Новые возможности лечения простого герпеса (по результатам многоцентрового исследования препарата «Кагоцел®»)

Долгих Т.И., Масюкова С.А., Петренко Л.А., Соколовский Е.В., Халдин А.А., Чернова Т.А., Ловенецкий А.Н.

г. Омск, г. Москва, г. Мытищи МО, г. С.-Петербург, г. Чебоксары, ООО «НИАРМЕДИК ПЛЮС»

Цель: оценка клинической эффективности, переносимости и безопасности препарата «Кагоцел?» при лечении генитального и лабиального герпеса в рамках многоцентрового открытого контролируемого исследования. Материалы и методы: всего под наблюдением находилось 146 пациентов, мужчин было 63, женщин — 83. Возраст больных распределялся следующим образом: 18-20 лет — 16, 21-30 лет — 72, 31-40 — 31, 41-50 лет -23, свыше 50 лет — 4. По данным ПЦР исследования, ВПГ-1 был определен у 30 (20,5%) больных, ВПГ-2 у 49 (33,5%), ВПГ-1+ВПГ-2 у 23 (15,8%), ВПГ без определения типа у 18 (12,3%), отрицательный результат был получен у 6 (4,1%), не проводилось исследование, у 20 (13,8%) больных. Генитальный герпес был у 115, лабиальный у 31 больного. Длительность заболевания от 1 года до 5 лет отмечена у 49% больных, 6-10 лет — у 26%, 10-15 лет — у 14%, 16-18 лет — у 11% больных. Частота рецидивов генитального герпеса в год составила: 1-3 у 19 (16,5%) больных, 4-6 — у 26 (22,5%), более 6 — у 65 (56,5%), не установлено — у 5 (4,5%) пациентов; лабиального герпеса: 1-3 — у 6 (19,4%), 4-6 — у 15 (48,4%), более 6 — у 7 (22,6%), не установлено — у 3 (9,6%). Для лечения применялась таблетированная форма российского препарата «Кагоцел?» (ООО «Ниармедик плюс»), с содержанием 0,012 г активного вещества в одной таблетке. «Кагоцел?» представляет собой высокомолекулярное соединение, полимерной основой которого является этерифицированная целлюлоза, ковалентно связанная с природным полифенолом, получаемым из семян хлопчатника. Препарат является активным индуктором аутологичного интерферона (ИФН). «Кагоцел?» вызывает образование в организме человека смеси «поздних» ИФН-??и –??в близких к физиологическим титрах, обладающих, как известно, высокой противовирусной активностью. Больные были разделены на 3 группы: пациенты 1-й группы получали только «Кагоцел?» (106 больных), второй — «Кагоцел?» + ацикловир (10 больных), третьей — только базисную терапию ацикловиром (30 больных). Схема лечения больных 1-й группы препаратом «Кагоцел?» при первичном эпизоде и рецидивах была следующей: по 2 таб. (0,012 г) три раза в сутки в течение 5 дней. Больным 3-й группы при первичном эпизоде и рецидивах назначался ацикловир в таблетках по 0,2 г по следующей схеме: по 1 таб. (0,2 г) 5 раз в день в течение 5 дней. Больные 2-й группы получали одновременное лечение «Кагоцелом?» и ацикловиром по указанным схемам.

Результаты: выраженность клинических признаков — боли, зуда, жжения, эпителизации эрозий, очищение от высыпаний –оценивалась в баллах до лечения, на 5-й день лечения и через 10 дней после его окончания. Сравнительный анализ клинической оценки эффективности лечения показал, что наилучшие результаты получены у больных первой («Кагоцел?») и второй («Кагоцел?» + ацикловир) групп: эволюция клинических проявлений завершилась на 5,6 и 3,2 дни соответственно, тогда как в 3–й группе этот срок составил 6,4 дня. При наблюдении в течение года после лечения «Кагоцелом?» рецидивов не отмечалось у 22,2% , у 49,9% был один-два рецидива, у остальных (27,9%) было 3 рецидива. При лечении ацикловиром показатели частоты рецидивов были близки к показателям 1-й группы: не было рецидивов у 26,4%, 1-2 рецидива — у 41,2%, три рецидива у 29,1%, более 3 у 3,3% больных. Однако наилучший результат был получен при одновременном приеме обоих препаратов: ни одного рецидива у 47,4%, 1-2 рецидива у остальных 52,6%. При оценке безопасности «Кагоцела?» ни у одного больного не было отмечено побочных действий, потребовавших отмены препарата, отсутствовали какие-либо неблагоприятные явления.

Выводы: на основании проведенных исследований установлено:

−?использование в терапии простого герпеса препарата «Кагоцел?» приводит к полному регрессу клинических проявлений болезни, наступает стойкая ремиссия и сокращается число рецидивов;

−?наилучшие результаты дает сочетанное применение «Кагоцела? с ацикловиром;

−?«Кагоцел?» хорошо переносится пациентами, не вызывает развития побочных эффектов.