Вход в систему

Влияние перорального приема аброцитиниба на признаки, симптомы и качество жизни подростков с атопическим дерматитом

Улучшение клинических признаков уже было продемонстрировано при исследовании аброцитиниба по сравнению с плацебо у подростков с атопическим дерматитом (АтД) средней и тяжелой степени в 3 исследованиях 3 фазы рандомизированных, двойных слепых, плацебо-контролируемых исследований. Исследование JADE TEEN включало подростков в возрасте 12–17 лет с атопическим дерматитом от умеренной до тяжелой (пораженная площадь поверхности тела ? 10%, глобальная оценка исследователя (IGA) ? 3, индекс тяжести экземы (EASI) ? 16 и шкала оценки зуда (NRS) ? 4). Пациенты были рандомизированы в соотношении 1:1:1 для приема перорально аброцитиниба в дозе 200 мг или 100 мг 1 раз в сутки или плацебо в течение 12 недель. Пациенты также должны были наносить немедикаментозные смягчающие средства для местного применения не менее 2 раз в день на все пораженные участки тела. В исследования JADE MONO-1 и 2 были включены подростки и взрослые в возрасте ? 12 лет (масса тела ? 40 кг) с теми же критериями, что и в первом исследовании. Пациенты были рандомизированы в соотношении 2:2:1 для приема 200 мг или 100 мг аброцитиниба 1 раз в сутки или плацебо в течение 12 недель. Эмоленты рекомендовались, но не были строго необходимы. Ранее в этих исследованиях оценивались изменения клинических индексов тяжести АтД. Текущий анализ заключался в оценке влияния аброцитиниба на такие симптомы как потеря сна и качество жизни у подростков во всех 3 исследованиях. Исходные средние баллы оценка зуда и симптомов атопического дерматита составляли 4,8, 4,9 и 5,0 в группах аброцитиниба 200 мг, аброцитиниба 100 мг и плацебо соответственно в исследовании JADE TEEN, и 4,9, 4,9 и 5,4 соответственно в объединенной популяции подростков в JADE MONO-1 и 2. Улучшения в индексах наблюдались при приеме 200 мг аброцитиниба на 1-12 неделе и 100 мг на 3-11 неделе. Изменения средних баллов тяжести ночного зуда также были наилучшими в случае приема 200 мг аброцитиниба. На 12-й неделе улучшение ? 6 пунктов по сравнению с исходным уровнем детского дерматологического индекса качества жизни наблюдались в JADE TEEN (73,8% и 67,5% против 56,5%) и JADE MONO-1 и 2 (70,0% и 57,1% против 19,0%). Кроме того значительные улучшения показателей бессонницы были продемонстрированы при применении аброцитиниба по сравнению с плацебо на 2-12 неделе во всех исследованиях.

4.75
Средний рейтинг: 4.8 (4 votes)