В американском дерматологическом журнале вышла статья д-ра Н.Бхатья и др., в которой сравнивается эффективность модифицированной формы перорального миноциклина в низких дозировках (DFD-29) и доксициклина в терапии розацеа.
В двух двойных слепых рандомизированных клинических испытаниях (РКИ) 3 фазы на базе 61 клинического центра США и Германии приняли участие 653 пациента в возрасте старше 18 лет, с розацеа среднетяжелого и тяжелого течения. Пациенты были случайным образом разделены на три группы: участники первой получали в качестве терапии 40 мг минокциклина, второй – 40 мг доксициклина, третьей – плацебо, лечение продолжали на протяжении 16 недель.
Оценивали состояние кожи пациентов в динамике по шкале Investigator’s Global Assessment (IGA), а также общее число воспалительных элементов.
По результатам лечения выяснилось, что минокциклин снижал число папул и пустул и приводил к «очищению» кожи пациентов значимо эффективнее и плацебо, и доксициклина. Так, по результатам первого РКИ эффективность лечения миноциклином превосходила плацебо на 32,9%, доксициклин – на 18%. Во втором РКИ эти показатели составили 34,1% в сравнении с плацебо и 28,3% – с доксициклином.
На 16-й неделе терапии у пациентов, получавших минокциклин, на 12,5-17,9% чаще наблюдалось снижение выраженности эритемы минимум на 2 балла по шкале CEA.
Нежелательные явления наблюдались во всех группах со сравнительно одинаковой частотой – в основном, назофарингит и COVID-19.