Терапия эфализумабом эффективна у двух третей пациентов с ладонно-подошвенным псориазом средней степени тяжести или тяжелой формы ПАРИЖ -- Сентябрь 21, 2008 Эфализумаб является эффективным вариантом терапии пальмо-плантарного псориаза, что было показано в ходе исследования 3B/4 фазы клинических испытаний препарата. Открытое исследование, результаты которого, были доложены на Конгрессе 17 сентября, включило 1,266 пациентов с ладонно-подошвенным псориазом средней или тяжелой формы. Все пациенты получили терапию эфализумаб, как минимум, одну дозу 1.0 мг/кг. В анализ результатов включены данные по 1,225 пациентам, у которых была проведена как минимум одна оценка терапевтической эффективности. Оценка эффективности терапии проводилась по Глобальной Оценке Исследователя (ГОИ) с оценками «хорошая», «отличная» и «полное очищение» у пациентов, ответивших на терапию. Также оценивался Индекс PASI, по которому определялось улучшение на 50% и более (PASI 50), на 75% и более (PASI 75), и на 90% и более (PASI 90) для оценки динамики псориатических поражений у пациентов на фоне терапии в сравнении с исходными значениями. Группа исследователей, возглавляемая Д-ром Gottfried Wozel, MD, University Hospital Carl Gustav Carus, Дрезден, Германия, оценивала пациентов на фоне терапии через 4, 8 и 12 недель. Из 216 пациентов, которые пришли на визит через 12 недель, практически половина достигла 75% и более улучшения Пальмо-Плантарного Индекса PASI (PPPASI), по оценке исследователей. Терапия эфализумаб обеспечила достоверный положительный ответ по Глобальной Оценке Исследователей (95% ДИ: 65.3-70.5%) у 68% пациентов, те, кто не ответил на терапию, были определены как не чувствительные к данной терапии и переведены на другие варианты системной терапии. Через 20 недель терапии, 79.5% пациентов достигло, как минимум, «хорошей» оценке по шкале Глобальной Оценки Исследователей (ГОИ), а средний индекс PPPSAI оказался около 69.4%. Наиболее частыми побочными эффектами терапии являлись – головная боль, пирексия и продромальный синдром – у 62% пациентов в ходе 1-го периода терапии, у 17.7% пациентов в ходе поддерживающей терапии и у 40.7% - в ходе повторных курсов терапии, соответственно. Исследование проводилось в 170 центрах 18 стран Европы. Пальмо-плантарный псориаз является хроническим рецидивирующим заболеванием, поражающим в основном ладони рук и подошвы ног. Он часто протекает тяжело и значительно ограничивает качество жизни пациентов и их способность выполнять повседневную активность. Funding for this study was provided by Merck Serono International, S.A. By Jenny Powers [Presentation title: Efficacy of Efalizumab in the Treatment of Palmoplantar Psoriasis in Patients With Moderate- to-Severe Plaque Psoriasis: Results From a Post-Approval, Phase 111B/IV Study (Control II) Abstract FP1440]