Преимущества терапии Устекинумабом над терапией Этанерцептом у пациентов с бляшечным псориазом ПАРИЖ -- Сентябрь 18, 2008 -- У пациентов с псориазом средней или тяжелой формы, получивших 2 подкожные инъекции устекинумаб в дозе 45 или 90 мг, по одной через 1 неделю, были отмечены лучшие результаты в сравнении с пациентами, получившими терапию этанерцепт по 50 мг 2 раза в неделю. Такие результаты 12-недельного исследования 3-й фазы клинических испытаний были доложены на 17-м Конгрессе ЕАДВ. Д-р Christopher Griffiths, MD, FRCP, Манчестерский Университет, Великобритания и коллеги, изучили безопасность и эффективность терапии альфа-антагонистом фактора некроза опули (ФНО) - этанерцепт, и человеческим моноклональным антителом – устекинумаб в терапии пациентов с псориазом, средней степени и тяжелой формы. Данные исследования были доложены на симпозиуме 18-го сентября. Всего, в исследование включили 903 пациента, которые были рандомизированы в соотношении 3:5:5 на получение терапии устекинумаб в дозе 45 или 90 мг в 0 и 4 недель или терапию этанерцепт по 50 мг, 2 раза в неделю в течение 12 недель. Возраст пациентов в исследовании был старше 18 лет. Все они имели установленный диагноз вульгарного псориаза не менее 6 месяцев и являлись кандидатами на проведение фототерапии или системной терапии. Все пациенты неудовлетворительно ответили или имели противопоказания к терапии циклоспорином А метотрексатом, УФ облучению плюс псориален. Пациенты также ранее не получали препаратов, оцениваемых в исследовании. Первичным параметром исследования являлось число пациентов, достигших 75 % и более улучшения клинической тяжести по шкале PASI через 12 недель. Результаты показали, что значительно большая часть пациентов в группе терапии устекинумаб в дозе 45 и 90 мг (67.5% и 73.8%, соответственно) достигло 75% и более в сравнении с теми, кто получал терапию этанерцепт (57%; P = 0.012 в сравнении с терапией устекинумаб 45 мг; P < 0.001 в сравнении с терапией устекинумаб в дозе 90 мг, каждое сравнение с группой терапии этанерцепт). Также, 65.1% пациентов из группы терапии устекинумаб низкими дозами и 70.6% пациентов из группы терапии высокими дозами, достигли Глобальной Оценки Исследователей (ГОИ) такой как "очищение" или "минимум повреждений" в сравнении с 49% пациентами группы терапии этанерцепт (P < 0.001, для каждого сравнения с группой терапии этанерцепт). Улучшение более 90% по индексу тяжести score было показано у 36.4% и 44.7% пациентов, получавших малые и большие дозы устекинумаб, соответственно, в сравнении с 23.1% пациентов из группы терапии этанерцепт (P < 0.001, для каждого сравнения с группой этанерцепт). Кроме того, значительно больше пациентов, которым не подходила стандартная системная терапия псориаза, из группы терапии устекинумаб достигло улучшения индекса PASI до 75% и более в сравнении с такими же пациентами из группы терапии этанерцепт. Терапия обеими препаратами хорошо переносилась. Частота побочных эффектов, тяжелых побочных реакций и инфекций оказалась сравнимой между группами терапии. Авторы исследования заключили, что результаты исследования позволяют предполагать лучшую эффективность терапии устекинумаб в дозах и 45 и 90 мг в сравнении с терапией этанерцепт дважды в неделю у пациентов с псориазом на основании как индекса PASI, так и оценки по шкале ГОИ. Funding for the study was provided by Centocor. By Jill Stein [Presentation title: A Phase 3, Multicenter, Randomized Study Comparing Ustekinumab and Etanercept for the Treatment of Moderate to Severe Plaque Psoriasis. Abstract FP1336]