В нашей разнообразной экономической и медицинской среде отношения между врачами и коммерческими организациями находятся под пристальным вниманием. Финансовые взаимоотношения между врачами и организациями имеются среди всех медицинских специальностей, и дерматология не является исключением (Hurley et al., 2014, Sams and Freedberg, 2000, Williams et al., 2006).

В последние годы связь дерматологов с коммерческими организациями значительно возросла. Прогнозируется, что мировой фармацевтический рынок в области дерматологии к 2023 году превысит 34 миллиарда долларов в год (Prescient & Strategic Intelligence, 2018). Коммерческие отношения - сложная тема. Поддержка со стороны организаций была важна для развития дерматологии и обеспечила финансовую поддержку для ряда видов деятельности, включая клинические испытания, учебные материалы и поддержку в виде покрытия транспортных расходов для стипендиатов и тд.

Эта материальная составляющая является неотъемлемой частью роста и поддержания кадров. Например, выручка от технических выставок на больших собраниях помогает поддерживать расходы за регистрацию и обучение для посетителей и обеспечивает финансирование других, не приносящих доход, видов деятельности. Данные аспекты очень важны, коммерческая составляющая охватывает широкий диапазон, от программ непрерывного медицинского образования до образовательных грантов и рекламы в журналах (Sams и Freedberg, 2000).

Неудивительно, что отношения с коммерческими организациями подразумевают наличие потенциальных конфликтов интересов (CoI). Хотя «знакомство» с коммерческими организациями может начаться еще в медицинском университете, резидентура (примечание от переводчика: в РФ – ординатура) у дерматологов представляет значительный период времени, в течение которого медицинские сотрудники являются целевыми получателями определенных спонсируемых образовательных мероприятий или материалов.

Было написано несколько статей о CoI в дерматологии, а также о типах взаимодействия между дерматологами и коммерческими организациями (Anstey, 2018, Ashack et al., 2015, Feng et al., 2016). Однако существует нехватка литературы о влиянии отраслевых отношений в сфере дерматологического образования.

В одном исследовании врачи из больниц, связанных с Медицинской школой Маунт-Синай, показали, что большинство респондентов сочли полезными отраслевое финансирование образования и поддерживаемые отраслью образовательные материалы, несмотря на то что в лекциях была обнаружена предвзятость (Korenstein et al., 2010).

Одним из факторов, на который существенно сказывается коммерческое влияние, являются учебники по дерматологии. Учебники являются одним из основных ресурсов, так как что они содержат ссылки и информацию, которые используются в течение многих лет в клинической практике. Эти образовательные краеугольные камни описывают всю широту заболевания и содержат рекомендации по лечению. В отличие от требований к научным статьям в специализированных, в настоящее время авторами / редакторами не принято раскрывать свои финансовые CoI в учебниках. Предыдущие исследования, в которых изучался потенциальный CoI среди авторов биомедицинских учебников, выявили значительную группу авторов, получивших платежи от компаний, выпускающих медицинские изделия (Piper et al., 2015, Piper et al., 2018). В одном исследовании учебников по фармакологии почти треть авторов одного учебника получили деньги от фармацевтической компании, что не было указано для читателей. На оплату услуг докладчиков приходилось 28,3% поддержки, затем следовали консультации и исследования - 27% и 23,9% соответственно. Кроме того, мужчины и ученые-врачи (то есть, доктор медицинских наук) имели большую вероятность возникновения CoI, чем женщины-авторы (Piper et al., 2015).

В данной работе мы стремимся понять, имеют ли авторы и редакторы влиятельных дерматологических ресурсов значительный финансовый CoI в форме платежей от коммерческих сторонних организаций с использованием общедоступной базы данных ProPublica Dollars for Docs (Tigas et al., 2016).

Методы

Учебники, отобранные для этого исследования, перечислены на веб-сайте Американской академии дерматологии (AAD) в качестве ресурсов для подготовки, рекомендованных комитетом резидентов и стипендиатов AAD в категории учебников по общей дерматологии (AAD, 2018). Были выбраны самые последние издания из восьми наиболее часто используемых книг, которые перечислены ниже: дерматология (4-е издание, 2017 г.), Книга Andrew о заболеваниях кожи: клиническая дерматология (12-е издание, 2015 г.), Dermatology Secrets Plus (5-е издание, 2015 г.) «Генодерматозы: клиническое руководство по генетическим нарушениям кожи» (2-е издание, 2004 г.), «Комплексная дерматологическая лекарственная терапия» (3-е издание, 2012 г.), «Hurwitz клиническая детская дерматология: Учебник по кожным нарушениям у детей и подростков» (5-е издание, 2015 г.), «Дерматология». : Иллюстрированное учебное пособие и всесторонний обзор (2-е издание, 2017 г.) и Клиническая дерматология: Руководство по дифференциальной диагностике (3-е издание, 2003 г.).

