Выводы, сделанные группой ученых из Имперского колледжа в Лондоне (Великобритания), указывают на отсутствие доказательств преимущества гидролизованных детских смесей перед стандартными молочными смесями из коровьего молока в их способности предотвращать аллергию у детей с высоким риском пищевой аллергии, что идет в разрез с принятыми клиническими рекомендациями. Основанием для такого вывода послужил проведенный авторами обзор публикаций и мета-анализ, включавший 28 рандомизированных контролируемых исследований, 6 крупных испытаний и 3 контролируемых клинических исследования, описывающих аллергические или аутоиммунные результаты у более чем 19000 участников. Не было также обнаружено существенных преимуществ использования гидролизованных смесей вместо обычных молочных смесей из коровьего молока с целью предотвращения риска экземы, бронхиальной астмы, аллергического ринита или сахарного диабета 1 типа. Более того авторы обнаружили доказательства предвзятости публикаций, методологических предубеждений и конфликта интересов в исследованиях, подтверждающих преимущества гидролизированных смесей. Исходя из полученных данных авторы намерены поднять вопрос о пересмотре действующих клинических рекомендаций.
Если в США FDA только готовится оценивать биоподобные версии оригинальных биологических препаратов инфликсимаба, этанерцепта и адалимумаба, используемых в лечении псориаза, то в Канаде и Европейском Союзе эти препараты уже одобрены для использования. Биоподобные версии этанерцепта и адалимумаба могут стать доступными в США уже в течение ближайших трех лет. Ожидается, что биоподобия станут частью повседневной практики американских дерматологов. Однако, уже сегодня имеется множество неясных моментов, особенно касающихся ценообразования, правил и долгосрочного качества этих новых лекарств. Большим преимуществом биоподобий является их ожидаемая более низкая стоимость по сравнению с оригинальными биопрепаратами, что может увеличить использование этих препаратов и доступ к ним у населения. Экспертами прогнозируется стоимость биоподобных препаратов в пределах 30% -70% от стоимости исходного биологического продукта. Специалисты предполагают, что приход на рынок биоподобных препаратов создаст некоторое снижение цен и на все оригинальные биологические препараты.
С 2016 года Европейскими регулирующими органами и FDA для лечения взрослых с аллергическим ринитом или аллергической астмой, индуцированными клещами домашней пыли, одобрены к внедрению в клиническую практику таблетки для сублингвальной иммунотерапии (SLIT), известные теперь как 12 SQ таблетки. SLIT является безопасной, эффективной и удобной альтернативой традиционному инъекционному методу иммунотерапии аллергии. Таблетки содержат аллергенные экстракты из двух основных видов клещей домашней пыли Dermatophagoides pterornyssinus и D. farinae (таблетка строго дозированно содержит 50 мкг четырех основных аллергенов клеща в равном соотношении - Der f1, Der p2, Der p1 и Der F 2 и другие компоненты), к которым сенсибилизированы более 90% больных. В двойное слепое, 52-недельное, рандомизированное исследование были включены 1482 североамериканских взрослых и подростков. SLIT приводила к клинически значимому 17% улучшению по сравнению с плацебо и позволяла снизить дозы базисной терапии ринита и астмы (частые спутники атопического дерматита). Эффект от SLIT обычно наступал на 8-12 неделе. Исследование проводилось при поддержке фармкомпании Merck, у которой уже есть два одобренных FDA таблетированных препарата для SLIT, поступивших на американский рынок: Grastek для лечения аллергических ринитов у детей и взрослых, индуцированных пыльцой трав, а также Ragwitek, показанный при аллергических заболеваниях у взрослых, индуцированных амброзией.
Заболеваемость сифилисом в США находится на подъеме, и болезнь может имитировать различные дерматозы. Это предупреждение прозвучало на 74 – м ежегодном заседании Американской академии дерматологии, состоявшемся 4-8 марта 2016 года. Сифилис часто воспринимается американцами как болезнь, оставшаяся в 20-м веке, но похоже, она возвращается. За последние 15 лет заболеваемость сифилисом в США возросла более чем в три раза или с 6000 новых случаев первичного и вторичного сифилиса 15 лет назад до почти 20 тысяч случаев в 2015 году. Центр по контролю и профилактике ИППП предупреждает, что нейросифилис и сифилитическое поражение глаз могут встречаться даже на ранних стадиях и рекомендует при первичном, вторичном или раннем скрытом сифилисе без нейросифилиса у взрослых 2,4 миллиона единиц бензатин пенициллина G однократно. Лечение нейросифилиса является гораздо более сложным, требующим внутривенного ввведения пенициллина G в течение 10-14 дней. Из-за нынешней эпидемии сифилиса дерматологам США придется возродить утерянные навыки диагностики и лечения сифилиса и вновь стать экспертами в этой области.
