На современном фармацевтическом рынке появляется все больше препаратов, у которых нет доказательной эффективности согласно клиническим рекомендациям и стандартам, рандомизированным отечественным и зарубежным исследованиям, руководствам ВОЗ, CDC (центр по контролю за заболеваниями США) и Кокрейновским обзорам.
Использование таких препаратов базируется на личном опыте, советах родственников и знакомых, влиянии рекламы и доверии к медиапространству. Ниже разберем самые популярные лекарства с недоказанной эффективностью.
Основа доказательной медицины — многоцентровые двойные слепые рандомизированные плацебо-контролируемые исследования. Это эксперименты, в которых пациентов распределяют по группам лечения случайным образом.
У каждого есть одинаковая возможность получить контрольный препарат или плацебо. Второе условие — ни испытуемые, ни исследователи не знают, какое именно лекарство назначили участнику.
Основные принципы их проведения изложили в Хельсинской декларации Всемирной медицинской ассоциации, международные правила добросовестной (надлежащей) клинической практики разработала ВОЗ (DraftGuidelinesonGoodClinicalPractice — GCP).
Один из самых больших источников данных о клинических исследованиях — PubMed.Однако если информация об исследовании какого-либо препарата там есть, это совершенно не говорит о том, что лекарство хорошее.
Это значит, что делали попытки изучить его влияние на человека. Чтобы понять, какую эффективность и безопасность показал препарат, надо читать сами исследования.
Если же упоминаний о препаратов PubMed нет, скорее всего, таких попыток вообще не делали. Ежегодно публикуют несколько миллионов статей в десятках тысяч биомедицинских журналов. На их основе эксперты пишут метаобзоры.
Цель — беспристрастное изучение результатов клинических исследований. Самый большой источник метаанализов и систематических обзоров — Кокрейновская библиотека. В отличие от PubMed, она содержит только доказательную информацию.
Если в обзоре указали, что препарат эффективен, значит, так оно и есть. Однако и Кокрейновских обзоров слишком много, чтобы можно было использовать их в повседневной работе. В этом случае помогут клинические рекомендации. Для определения достоверности рекомендаций используют классы и уровни доказательности.
Начнем с самого любимого средства на все времена. Кажется, что если спросить любого пациента, что всегда должно быть в аптечке, он не задумываясь ответит: «зеленка».
По инструкции показания к применению препарата — свежие после операционные и посттравматические рубцы, мейбомит, блефарит, пиодермия, ссадины, порезы, нарушения целостности кожных покровов. Бриллиантовый зеленый впервые получили в 1879 году.
Об антисептических свойствах этого вещества узнали только в следующем столетии, окрашенные им для улучшения видимости под микроскопом микроорганизмы погибают.
В середине XX века «зеленка», долговечная и дешевая в производстве, получила широкое распространение в Советском Союзе. Кроме России и нескольких стран постсоветского пространства, препарат нигде больше не используют в медицине.
Причина — «зеленка» не прошла никаких клинических исследований, поэтому механизм ее действия на молекулярном уровне на человеческий организм до сих пор неизвестен.
Гепар сульфур-ГФ назначают при юношеских угрях и фурункулезе. Он относится к гомеопатическим средствам. В состав входят Heparsulfuris и вазелин.
Однако дозировка действующего вещества вообще непонятна, так как в гомеопатии концентрацию указывают не в таблетке или мази, а в растворе, из которого потом делают миллион упаковок препарата.
Зачастую дерматологи применяют Гепарсульфур-ГФ для стабилизации процесса акне, основываясь на благоприятном личном опыте, мягком действии и удобстве применения. Однако нет ни одного рандомизированного клинического исследования (РКИ) препарата. Кроме того, его не включили ни в одни клинрекомендации.
На протяжении долгого времени мазь "Ям" назначали для лечения розацеа. В ее состав входит салициловая кислота, ланолин, вазелин, сера и оксид цинка. Волшебное действие обусловлено акарицидным эффектом в том числе и в отношении клеща демодекс.
Во-первых, мазь относится к ветеринарным препаратам. Соответственно, нет разрешения, чтобы назначать средство в медицинских целях, и последствия для врача могут быть, мягко говоря, не очень приятными. Во-вторых, в современном мире уже есть препараты с акарицидным и противовоспалительным действием, разработанные специально для человека.
Солидол пациенты часто применяют для лечения псориаза по рекомендации знакомых, настроенных против традиционных препаратов, в том числе гормональных. Солидол — это пластичная смазка, которую получают из нефтепродуктов.
Его используют в индустриальных целях, но не в коем случае не для лечения заболеваний кожи. Применение промышленных средств опасно для здоровья и может привести к непредсказуемым последствиям. Тем более что сейчас есть много эффективных и более безопасных препаратов для лечения псориаза