Управление по контролю за пищевыми продуктами и лекарственными препаратами США (FDA) одобрило новую форму метотрексата для подкожного введения (Otrexup, Antares Pharma) с помощью инжектра Vibex Medi-Jet.

Препарат одобрен для лечения ревматоидного артрита у взрослых, резистентного к препаратам первой линии, для детей с ювенильным идеопатическим артритом при поражении нескольких суставов, для симптоматического контроля тяжелой формы псориаза, не отвечающего на другие методы лечения. По заявлению компании-производителя, он будет доступен в начале 2014г. Новая система введения препарата удобна как для врачей, так и для пациентов.

Ранее метотрексат выпускался только в больших ампулах - 2,5 мг в 0,1 мл. Пациенты набирали препарат и вводили его, что достаточно трудно сделать самостоятельно больным с артритом. Новая форма метотрексата в инжекторе более удобна для самостоятельного применения больными. Его биодоступность и эффективность выше, чем у оральной формы метотрексата, вводится он один раз в неделю.

Сейчас стоимость инъекционная формы метотрексата сравнима с пероральной, или даже дешевле. Однако после «одобрения» стоимость может увеличиться. Пока компания производитель не огласила цену. По расчетам аналитиков, месячная стоимость лечения составит 500-600$. Данные трех клинических исследований метотрексата в инжекторах Medi-Jet были представлены на ежегодной встрече Американской коллегии ревматологов в Сан-Диего, Калифорния.

У новости есть и отрицательные стороны. Теперь у врачей могут возникнуть неприятности, если они назначают метотрексат в инжекторах других производителей, не одобренных FDA.