Существуют некоторые характерные различия между рекомендациями Американской академии дерматологии (American Academy of Dermatology или AAD) и Американской академии астмы, аллергии и иммунологии (American Academy of Asthma, Allergy and Immunology или JTF) по ведению пациентов с атопическим дерматитом. Области соглашения имеются по следующим утверждениям: 1) топические кортикостероиды, топические ингибиторы кальциневрина и эмоленты являются основой терапии атопического дерматита; 2) проактивная терапия полезна для предотвращения обострений в периоды ремиссии атопического дерматита; 3) топические антигистаминные препараты не играют никакой роли; 4) влажные обертывания полезны для купирования обострений атопического дерматита. Однако существуют и разногласия. Аллергологи основной причиной обострений атопического дерматита считают аллергические триггеры, с чем не согласны дерматологи. Рекомендации AAD не находят достаточных доказательств для применения витамина D при атопическом дерматите (АтД), а рекомендации JTF считают его применение полезным при АД. Есть предположение, что возможно существуют определенные формы АтД, при которых витамин D может быть полезен, однако эти формы пока не идентифицированы. Другие ученые считают, что стоит пробовать использовать пищевые добавки с витамином D, т.к. они недороги и безвредны. При этом возможен положительный эффект у отдельных пациентов. Рекомендации JTF поддерживают влияние химических веществ, используемых в производстве одежды и остатков на ней моющих средств после стирки на частоту обострений АД, доказательств чему не находится в рекомендациях AAD. В руководстве для аллергологов системные антигистаминные препараты считаются показанными при атопическом зуде, а AAD не рекомендует их использование ввиду отсутствия достаточных доказательств их эффективности. Напротив, имеется ряд доказательств об их неэффективности при атопическом зуде. Рекомендации AAD не поддерживают иммунотерапию при АД, тогда как JTF считает, что этот метод можно применять у отдельных пациентов с чувствительностью к аэроаллергенам.
Самое крупное на сегодняшний день американское ретроспективное исследование 980 детей, получавших лечение пероральным пропранололом по поводу инфантильных гемангиом в 10 научных центрах США в период с 2008 по 2013 год показало, что рецидивы гемангиом после окончания лечения имели место у 231 ребенка или у 25%. Средний возраст детей в момент начала терапии был 6 месяцев, а рецидивы в среднем возникали в возрасте 17 месяцев при средней длительности курса терапии 11 месяцев. В многомерном анализе значительно чаще (в 3,3 и 2,4 раза соответственно) рецидивы наблюдались при глубоких и морфологически смешанных гемангиомах. Рецидивы наблюдались у девочек в 1,7 раза чаще, чем у мальчиков. Точные причины этого не известны, но оказывается, что девочки по своей природе более предрасположены не только к развитию гемангиом, но и к их росту. Наименьшая частота рецидивов была у детей, закончивших лечение в возрасте 12 -18 месяцев и эта группа была использована в качестве контрольной группы. По сравнению с этой группой частота рецидивов у детей, которые прекратили лечение в возрасте моложе 9 месяцев, в 18-21 месяцев, 21-24 месяцев и старше 24 месяцев была соответственно в 2,4, 2,0, 1,7 и 2,5 раза чаще. По мнению ученых из Калифорнийского университета выявление факторов, способствующих рецидивам опухоли, поможет изменить стратегию лечения и пересмотреть продолжительность терапии пропранололом.
Проведено когортное исследование на основе общенациональной единой административной регистрационной системы в Дании. Исследование проводилось в период с 1 января 1997 года по 31 декабря 2011 года. Оценивали данные 35368 жителей Дании, среди которых оказалось 5964 больных с установленным в стационаре диагнозом НГ в возрасте от 18 лет и старше. 29 404 лиц работающих в это же время датчан были в качестве контроля. Оценивали заболеваемость инфарктом миокарда (ИМ), инсультом, в том числе с летальным исходом в результате инсульта, тяжелые осложнения после инсульта и смертность от любых причин. Коэффициент заболеваемости оценивался по методу регрессии Пуассона. По результатам исследования, больные НГ имели средний возраст 37,7 лет; среди которых 4346 (72,9%) составляли женщины. Среди больных НГ у 62 был ИМ, у 74 - ишемический инсульт, 63 умерли от инсульта, у 169 - тяжелые осложнения после инсульта и 231 человека умерли по другой причине в течение периода наблюдения. Скорректированные индексы (по возрасту, полу, социально-экономическому статусу, курению, сопутствующим заболеваниям и принимаемым лекарствам) (доверительный интервал 95%) оказались: 1.57 (1.14-2.17) для ИМ, 1.33 (1.01-1.76) для ишемического инсульта, 1.95 (1.42-2.67) для инсульта с летальным исходом, 1.53 (1.27-1.86) для тяжелых осложнений после инсульта, и 1,35 (1.15-1.59) для смертности по любым причинам по сравнении с контролем. Проводилось также сравнение больных НГ с пациентами с тяжелыми формами псориаза. Скорректированные индексы у больных с НГ в этом случае составили 1.00 (0.74-1.35) для ИМ, 0.93 (0.71-1.22) для ишемического инсульта, 1.58 (1.17-2.12) для инсульта с летальным исходом, 1,08 (0.90-1.29) для тяжелых осложнений после инсульта и 1,09 (0.94-1.28) для смертности по любым причинам. Таким образом, НГ был связан со значительно повышенным риском неблагоприятных исходов инсульта и смертностью по любым причинам, по сравнению с контрольной группой. Риск инсульта с летальным исходом был выше у пациентов с НГ по сравнению с пациентами с тяжелыми формами псориаза. Результаты призывают к повышению внимания в отношении возможных инсультов, и изучению клинических последствий НГ.
