Вход в систему

Трифаротеновый крем оказался безопасным и эффективным при акне

Утверждение FDA 0,005% крема трифаротен (Aklief, Galderma) в октябре 2019 года привело к появлению на рынке первого нового топического ретиноида для лечения акне за более чем два десятилетия и предложило врачам уникальный и целенаправленный способ уменьшить поражения на лице и туловище. Трифаротеновый крем, одобренный для лечения акне у пациентов в возрасте 9 лет и старше, в настоящее время является одним из четырех одобренных FDA топических ретиноидов на рынке для лечения акне, включая третиноин, адапален (диферин, Galderma) и тазаротен. Ретиноиды, связывающиеся с рецептором ретиноевой кислоты (RAR), имеют три изоформы: RAR-альфа, RAR-бета и RAR-гамма. Трифаротен уникален, поскольку является единственным топическим ретиноидом, избирательно нацеленным на рецепторы RAR-гамма, которые являются наиболее распространенными из RAR-рецепторов кожи. Эффективность и безопасность трифаротена была установлена в 3 фазе двух клинических испытаний (PERFECT 1 и PERFECT 2), в которые были включены 2420 пациентов в возрасте 9 лет и старше со среднетяжелыми и тяжелыми акне. Пациенты были рандомизированы на получавших 0,005% крем и получавших основу крема 1 раз в день вечером. Улучшение в виде снижения количества невоспалительных и воспалительных поражений через 12 недель в исследовании PEFECT 1 наблюдалось у 29,4% пациентов опытной группы против 19,5% в группе контроля, получавшей основу крема и у 42,3% против 25,7% в исследовании PEFECT 2. Неблагоприятные эффекты были легкими или умеренными, наиболее частыми из которых были раздражение на месте применения и зуд, обычно достигающие максимума через 4 недели, а затем снижающиеся. Одними из наиболее часто встречающихся побочных эффектов были солнечный ожог (2,6% против 0,5% в контроле), раздражение (7,5% против 0,3%) и зуд в месте применения (2,4% против 0,8%). В еще одном исследовании с 453 пациентами длительностью 52 недели лечение было успешным к 12-й неделе у 38,6% на туловище и у 26,6% на лице. К 52-й неделе показатели успешности лечения возросли до 65,1% для лица и 66,9% для туловища.

4.25
Средний рейтинг: 4.3 (8 votes)