демонстрирует, что ухудшение функций печени во время приема тербинафина редко встречается у пациентов с уже существующими заболеваниями печени с нарушенной ее функцией. Авторы предполагают, что легкие исходные лабораторные нарушения или перенесенные заболевания печени в анамнезе не являются абсолютными противопоказаниями к применению перорального тербинафина.

Недавнее исследование, опубликованное в Журнале Американской академии дерматологии, показало положительные результаты при использовании антигистаминных препаратов (АП) в сочетании с топическими кортикостероидами (ТГКС) и поверхностной криотерапией (ПК) в качестве комбинированного лечения очаговой алопеции. С февраля 2012 года по ноябрь 2018 года 148 пациентам была назначена комбинация ТГКС + ПК, а 24 из этих пациентов также получали адъювантное антигистаминное лечение фексофенадином (180 мг/сут для взрослых, 30 мг/сут для детей) или эбастином (10 мг/сут для взрослых). Исследование показало, что после 7 месяцев лечения значительного отрастания волос достигли 100% пациентов, получавших комбинацию ТГКС + ПК + АП по сравнению с 79,3% пациентов, получавших только ТГКС + ПК. Авторы исследования не сообщают о каких-либо побочных эффектах, возникавших в результате лечения.

Систематический обзор девяти исследований ученых из Нидерландов предоставил ограниченные доказательства того, что пероральные неселективные бета-блокаторы при их назначении не по прямым показаниям могут быть эффективным средством лечения эритемы при розацеа. Наибольшие данные были получены для двух неселективных бета-блокаторов карведилола и пропранолола. Систематический обзор включал данные об оценке бета-блокаторов у 53 927 пациентов. Большинство исследований показали улучшение эритемы после начала приема пероральных бета-блокаторов. Лечение эритемы лица остается клинической проблемой, несмотря на одобренные методы лечения, для которых характерны плохая реакция и реактивация. Улучшение эритемы при розацеа является сложной задачей, потому что она почти не реагирует на традиционное противовоспалительное лечение. Согласно обновленным рекомендациям общества розацеа 2019 года, бета-блокаторы относятся к числу лекарств, которые, наряду с нестероидными противовоспалительными препаратами, антигистаминными препаратами и клонидином, иногда назначаются не по прямым показаниям для устранения приливов при розацеа. Однако авторы отметили, что бета-блокаторы сопряжены с риском, могут усугублять астму и псориаз и противопоказаны пациентам с сердечной недостаточностью, кардиогенным шоком и другими сердечно-сосудистыми заболеваниями, наряду с гиперактивностью дыхательных путей и болезнью Рейно. Особенно важен при назначении бета-блокаторов контроль артериального давления и частоты сердечных сокращений. Обзор показал, что карведилол и пропранолол могут обладать более антиоксидантными и противовоспалительными свойствами, чем другие неселективные бета-блокаторы, и могут подавлять проявления розацеа. «Для более точной оценки эффективности бета-блокаторов необходимо проведение крупных проспективных клинических исследований с определением оптимальной дозы, продолжительности лечения и долгосрочных терапевтических эффектов»,- считают авторы.

Компания «AVITA Therapeutics» объявила о включении первого пациента в свое исследование, оценивающее безопасность и эффективность их системы ReCell при стабильном витилиго. Система ReCell – новая технология, одобренная FDA в сентябре 2018 года для лечения острых термических ожогов у взрослых пациентов с помощью специального раствора – спрея из стволовых аутологичных клеток эпидермиса и дермы, напыляемого на поврежденный участок кожи, создающего новый естественный слой и эффективно заживляющего даже ожоги 2, но, к сожалению, требующей пересадки не 3 степени. Суспензию готовят из биопсированных тканей при минимальной травматичности в отличие от обычной операции по трансплантации. Спрей позволяет не только восстановить верхние слои кожи (дерма/эпидермис), но и подкожную жировую клетчатку. Берется маленький по площади фрагмент ткани пациента - не более 2 см2. Биопсия делается как можно ближе к ожогу или другому пораженному участку. Это необходимо, чтобы добиться максимального соответствия текстуры и цвета без резких переходов, как это бывает при обычной пересадке. Затем образцы вместе со специально разработанным ферментом отправляются в термостат. Примечательно, что готовым количеством спрея можно обработать в 80 раз большую площадь, чем было взято тканей для приготовления суспензии. По сравнению с дермабразией, используемой для удаления дефектов кожи и требующей нескольких процедур, технология «распыляемой кожи» ReCell при ожогах справляется с проблемой за 1 раз. ReCell уже применяется в немецкой клинике NOAHKLINIK профессора Эрнста Ноа, предлагающей высококвалифицированную помощь при ожогах 2 степени, рубцах, шрамах, витилиго (30 минут на процедуру), акне, проведении косметических хирургических процедур и других кожных проблемах. Уникальная методика – эффективнее трансплантации и искусственных заменителей кожи. Простота, удобство и эффективность делают технологию ReCell фактически безальтернативной. Комплект ReCell – миниатюрная лаборатория размером с футляр для очков. Это в свою очередь позволяет ускорить все процессы лечения, не требует длительной подготовки и узкой специализации доктора, который осуществляет процедуру. Тем не менее, из-за новизны технологии настоятельно рекомендуется обращаться только к профессионалам с соответствующей квалификацией. С помощью ReCell также можно вернуть коже нормальную пигментацию. «Во всем мире опубликовано несколько серий клинических случаев и пилотных рандомизированных клинических испытаний с положительными результатами», - говорит Майк Перри, доктор медицинских наук, генеральный директор AVITA Therapeutics. Во время исследования ученые из института дерматологии и лазеров в течение 24 недель оценят технологию ReCell у пациентов со стабильным витилиго. Стабильным считается витилиго без новых поражений витилиго или роста поражений в течение как минимум 1 года. Будут изучены долгосрочная безопасность, эффективность и устойчивость репигментации. «Мы с нетерпением ожидаем результатов метода, позволяющего легкое лечение даже в условиях офиса», - говорит Джилл Уэйбел, доктор медицины, владелец и медицинский директор института дерматологии и лазеров в Майами. Настоящим прорывом является то, что технология ReCell максимально автономна. Комплект переносной, его в случае необходимости можно использовать буквально в «полевых условиях». Разумеется, безопаснее и эффективнее осуществлять процедуры в чистых и стерильных условиях стационара. Но факт остается фактом – использование ReCell возможно в ситуациях, когда о трансплантации не может быть и речи. Помимо прочего, методика максимально безопасна. Ее можно применять даже для заживления ожогов у детей и людей преклонного возраста. Кровообращение в рубцовой ткани нормализуется быстрее, чем при традиционных методах лечения, уровень кровотока – ближе к уровню здоровой кожи. В отличие от обычной трансплантации или классических методов заживления ReCell позволяет избежать: необходимости более тщательной защиты от инфицирования, рисков отторжения пересаженных тканей, нагноения, сепсиса, некроза тканей, непривлекательного внешнего вида, медленного заживления.