Факторы, влияющие на качество лабораторной диагностики ИППП

Домейка М.

Уппсальский университет, Уппсала и Восточно-Европейский Комитет, г .Стокгольм, Швеция

Цель: проанализировать факторы, влияющие на качество лабораторной диагностики при обследовании на ИППП.

Методы: с 1998 по 2006 г. в рамках Российско-Шведского проекта по улучшению контроля и профилактики ИППП в г. Санкт-Петербурге и Ленинградской области проводился анализ факторов, влияющих на качество лабораторной диагностики при обследовании на ИППП.

Данные для настоящего сообщения получены во время проведенных наблюдений, анкетирования лабораторий, изучения клинических образцов, полученных от пациентов с подозрением на ИППП, опроса сотрудников лабораторийи клиницистов. Результаты: установлено, что при заборе клинического материала от лиц с подозрением на ИППП часто не соблюдаются требования надлежащей лабораторной практики (GLP). Например, из 500 образцов, взятых из уретры у мужчин, лишь в 350 содержались эпителиальные клетки слизистой уретры; в 65% случаев из них было отмечено, что образец нанесен на стекло чрезмерно толстым слоем. В 2/3 случаев при исследовании образцов, полученных из уретры у женщин, на стекле не было найдено материала из уретры. В 30% случаев, вследствие неправильно осуществленного забора клинического материала и исследования вместо цервикальных — вагинальных образцов, пациенткам был неправомерно поставлен диагноз цервицита. В ряде случаев в диагностическую лабораторию для сдачи анализов направляется пациент, а не проба. В результате нарушения правил транспортировки клинических образцов, субоптимальной окраски и субъективной оценки препаратов часто имеет место гипердиагностика трихомоноза, основанная на обнаружении неподвижных, безжгутиковых, т. е. атипичных трихомонад. Лишь небольшое количество лабораторий проводит культуральную диагностику гонореи. Многие лаборатории не имеют стандартных протоколов для оформления результатов исследований, бланки лабораторных заключений не отвечают потребностям врачей. В большинстве лабораторий используются непригодные для проведения исследований предметные и покровные стекла. Применение пробирок из стекла для культуральной диагностики гонореи вместо стандартизованных по диаметру чашек Петри приводит к неравномерному распределению питательной среды и препятствует созданию оптимальных условий для роста микроорганизма. Селективные среды для выделения гонококков используются редко. Отмечается значительная внутри- и межсерийная вариабельность качественных показателей при использовании для культуральной диагностики ИППП питательных сред российского производства, что объясняется отсутствием системы контроля качества диагностических наборов и сред, соответствующей международным стандартам. Отмечена различная чувствительность диагностикумов, получаемых от разных производителей. Система внутрилабораторного контроля качества в большинстве клинико-диагностических и бактериологических лабораторий не соответствует международным стандартам. Отсутствует практика обмена референс-штаммами и система методической поддержки лабораторий. Внешний контроль качества наталкивается на те же проблемы, что и в остальных странах Восточной Европы: отсутствуют учреждения, которые предоставляли бы контролируемым лабораториям сертифицированные контрольные образцы и оценивали бы качество проведения диагностических тестов с учетом международно признанных стандартов.

Выводы: для улучшения качества лабораторной диагностики ИППП необходимо принятие ряда организационных мер как на преаналитическом, так и на аналитическом этапах диагностики: (а) разработка и внедрение стандартизованных способов забора клинического материала от пациентов и его обработки на преаналитическом этапе исследования; (б) внедрение эффективной системы контроля качества диагностических наборов и сред; (в) организация системы внутрилабораторного и внешнего контроля качества; (г) создание сети референс-центров.