К вопросу о современных методах серологической диагностики сифилиса и контроле ее качества
Дмитриев Г.А., Доля О.В.
Московская медицинская академия им. И.М. Сеченова, Москва
За последние несколько лет в Российской Федерации в области лабораторного обследования пациентов на сифилис произошли существенные изменения: реализуется приказ № 87 (26.03.01), регламентирующий применение РПГА и/или ИФА в комплексе с одним из вариантов РМП при постановке диагноза всех форм заболевания; для подтверждения и верификации диагноза используется преимущественно в крупных централизованных лабораториях и центрах, - иммуноблотинг – линейный ИФА; проводятся комплексные исследования, разработанных отечественными специалистами наборов для ПЦР-анализа, а также началась разработка ДНК-чипов с целью детекции этого возбудителя. Применение этих методологий без сомнения повысит качество клинико-лабораторной диагностики, унифицирует и упростит процедуру обследования больных.
Вместе с тем, изменение патоморфоза заболевания, наличие сочетанных (бактериально-вирусных) инфекций, скрытое течение сифилиса во многом осложняет его диагностику и назначение своевременного специфического лечения.
В Федеральной системе внешней оценки качества клинических лабораторных исследований (ФСВОК) в 2007 г. участвовало 845 лабораторий, из которых исследование на ИФА (IgG) повторилось в 165, ИФА (IgM) в 173, ИФА (IgG + IgM) – 511, РМП – 549, РПГА – 332, РИФ – 59 лабораторий и лишь 152 лаборатории проводили исследования с помощью РСК (кард.) -152 и РСК (треп.) – 120 лабораторий.
В настоящее время ФСВОК подготовил «Кодификатор реагентов», включающий широко используемые сертифицированные наборы для серодиагностики сифилиса, в котором указаны: название тест-систем, номер в каталоге и производитель, что позволяет унифицировать и систематизировать выбор диагностикумов при постановке анализа.
Таким образом, создание высококачественных наборов и реагентов, квалификация врачей-лаборантов, использующих современную лабораторную базу при выполнении алгоритма обследования пациентов, предусмотренных приказом №87 – является залогом получения правильного лабораторного диагноза и назначения адекватной терапии.
В заключении следует отметить, что с помощью этих методологий возможно осуществить одновременное исследование клинического материала на несколько инфекций, часто протекающих сочетано: сифилис и гепатиты, сифилис и ВИЧ, сифилис и урогенитальные инфекции и т.д.