Результаты экспериментальной апробации набора реагентов для одновременного определения реагиновых и трепонемоспецифических антител к антигенам Treponema pallidum в формате иммуночипа

ВОЛКОВ И. А., ВАСИЛЬЕВА Е. Л., РОТАНОВ С. В., ФРИГО Н. В.

ФГУ ГНЦД Росмедтехнологий,

Москва

Цель: провести экспериментальную оценку диагностической эффективности опытно-экспериментальной серии набора реагентов, включающего белковые антигены Treponema pallidum и кардиолипиновый антиген, в формате иммуночипа с использованием образцов сыворотки крови, полученных от больных сифилисом и здоровых лиц из различных регионов Российской Федерации.

Материалы и методы: с целью диагностики сифилитической инфекции оптимизирована методика одновременного определения реагиновых и трепонемоспецифических антител к антигенам T. рallidum путем разработки набора реагентов в формате иммуночипа. Чип представляет собой микроскопный альдегидный слайд с иммобилизованными на нем белками T. pallidum (TpN15, TpN17, TpN39, TpN41, TpN42.5, TpN44, TpN47) и кардиолипином. Для тестирования разработанного набора реагентов были отобраны 20 образцов сыворотки крови: 15 образцов от больных с клинически и лабораторно подтвержденным (нетрепонемные тесты: РПР, РМП; трепонемные тесты: ИФА, РПГА, РСКтреп, РИФ и РИТ) диагнозом сифилитической инфекции и 5 образцов от лиц, свободных от сифилитической инфекции. Учет результатов осуществлялся на основании детекции сигнала от флюоресцентно окрашенных антивидовых антител к Ig G и Ig M человека.

Результаты: по итогам суммарной оценки диагностической эффективности набора реагентов чувствительность при определении трепонемоспецифических антител составила 100 %; при определении антител к кардиолипину – 73,4 %. Во всех образцах, полученных от лиц, свободных от сифилитической инфекции, не было получено ни одного положительного или неопределенного результата.

Выводы: проведенная предварительная апробация опытно-экспериментальной серии набора реагентов для одновременного определения реагиновых и трепонемоспецифических антител к возбудителю сифилиса в формате иммуночипа показала, что иммуночип позволяет выявлять антитела к различным антигенным детерминантам T. pallidum и может способствовать повышению качества лабораторной диагностики инфекций, передаваемых половым путем, за счет использования новых биомедицинских технологий.