Список авторов и редакторов был составлен с использованием раздела «Авторы» каждого учебника, а также проверки каждой отдельной главы. Имена авторов и редактора были введены в базу данных ProPublica Dollars for Docs для идентификации данных платежа. Такие данные о платежах врачам требуются в соответствии с Законом о выплате по медикаментам (часть Закона о доступном медицинском обслуживании) и передаются в Центры медицинского обслуживания и услуг Medicaid (от англ. Centers for Medicare and Medicaid Services, CMS). В соответствии с Physician Payments Sunshine Act эти платежи классифицируются по категориям, включая консультации, оплату разговоров, питание, поездки и исследования. На фармацевтов, помощников врачей, практикующих медсестер и ученых-медиков в настоящее время не распространяется действие данного закона (Kirschner et al., 2014). Информация о поле была определена с использованием инструмента «Найти дерматолога», разработанного AAD, в котором указан пол дерматологов, сертифицированных советом директоров. Для тех, чья информация не была доступна в инструменте «Найти дерматолога», была проведена проверка профессиональной информации и биографий на отдельных сайтах.

Это исследование было рассмотрено и одобрено институциональным комитетом по оценке Медицинской школы Нью-Йоркского университета (New York University School of Medicine).

Анализ данных

Анализ данных был выполнен с использованием Excel, версия 16.16.2. Компенсация(платеж) (долл. США) была выражена как медиана, поскольку распределение было искажено. Стандартное отклонение (SD) использовалось для информации об изменчивости. Авторы, чья основная принадлежность находилась за пределами Соединенных Штатов (27,9% всех авторов) и не являющиеся врачами, были исключены из расчетов. Предполагалось, что авторы, которые есть в базе данных но без какой-либо информации, получили нулевые платежи.

Результаты

Авторские характеристики

Всего было выявлено 544 автора и редактора. Из них 152 были не из США, поэтому были исключены из исследования. Кроме того, 11 других авторов, классифицированных как не врачи, были исключены из анализа (9 кандидатов наук, 1 доктор медицины и 1 студент-медик). В итоге 381 автор был включен в окончательный анализ. Из них 217 (57%) были мужчины и 164 (43%) женщины.

Общая сумма платежей за 2016 год составила 5 892 221 долл. США, а общее количество выплат - 9804. Медианный общий объем отраслевых выплат авторам составил 96 долл. США (межквартильный диапазон - 96–1726 долл. США; среднее значение [SD]: 15 465 долл. США [54 815 долл. США]). Это было ниже, чем средняя сумма оплаты в 2016 году для всех дерматологов США (n = 9180) в размере 411 долларов США, а также средняя сумма оплаты в 2016 году для всех врачей по всем специальностям в размере 160 долларов США (CMS, 2018).

Среднее число платежей на одного дерматолога составляло 1 (среднее значение: 25), что также было ниже по сравнению со средним числом платежей для всех дерматологов США и средним числом платежей по всем специальностям (медиана: 4 и 14 соответственно). Следует отметить, что 151 автор (39,6%) сообщил об отсутствии платежей. Кроме того, 50%, 66%, 70% и 81% дерматологов получили менее 100, 500, 1000 и 5000 долларов соответственно. Общая сумма 10% дерматологов, которые в больше степени получили платежи, составила $ 5 267 494, что составляет 89% от общей суммы платежей. (Таблица 1).

Среднее количество платежей в расчете на одного дерматолога в этой группе составило 110. Из этих платежей (общая сумма, общий процент), гонорары докладчиков (1 947 399 долларов США; 34,1%), гонорары за консультации (2 104 449 долларов США; 36,9%) и платежи за проезд / проживание (558 547 долларов США; 9,8%) составили 80,8% платежей (рис. 1).

Шестьдесят один процент получателей в этой группе были академическими дерматологами. Топ-15 компаний, внесших вклад в платежи, были производители фармацевтической продукции и частные дерматологические организации, вместе потратившие 3 461 765 долларов, что составляет 60,7% от общей суммы выплат (Таблица 2).

Для оценки тенденций по платежам были также получены данные за период с 2013 по 2015 годы (таблица 3). Общая компенсация и количество выплат постоянно увеличивались с 2013 года для этой группы. Общая компенсация и количество выплат примерно утроились в период с 2013 по 2016 год.

Обсуждение

За последние несколько лет были приняты законодательные меры, чтобы сделать взаимодействие между врачами и сторонними коммерческими организациями более прозрачными (Agrawal et al., 2013, Kirschner et al., 2014). В отличие от научных статей, в настоящее время авторами не принято раскрывать свою финансовую информацию в учебниках. В этом исследовании мы охарактеризовали выплаты, полученные авторами основных учебников по общей дерматологии, которые используются в качестве основных ресурсов в области дерматологии для обучения и клинической практики.

Данные этого исследования показали, что вознаграждение, полученное авторами учебников, было в среднем меньше по сравнению с вознаграждением, полученным дерматологами в целом, и по сравнению с врачами других специальностей. В исследованиях Feng et al., 2016, Checketts et al., 2017, 73,3% и 86% дерматологов получали платежи.

