Ложноположительные результаты при проведении иммуноферментного анализа и иммунного блота на IgM-антитела к бледной трепонеме

Патрушева Н.Б., Дашевская Н.Н., Дегтярева Г.Н., Бондарева Е.В., Бейкин Я.Б.

Институт иммунологии и физиологии УрОРАН, Клинико-диагностический центр, г. Екатеринбург

Цель: интерпретация положительныхрезультатов ИФА и ИБ на IgM к бледной трепонеме. Материалы и методы: для обследования населения на сифилис использовали КСР, включающий ИФА на выявление суммар-ных антител, специфических IgG, IgM, РПГА, МРП и ИБ. Для работы использовали иммуноферментные тест-системы и люис–тест производства ООО НПО «Диагностические системы», сифилис РПГА-тест производства ЗАО «ЭКОлаб», Treponema pallidum-WESTERNBLOT (IgM) производства фирмы EUROIMMUN, оборудование фирмы «Thermoelectron Corporation» и «Heidolph». Результаты: всего за 2005 и 2006 гг. на сифилис было обследовано 206 478 человек, из них был выявлен 381 пациент с поло-жительными результатами ИФА на суммарные антитела и специфические IgM к бледной трепонеме при наличии отрицательных результатов в РПГА, РМП и ИФА на IgG. Из 381 человека 116 были обследованы в динамике и при повторном обследовании только у 5 пациентов были выявлены специфические IgG, стали положительными РПГА и РМП. У 111 человек синтез специфи-ческих IgG не был зарегистрирован, РПГА и РМП оставались отрицательными, клинические проявления сифилиса отсутствовали. 49 пациентам из 265 человек, обследованных в ИФА однократно, был поставлен иммунный блот на IgM к бледной трепонеме. Из них у 16 человек был получен отрицательный, у 19 — сомнительный и у 14 — положительный результат ИБ. Таким образом, ложноположительными можно считать результаты ИФА на IgM у 111 пациентов, обследованных в динамике, и у 16 пациентов с отрицательным результатом ИБ, обследованных однократно. Но наличие сомнительных и положительных результатов ИБ на IgM при отсутствии клинической симптоматики еще не свидетельствует об инфицировании бледной трепонемой. В инструкции к наборам для ИБ указано, что сомнительные и положительные результаты ИБ на IgM обязательно должны быть подтверж-дены выявлением специфических IgG через 3-6 недель. Это подтверждают и результаты ИБ у лиц с ЛПР в ИФА на IgM. При исследовании 61 сыворотки от пациентов с ЛПР в 19 случаях (31,2%) был получен отрицательный результат ИБ, в 26 — сом-нительный (42,6%) и в 16 — положительный (26,2%). При сомнительном результате ИБ антитела к р15 были выявлены у 6,3% пациентов, к р17 — у 50%, к р45 — у 56,3% и к р47 — у 87,5% обследованных. При положительном результате ИБ антитела к р15 не определялись, антитела к р17 и р45 были выявлены у 42,3% пациентов, к р47 — у 65,4% обследованных. Таким образом, из 132 человек с положительными результатами ИФА на IgM сифилис был диагностирован лишь у 5 человек (3,9%), у 96,1% пациентов была зарегистрирована ЛПР на противотрепонемные антитела класса М. Процент ЛПР в ИБ на IgM составил 68,8%. Среди лиц с ЛПР в ИФА преобладали женщины — 89,8% от общего числа лиц с ЛПР. Среди женщин преобладали беремен-ные и пациентки с гинекологическими заболеваниями, которые составили 56,1% и 21,9% от общего числа женщин с ЛПР. Из 111 пациентов с ЛПР у 27 человек при повторном обследовании был получен отрицательный результат в ИФА, а у 84 — ИФА на IgM в динамике оставался положительным. У некоторых пациентов ЛПР на противотрепонемные IgM-антитела сохранялись длительное время - до 1 г. 8 мес. (период наблюдения).

Выводы: в связи с большим количеством ЛПР при выявлении в ИФА только специфических антител класса М и отсутствии клинической симптоматики сифилиса целесообразным является кроме проведения Treponema pallidum-WESTERNBLOT (IgM) обязательное обследование пациентов в динамике на специфические антитела класса G.