Д-р J.Schlessinger и соавт. оценили возможность применения 2% крисаборола (топического ингибитора ФДЭ-4) в длительной терапии атопического дерматита (АтД) легкой и средней степени тяжести у детей в возрасте от 3 месяцев.
В двойном слепом плацебо-контролируемом исследовании 3 фазы приняли участие137 детей в возрасте 3 месяцев и старше с атопическим дерматитом легкой или средней степени тяжести. Отбирались в исследование только пациенты, ранее демонстрировавшие хороший ответ на лечение крисаборолом – как указывают авторы исследования, применение этого препарата в педиатрической практике сопряжено с выраженными побочными эффектами, жжением и болью, что ограничивает возможность длительного лечения крисаборолом у некоторых пациентов.
Отобранные в исследование дети были случайным образом разделены на две группы. Участники первой группы получали лечение 2% крисаборолом в течение 52 недель, второй – плацебо.
Оценивались эффективность и безопасность длительного применения препарата.
Крисаборол 2% оказался достоверно эффективнее плацебо – у детей, получавших лекарство, максимальная длительность ремиссии составила 111 дней, в группе плацебо – 30 дней. Обострения АтД у детей на фоне лечения крисаборолом возникали значимо реже.
У 16% отмечались нежелательные явления, связанные с использованием препрата – чаще всего боль, дискомфорт, эритема в месте нанесения крисаборола.