Тем не менее, дальнейший анализ показал, что платежи значительно различались между получателями. Распределение платежей было искажено в сторону небольшого количества дерматологов, получивших основную часть платежей. Анализ получателей позволил дать характеристику распределения категорий платежей. Компенсация за организацию разговоров и оплату консультаций составила большую часть общей суммы платежей для этой группы. Расходы на проезд, проживание и еду,напитки составляли меньшую долю. Эти результаты сопоставимы с данными других специальностей (Campbell et al., 2007, Chang, 2015, Fleischman et al., 2016, Rathi et al., 2015 Samuel et al., 2015, Tierney et al., 2016).

Тот факт, что имеется высокая распространенность «академических» дерматологов в этой группе не удивителен, учитывая направленность исследования. Ранее сообщалось о половых различиях в количестве денег, полученных от сторонних организаций (Rose et al., 2015). В этой когорте мужчин было больше, чем женщин среди ведущих отраслевых получателей платежей. 15 самых высокооплачиваемых коммерческих организаций и большинство компаний, которые производили платежи дерматологам в наборе данных, относятся к фармацевтической промышленности (Таблица 2).

Преобладание фармацевтических платежей в дерматологии отличается от других специальностей, таких как ортопедическая хирургия, отоларингология и офтальмология, в которых хирургические и диагностические компании оказывают большую поддержку (Chang, 2015, Rathi et al., 2015, Samuel et al. , 2015).

Учитывая финансовые стимулы фармацевтических компаний, фармацевтическая индустрия особенно заинтересована в том, чтобы ориентировать молодых врачей на обучение, поскольку это способствуют более высокой распространенности назначения «прорекламированного» лечения. Тем не менее, наши данные свидетельствуют о том, что лишь небольшая часть дерматологов, которые являются авторами глав учебников, имеют значительный уровень CoI в форме отраслевых платежей.

Само собой разумеется, что как отраслевые компании, так и производители учебников выберут известных авторитетов и лидеров в этой области. Эксперты ищут отрасль для обсуждения, тестирования или оценки своих продуктов, а издатели учебников - для предоставления своих знаний и опыта.

Учитывая, что в учебниках рассматривается широкий спектр дерматологических заболеваний, авторы глав, посвященных менее известным или более редким заболеваниям, с меньшей вероятностью будут иметь связи со сторонними организациями и, как следствие, получат меньше финансовой поддержки. Эти авторы уменьшают средние суммы платежей группы в целом.

Полное раскрытие информации о CoI необходимо для читателей, чтобы сделать свои собственные выводы о значении CoI. В других статьях было высказано несколько предложений в качестве стратегий повышения прозрачности. Piper и соавт. (2018) ранее рекомендовали издателям и редакторам применять требования о раскрытии такой информации, аналогичные тем, которые присутствуют в публикациях статей в научных журналах. Piper и соавт. (2018) также рекомендовали, чтобы раскрытие аффилированности и CoI участника, если таковые имеются, было размещено в начале каждой главы, а не в отдельном разделе участников или другом разделе. Было также предложено закупать, обмениваться и заполнять информацию о CoI с использованием стандартизированной формы для всех авторов и редакторов, такой как форма, используемая Международным комитетом редакторов медицинских журналов (от англ. Committee on Medical Journal Editors) (Drazen, 2010).

В других статьях утверждается, что только лица без CoI должны иметь право представлять обзоры, клинические руководства или авторские учебные материалы (Cosgrove and Krimsky, 2012, Kearns et al., 2016). Тем не менее, мы считаем, что финансовая информация не должна интерпретироваться по умолчанию негативно во всех контекстах, а должна быть доступной, чтобы читатели могли сделать свои собственные выводы. И наоборот, в других статьях утверждается, что раскрытие не оказывает существенного влияния или может даже неблагоприятно влиять на отношения между различными сторонами (Cain et al., 2011, Pearson et al., 2006). Остается неясным, повлияют ли коммерческие выплаты авторам на качество информации в учебниках по дерматологии в лучшую или в худшую сторону.

Ограничения

Обобщение результатов этого исследования может быть ограничено, потому что были проанализированы только восемь общих учебников по дерматологии. Другие ограничения в этом исследовании включают в себя предубеждения, связанные со сбором данных в соответствии с Physician Payments Sunshine Act, которые были подвергнуты критике в прошлом (Babu et al., 2016). Точно так же наша исследуемая популяция ограничена врачами. Аспиранты, медсестры и помощники врача не включены в данное исследование и могут составлять часть этой когорты.

Неспособность привлечь международных участников также является ограничением. Важно отметить, что лазерные и другие косметические инструменты не оплачиваются финансируемыми государством страховками, потому что компании, специализирующиеся в этих областях, не обязаны отчитываться перед CMS. Таким образом, платежи из этой категории, вероятно, недостаточно представлены в этом исследовании.

Вывод

Взаимоотношения между дерматологами и коммерческими организациями разнообразны и сложны. Это исследование помогает дополнительно охарактеризовать отношения между авторами общих учебников по дерматологии и сторонними организациями. Важное значение имеет продолжение дискуссии по повышению прозрачности среди врачей, регулирующих органов и общественности по различным темам, таким как политика, поведение врачей и потенциал CoI в образовательных ресурсах.