Новые возможности терапии ассоциированных урогенитальных заболеваний
Рахматулина М.Р., Шаталова А.Ю.
ФГУ ГНЦД Росмедтехнологий, г. Москва
Цель. Изучить эффективность, безопасность и переносимость препарата «Сафоцид», применяемого однократно у больных с инфекциями, передаваемыми половым путем, и неспецифическими урогенитальными инфекционными заболеваниями (бактериальным вагинозом, урогенитальным кандидозом, заболеваниями, ассоциированными с генитальными микоплазмами).
Материалы и методы. В исследование было включено 50 пациентов в возрасте от 18 до 45 лет, которые были условно разделены на 4 группы: группа 1 (пациенты с неспецифическими урогенитальными заболеваниями (бактериальным вагинозом и урогенитальным кандидозом)) — 8 пациентов; группа 2 (пациенты с урогенитальным трихомониазом в сочетании с неспецифическими урогенитальными заболеваниями (бактериальным вагинозом и/или урогенитальным кандидозом)) — 6 пациентов; группа 3 (пациенты с хламидийной инфекцией в сочетании с неспецифическими урогенитальными заболеваниями (бактериальным вагинозом и/или урогенитальным кандидозом)) — 24 пациента; группа 4 (пациенты с заболеваниями, ассоциированными с M.genitalium в сочетании с неспецифическими урогенитальными заболеваниями (бактериальным вагинозом и/или урогенитальным кандидозом)) — 12 пациентов. Лабораторное исследование включало в себя микроскопическое, культуральное (N. gonorrhoeae, T. vaginalis, условно-патогенные микроорагнизмы с их количественным определением) и молекулярно-биологическое исследования (C. trachomatis, M. genitalium). Все пациенты, включенные в исследование, получали терапию препаратом «Сафоцид» (Флуконазол, 150 мг; Азитромицин, 1, 0 г; Секнидазол, 1, 0 г).
Результаты. Через 7–10 дней после окончания терапии для пациентов групп 1 и 2 и через 28 дней после окончания терапии для пациентов групп 3 и 4 была проведена оценка субъективных и объективных клинических показателей. При контрольном обследовании клиническая эффективность терапии была достигнута у пациентов группы 1 в 87, 5% наблюдений, группы 2 — в 100% наблюдений, группы 3 — в 95, 8% и группы 4 — в 91, 7% наблюдений. Субъективные проявления в виде диспареунии у пациента группы 4 были расценены как остаточные явления перенесенного воспалительного процесса, т.к. при повторном обследовании через 1 неделю после визита 2 пациент не предъявлял жалоб со стороны урогенитальной системы. У 1 пациентки группы 3 при контрольном обследовании были выявлены клинические признаки кандидозного вульвовагинита и у 1 пациентки группы 4 — клинические признаки бактериального вагиноза, аналогичные таковым до назначения терапии.
Эрадикация возбудителей ИППП была достигнута в 98, 0% наблюдений. На визите 2 ни в одном из наблюдений у пациентов групп 1 и 2 не было выявлено отклонений от нормы при микроскопическом и микробиологическом исследованиях. У пациенток группы 3 в 1 (4, 2 %) наблюдении были выявлены лабораторные признаки кандидозного вульвовагинита (лейкоцитоз и споры гриба Candida). У 1 (8, 3%) пациентки группы 4 на визите 2 были выявлены клинические признаки бактериального вагиноза (положительный аминотест, рН > 4, 5, «ключевые клетки»).
Комплаентность проведенной терапии была зарегистрирована в 100% наблюдений.
Выводы. В процессе исследования препарат «Сафоцид» доказал выраженную эффективность в терапии урогенитальных инфекционных заболеваний, ассоциированных с патогенными и условно-патогенными микроорганизмами. Клиническая эффективность и микробиологическая эффективность применения препарата составила 96, 0%.
Таким образом, «Сафоцид», набор таблеток, может быть рекомендован для терапии урогенитальных инфекционных заболеваний, как препарат, показавший высокую эффективность, низкую частоту развития побочных эффектов и удобство в применении.