ПАРИЖ - Сентябрь 25, 2008 Терапия Устекинумабом является безопасной и эффективной у пациентов с псориазом тяжелой и средней-тяжелой форм, независимо от предшествующей терапии и ее типа, согласно данным, доложенным на Симпозиуме 17-го Конгресса Европейской Ассоциации Дермато-Венерологов (EADV). Всего, 2,006 пациентов были включены в 3-ю фазу двойных слепых, плацебо-контролируемых исследований под названием Псориаз, Долгосрочные Исходы Терапии, ФЕНИКС-1 (PHOENIX)-1 и ФЕНИКС-2 (PHOENIX-2). Пациенты были рандомизированы в отношении 1:1 на две группы терапии: подкожные инъекции либо плацебо, либо устекинумаба, в дозе 45 или 90 мг 2 раза в 0-ю неделю (исходно), далее по 45 или 90 мг 2 раза в неделю через 12 недель. Ведущий исследователь – Д-р Kim A. Papp, MD, PhD, Probity Medical Research, Ватерлоо, Онтарио. Доктор Kim A. Papp доложил данные анализа полученных результатов на постерной презентации, 19 сентября. Пациенты, включенные в исследование, получали в качестве предшествующей терапии следующие варианты лечения: традиционная системная терапия, включающая метотрексат, ацитретин или циклоспорин (55.7%); биологически активные препараты, включая Этанерсепт, Эфализумаб, Инфликсимаб или Адалимумаб (43%); и фототерапия УФ-длиноволновым спектром В или псорален + УФ-длиноволновой спектр А (66.2%). Все пациенты имели диагноз псориаза, средне-тяжелой или тяжелой формы. Пациенты из группы плацебо в исследовании перекрестно менялись видами терапии с основной группой через 12 недель терапии, и получили устекинумаб 45 или 90 мг дважды в неделю на 12-й и 16-й неделе. За первичный параметр исследования был взят Индекс Площади Поражения и Тяжести Псориаза (PASI), который позволяет оценить динамику улучшения состояния и снижения поражений на ≥50%, ≥75%, или ≥90% у пациентов с псориазом, в сравнении с исходными данными. В данном исследовании Первичным Параметром полного анализа всех пациентов было принято число пациентов, которые достигли улучшения индекса PASI на ≥75% через 12 недель терапии. Динамика индекса PASI у пациентов из группы терапии устекинумабом, оказалась сравнимой с результатами у пациентов, ранее терапии не получавших (71.8% в сравнении с 67.7%, соответственно). Аналогично, PASI ≥75% достигло 70.4% и 67.7%, соответственно, тех пациентов, кто получал предшествующее фотолечение или вообще не получал до исследования терапии. При этом разные профили были получены при анализе подгрупп пациентов с предшествующей терапией биологическими препаратами: 74.3% пациентов, ранее получавших биологически-активные препараты, достигли индекса PASI ≥75% в сравнении с 63.0% пациентов, ранее терапии не получавших. В группе плацебо, динамика улучшения индекса PASI ≥75% оказалась низкой, независимо от предшествующей терапии (от 1.4% до 5.7%; P < 0.001), в сравнении с группой терапии устекинумаб. Результаты исследования показали, что терапия устекинумаб хорошо переносилась. Частота побочных эффектов терапии в группе терапии устекинумаб у пациентов, ранее получавших терапию, в сравнении с ранее не получавшими терапии, оказалась следующей: предшествующая традиционная терапия (53% в сравнении с 49.8%, соответственно), фототерапия (51.3% в сравнении с 52.9%, соответствено), биологически активные препараты (48.4% в сравнении с 54.3%, соответственно). Funding for this study was provided by Centocor Research & Development, Inc. [Presentation title: Comparable Efficacy and Safety of Ustekinumab in Moderate to Severe Psoriasis Patients Previously Treated With Systemic Therapies and Treatment Naïve Patients. Abstract FP1388]