Авторы из Турции провели исследование по эффективности у 29 пациентов с вульгарной пузырчаткой препарата Ритуксимаб, представляющего собой моноклональное анти-CD20-антитело, в последнее время все чаще используемого в терапии пузырчатки в качестве дополняющего терапию системными кортикостероидами. У всех пациентов, результаты показали либо снижение титров антител, либо их полное отсутствие после терапии. К концу периода наблюдения (в среднем 17,48 месяца) полной ремиссии достигли 26 пациентов (96,2%). У 44,4% больных клинический рецидив произошел спустя 13,1 ± 4,7 месяцев после начала терапии ритуксимабом. Среднее значение индекса площади поражения при пузырчатке (PDAI) c исходных 17,83 балла через 3 месяца снизилось до 1,12 балла, через 6 месяцев - до 0,82 балла и через 12 месяцев - до 2,44 баллов. Использование Ритуксимаба позволило снизить изначальную среднюю дозу кортикостероидов 27,59 мг/сутки через 3 месяца до 10,54 мг/сут., через 6 месяцев-до 6,09 мг/сут. и через 12 месяцев – до 5,18 мг/сут. Вывод: Ритуксимаб является эффективным и относительно безопасным препаратом для адъювантной терапии вульгарной пузырчатки, способствующим длительной клинической ремиссии и позволяющим значительно снизить терапевтическую дозу стероидов.
Врач-хирург три года назад завершил ординатуру по дерматологии. Два года назад он прошел курсовое обучение по блефаропластике по хорошо зарекомендовавшей себя, национально признанной окулопластической хирургической программе. В прошлом году он выполнил трансконъюктивальную блефаропластику нижнего века, перед которой у пациента были взяты устное и письменное согласия. Среди задокументированных рисков была упомянута ретробульбарная гематома, приводящая к слепоте. К сожалению, за его карьеру это была его третья процедура, которая привела к данному редкому осложнению. Врач был расстроен, но надеялся, что с юридической точки зрения он безупречен, т.к. предупредил пациента о данном риске. Однако в поданном в суд иске пациент акцентировал внимание на том, что врач не информировал его о своей неопытности в блефаропластике (он оказался только 3 пациентом!). В противном случае он никогда бы не согласился на процедуру. Сегодня американское законодательство не предусматривает в обязательном порядке предоставления пациенту данных об опыте врача, но в случае существенной неопытности отсутствие данной информации может быть истолковано как нарушение информированного согласия. Такие требования уже реализованы судом штата Коннектикут при рассмотрении дела стоматолога, не проинформировавшего пациента об отсутствии у него опыта работы с используемым оборудованием. Планируется в дальнейшем с целью усовершенствования законодательства США в обязательном порядке в информированном согласии отражать уровень квалификации врача.
По данным Национального Фонда алопеции (NAAF) более 6,8 миллиона американцев уже страдают или у них разовьется в предстоящей жизни очаговая алопеция. По данным Национальной Ассоциации Экземы (СВА) около 31,6 млн. американцев страдают экземой и по крайней мере 17,8 млн. из них страдают среднетяжелой и тяжелой экземой или атопическим дерматитом (АтД). Американская академия дерматологии признает отсутствие на сегодня какого-либо лечения для очаговой алопеции, при которой восстановление волос происходит часто само по себе и лечение может только ускорить этот рост. При АтД лечение не излечивает, а помогает контролировать симптомы. Сегодня в стадии разработки находятся несколько специализированных для данных заболеваний биологических препаратов. Для гнездной алопеции испытывается два препарата из группы ингибиторов Янус-киназ - пероральный (ATI-50001) и местный (ATI-50002) ингибиторы JAK (Компания Aclaris Therapeutics, Inc.), эффект от которых обусловлен модуляцией экспрессии генов и иммунной функции. Концерт Pharmaceuticals, Inc. разрабатывает для алопеции другой пероральный ингибитор JAK, CTP-543, являющийся модифицированной версией руксолитиниба (Jakafi), уже использующегося для лечения миелофиброза и полицитемии. Из других препаратов перспективны для алопеции секукинумаб, используемый при псориазе и абатацепт, противоревматическое средство для лечения артрита. Для АтД наиболее перспективны испытываемые мазь кризаборол (Anacor Pharmaceuticals) с возможным утверждением в 2017 году для лечения АтД легкой и умеренной степени тяжести у детей и взрослых и дипилумаб (Regeneron Pharmaceuticals, Inc. и Sanofi)- моноклональное антитело против рецептора интерлейкина-4. В случае утверждения FDA Дипилумаб станет первым специализированным препаратом для АтД. Для АтД испытываются еще 2 препарата - апремиласт (Otezla, Celgene) и ингибитор JAK барицитиниб (Eli Lilly). Эксперты прогнозируют существенное удорожание медицинской помощи с внедрением биологических препаратов. Новые биологические агенты будут зарезервированы для пациентов с рефрактерными к лечению случаями.
