Активированный цинк пиритион в терапии легкого и среднетяжелого бляшечного псориаза

Надгериева О.В., Кубанов А.А., Авдиенко И.Н.

ФГУ ЦНИКВИ Росмедтехнологий, г. Москва

Цель: проведение исследования для оценки эффективности активированного цинк пиритиона у больных легким и средне-тяжелым бляшечнымпсориазом.

Материалы и методы: двойное слепое рандомизированное мультицентровое исследование продолжительностью 3 недели в популяции больных с легким и среднетяжелым бляшечным псориазом. Пациенты одной фармакотерапевтической группы получали активированный цинк пиритион (торговое название — скин-кап) 0,2 % в форме аэрозоля 2 раза в день (40 пациентов), другой — плацебо (основа скин-кап) аэрозоль 2 раза в день (20 пациентов). В течение последних 2 недель в обеих группах разрешалось применение топических кортикостероидов. Эффективность и безопасность препарата изучались на основании оценки следующих параметров: индекс тяжести течения псориаза PGA, индекс PASI, оценка площади поражения; качество жизни по вопроснику DLQI; доля пациентов, потребовавших применения топических кортикостероидов, количество дней применения топических кортикостероидов; количество нежелательных явлений.

Результаты: исходные клинические характеристики пациентов не отличались между группами. В течение 3 недель исследо-

вания были установлены значительные преимущества активированного цинк пиритиона перед плацебо в отношении индексов

PGA (1,20 и 1,90 балла соответственно, р=0,001), PASI (2,01 и 3,27 балла соответственно, р=0,041), площади поражения (3,24%

и 4,99%, соответственно, р=0,037) и качества жизни (DLQI: 5,63 и 7,95 балла соответственно, р=0,048). При применении ак-

тивированного цинк пиритиона 5% пациентов нуждались в применении топических кортикостероидов, в то время как в группе плацебо таких больных было 30% (отношение шансов — 0,12 [95% доверительный интервал 0,022–0,681], р=0,013). Средняя продолжительность использования топических кортикостероидов у пациентов, получавших активированный цинк пиритион и плацебо, составила 0,43 и 3,5 дня, соответственно (р=0,007). В ходе исследования было зарегистрировано 4 нежелательных явления (1 — в группе использовавших активированный цинк пиритион и 3 — в группе плацебо, соответственно); серьезных нежелательных явлений отмечено не было.

Выводы: применение активированного цинк пиритиона при легком и среднетяжелом бляшечном псориазе отличается высо-кой клинической эффективностью и безопасностью, положительным влиянием на качество жизни больных и позволяет снизить потребность в топическихкортикостероидах.