Д-р Л.Эйхенфильд и соавторы из США опубликовали в журнале о лекарствах, применимых в практике дерматолога, результаты исследования эффективности наружного препарата – «тройной комбинации» против акне средней и тяжелой степени у детей и подростков.
В статье обобщены результаты двух двойных слепых рандомизированных клинических исследований (РКИ) 3 фазы, каждое из которых продолжалось 12 недель. В РКИ приняли участие дети старше 9 лет с акне среднетяжелого и тяжелого течения – всех участников случайным образом разделили на две группы.
Дети и подростки в «основной» группе раз в день наносили на пораженную кожу наружную форму комбинации клиндамицина фосфата 1,2%, адапалена 0,15% и бензоилпероксида 3,1%, в группе контроля – гель-пустышку.
Оценивали эффективность и безопасность препарата. К 12 неделе исследования в основной группе у 51,5% детей и подростков отмечалось значимое улучшение состояния кожи – в группе контроля этот показатель составил 24,9%.
Число воспалительных и невоспалительных элементов акне снизилось в основной группе на 78,3%, в группе контроля – на 50,5%.
При этом 2,5% подростков преждевременно завершили участие в РКИ из-за развития нежелательных явлений на фоне лечения исследуемым препаратом. В «детской» когорте (от 9 до 11 лет) у 3 пациентов наблюдалось полное очищение кожи, преждевременно ни один пациент не «выбыл» из исследования.