Американские специалисты, изучая свойства полимера - 16% полиуреауретана (Poly-ureaurethane), установили, что он способен при нанесении на ногтевую пластинку создавать непроницаемый для влаги, но проницаемый для воздуха (дышащий) барьер. Эти свойства сделали его пригодным при ониходистрофиях, когда необходима защита ногтевых пластинок от потери влаги и механических повреждений. Дальнейшие исследования показали, что полимер способен беспрепятственно пропускать к ногтю топические антифунгальные препараты, в том числе новые – 10% эфинаконазол и 5% таваборол. Методом хроматографии установлено, что скорость нарастания концентрации и проницаемость в полимере для эфинаконазола были 503,9 +/- 31,9 мкг / см 2 / час и 14,0 +/- 0,9 нм / с, а для таваборола - 755,5 +/- 290,4 мкг / см 2 / ч и 42,0 +/- 16,1 нм / сек. соответственно, что указывает на возможность беспрепятственного доступа через полимер к ногтевой пластинке любого активного ингредиента без ослабления его противогрибкового действия. Сочетание защиты от высыхания и травмирования ногтя, создаваемой полимером, с системными или топическими антимикотическими средствами, наносимыми поверх полимера, может оптимизировать результаты лечения онихомикоза. В нередких случаях сочетания ониходистрофии и онихомикоза лечение можно будет начинать с ониходистрофии в виде нанесения на ноготь лака с присоединением позже, после получения лабораторного подтверждения онихомикоза, антимикотической терапии. Необходимы будущие клинические исследования для определения эффективности комбинации полимера и антимикотиков в естественных условиях.
Хлоргексидин является одним из наиболее эффективных антисептиков, используемых в хирургии, в том числе в дерматологической. К сожалению, хлоргексидин не лишен ряда существенных недостатков. При обзоре мировых публикаций об использовании антисептического раствора хлоргексидина при хирургических операциях на лице и волосистой части головы, проведенном в конце 1980-х годов, было обнаружено 11 случаев развития кератита при случайном попадании раствора в глаза, большинство из которых потребовало пересадки роговицы. Кроме того, при попадании в среднее ухо через перфорированную барабанную перепонку хлоргексидин способен вызвать повреждение среднего уха с развитием постоянной нейросенсорной глухоты. Это делает применение хлоргексидина нежелательным для обработки кожных покровов в области лица и волосистой части головы. Из-за риска случайного разбрызгивания хлоргексидина медицинским работникам рекомендуется работать в защищающих глаза средствах. В качестве безопасной альтернативы хлоргексидину для использования на лице и волосистой части головы следует использовать 10% Повидон-йод.
Созданная доктором медицинских наук из США Кеннетом Х. Файфом терапевтическая вакцина против генитального герпеса 2 типа показала высокую противовирусную активность в недавно завершенной 2 фазе испытаний, как было сообщено на 74-й ежегодной встрече Американской академии дерматологии (AAD). Вакцина с рабочим названием GEN-003 является первой в своем классе неживой вакциной, содержащей антигены ICP4 и gD2, а также адъювант Matrix-M и обладает способностью индуцировать Т- и В-клеточный иммунный ответ. Курс состоял из 3 доз, вводившихся с 3-недельным интервалом. Все 310 пациентов с генитальным ВПГ, участвовавшие в исследовании, проводившемся в 17 медицинских центрах США, показали статистически значимые результаты лечения по сравнению с получавшими плацебо. Доза 60 мкг антигена / 75 мкг адъюванта была наиболее эффективной и снижала распространение вируса и выделение его из организма на 55%, что должно уменьшать риск передачи инфекции. Вакцина также уменьшала частоту и продолжительность рецидивов и ускоряла заживление герпетических очагов. Новая вакцина не продемонстрировала выраженных побочных эффектов. Большинство побочных эффектов были легкими и включали в себя миалгию, усталость и боль или припухлость в месте инъекции. Спонсирует исследования создавшая вакцину американская компания Genocea Biosciences, акции которой за последнее время повысились на 27%. По оценкам ученых, в мире зарегистрировано более полумиллиона больных и каждый шестой человек в возрасте 14-49 лет страдает генитальной герпетической инфекцией. Только в Америке насчитывается около 60 миллионов больных людей.
Представители органов здравоохранения и ученые США бьют тревогу в связи с появлением первых случаев устойчивых к антибиотикам штаммов гонореи на территории страны. Штаммы оказались устойчивыми даже к цефтриаксону и азитромицину - последней линии защиты против гонореи. "Если резистентные штаммы распространятся, то количество неизлечимой гонореи в США ежегодно будет увеличиваться на 800 000 случаев", сказал директор американского Национального центра по борьбе с ИППП. К счастью пока центр не зарегистрировал неудач при рекомендуемой им двойной терапии(250 мг цефтриаксон внутримышечно плюс 1 г азитромицина). Выход в скорейшем создании новых антибиотиков, среди которых разрабатываемый американцами новый экспериментальный пероральный антибиотик ETX0914, проходящий 2 фазу испытаний. Он обладает оригинальным механизмом ингибирования синтеза ДНК гонококка. В дозе 2 грамма антибиотик был эффективен в 98%, а в дозе 3 грамма – в 100% случаев. Побочные эффекты, в основном в виде легких желудочно-кишечных расстройств, наблюдались у 11,7% пациентов. Препарат уже заявлен на ускоренное утверждение FDA и удостоен статуса Fast Track (стутус позволяющий FDA рассмотреть запрос и попытаться принять решение в течение 60 дней, присваивается препаратам для лечения опасных и жизненно важных заболеваний в исключительных случаях).