По мнению эксперта, проф. P.H. Hazen (США), данное исследование имеет ряд недостатков: оценивали только госпитализированных пациентов, не была учтена степень тяжести НГ, оценивали пациентов только белой расы, не принималась во внимание маса тела пациентов, кроме того, не были оценены уровни сывороточных маркеров воспаления. Но несмотря на это, было проведено выдающееся исследование, которое является важным шагом в признании того, что пациенты с НГ могут иметь значительный риск сосудистых осложнений. Эти риски, вероятно, являются важными факторами в отношении других известных заболеваний, ассоциированных с ГС, как ожирения, гипертонии, курения, сахарного диабета, депрессии, воспалительных заболеваний кишечника, метаболического синдрома и артрита.
Появился ряд публикаций об эффективности изотретиноина при резистентных обыкновенных и генитальных бородавках (остроконечных кондиломах). Однако плацебо контролируемых исследований до сих пор не было. В Мексике проведено изучение эффективности изотретиноина при резистентных к различным методам лечения ( 5-фторурацил, Имиквимод, криотерапия жидким азотом) плоских бородавках лица. Лечение изотретиноином в дозе 30 мг/сут в течение 12 недель получали 16 пациентов с плоскими бородавками лица. Излечение установлено у всех пациентов, в то время, как в контрольной группе (пациенты с плоскими бородавками лица, не получавшие лечения) бородавки сохранились у всех 15 пациентов. Выводы: изотретиноин является эффективным и безопасным средством для лечения резистентных плоских бородавок лица.
С целью улучшения лечения псориаза недавно разработана новая лекарственная форма комбинации кальципотриен + бетаметазона дипропионат, выпускавшаяся до этого в двух формах – в виде мази (Дайвобет) и в виде геля (Ксамиол). На этот раз разработан аэрозольный препарат в виде пены с указанной фиксированной комбинацией. В испытаниях на 376 пациентах пена была эффективна у 54,6% пациентов с вульгарным псориазом, тогда как мазь, содержащая комбинацию кальципотриен + бетаметазона дипропионат, была эфективна у 43,0%. Выводы : новый аэрозольный препарат в форме пены при псориазе демонстрирует значительно большую эффективность по сравнению с мазью.
Эффективных методов лечения вульгарных бородавок сегодня не существует, не смотря на их широкую распространенность среди детей. Специалисты по детской дерматологии из университета в Афинах (Греция) сравнили эффективность лечения бородавок методом криотерапии жидким азотом ( 49 детей, получавших по 1 сеансу двукратного замораживания-оттаивания 1 раз в 2 недели в течение максимум 3 -х месяцев) с лечением 5% кремом Имиквимод (Алдара) (37 детей, получавших ежедневные аппликации крема на бородавки с экспозицией 6-10 часов в течение 5 последовательных дней в неделю с длительностью курса не более 3 месяцев). Для увеличения проникновения в кожу крема Имиквимод на участках с гиперкератозом (ладони, подошвы) его использовали совместно с 15% лосьоном салициловой кислоты. Монотерапия Имиквимодом и криотерапия были одинаково эффективны при обыкновенных и плоских бородавках. Но при подошвенных бородавках более эффективным был метод Имиквимод+салициловый лосьон. В конце третьего месяца полный регресс бородавок достигнут в группе Имиквимод+салициловый лосьон у 81,1% детей, а в группе криотерапии – у 67,3% детей. Выводы : 5% крем Имиквимод в качестве монотерапии или в комбинации с салициловым лосьоном может безопасно использоваться у детей с бородавками, а при подошвенных бородавках столь же эффективен или превосходит по эффективности метод криотерапии.