Тяжелая патология стопы является более частым, чем сердечно - сосудистые факторы риска, предвестником смерти у пациентов с сахарным диабетом. У больных с тяжелой патологии стопы почти в 4 раза больше шансов умереть в течение 5 лет. Ассоциация с патологией стопы оставалась сильным и, в многомерном анализе, единственным фактором, который в значительной степени был связан со смертью в когорте, как было заявлено на ежегодном собрании Европейской ассоциации по изучению диабета. В среднем у пациентов с тяжелой патологией стопы продолжительность жизни была на 5 лет , а у лиц в возрасте 55 лет и моложе - на 14 лет короче, по сравнению с нормальной ожидаемой продолжительностью жизни. Летальность при патологии стопы сравнивалась с таковой при других факторах риска, таких как сердечно-сосудистые факторы риска (гипертония, триглицериды, уровень холестерина, фибриногена, протеинурия, и курение), продолжительность диабета, состояние коронарных сосудов, наличие цереброваскулярных заболеваний и заболевания периферических артерий. Однако ни один из этих факторов не оказывал на продолжительность жизни такого влияния как диабетическая стопа. В исследовании подчеркивается важность профилактики и лечения диабетической нейропатии и осложнений в области нижних конечностей. Лечение диабетической стопы может отнимать много времени, но без этого невозможно обеспечить адекватного или надлежащего ухода за больными сахарным диабетом.
Ученые из Ирана провели испытание 5% геля перметрина (в РФ – противопедикулезный гель медифокс 50,0 – 128руб. 40 копеек) при розацеа. В исследование были включены 20 пациентов с двусторонней папулезно - пустулезной розацеа и ?5 клещами / см 2. Каждый пациент применял перметрин на одной стороне и плацебо на другой стороне лица 2 раза в день в течение 12 недель. Контроль эффективности осуществлялся до лечения и на 2, 5, 8 и 12-й неделях с помощью биопсии, фотографирования и клинической шкалы Национального общества розацеа. Причинность и тяжесть побочных реакций оценивали по шкале ВОЗ и шкале Хартвига, соответственно. К концу 12-й недели плотность клеща Demodex и тяжесть клинических проявлений на стороне лица, обрабатывавшегося перметрином, были значительно ниже, чем на контрольной стороне, обрабатывавшейся плацебо. Вывод: 5% гель Перметрин может значительно уменьшить плотность клеща Demodex и тяжесть клинических проявлений у больных розацеа и является безопасным, эффективным и дешевым вариантом терапии этого хронического дерматоза. Кроме того авторы предложили простой, быстрый, недорогой и неинвазивный метод отбора проб для количественной оценки клеща Demodex.
8 сентября 2016 года Федеральное правительство США официально объявило конкурс на сумму 20 млн. долларов для разработки быстрых диагностических тестов, способных идентифицировать устойчивые к антибиотикам бактерии. Ускорение таких разработок продиктовано докладом ВОЗ о стремительном распространении во всем мире резистентных штаммов бактерий, в том числе гонококков. Цель конкурса - создание диагностических тестов, способных определять резистентность бактерий за несколько часов, а не дней, как это регламентируют современные стандарты. Конкурс ориентирован на 18 наиболее угрожаемых резистентных штаммов бактерий, из которых в первой строке списка клостридии, а далее следуют гонококки. Параллельно объявлен конкурс на тесты, дифференцирующие вирусные инфекции от бактериальных, что позволило бы снизить ненужное применение антибиотиков, приводящее в США ежегодно к 23000 смертельных случаев. Крайний срок для предоставления на конкурс новых тестов - 9 января 2017 года. Авторы 20 лучших идей получат гранты по 50 000 долларов на их дальнейшую разработку. Из них 10 лучших работ получат дополнительно по 100 тысяч долларов для окончательных испытаний своих тестов в двух независимых лабораториях 3 января 2020 года. В заключении научными экспертами будут отобраны 3 наилучших теста, которые разделят между собой грант в 18 миллионов долларов для дальнейшего совершенствования и внедрения своих проектов. Конкурсные работы могут поступать как от отдельных исследователей, так и от научных коллективов из коммерческих и некоммерческих организаций. Половину из 20 млн. долларов спонсирует Центр NIH (или Национальные институты здоровья) правительства США, объединяющий 27 институтов и научно-исследовательских центров. Другую половину - федеральный Центр инновационных биомедицинских технологий.