Недавно опубликованные результаты исследования фазы 2b продемонстрировали терапевтическую эффективность нового миноциклинового геля (HY01, Hovione), предназначенного для пациентов с папуло-пустулезной розацеа (ППР), который, по мнению исследователей, способен выступить альтернативой оральным миноциклину и доксициклину. Оральный миноциклин обладает рядом серьезных побочных эффектов. Топический его вариант может сконцентрировать лекарство в месте действия, при этом существенно снижая системное воздействие и может привести к меньшему количеству побочных эффектов. Завершившаяся недавно 2-я фаза исследования нового геля проводилась в 26 клиниках США с участием 270 пациентов с ППР. В начале исследования среднее количество элементов сыпи среди пациентов составляло 24,6 в группе 1% миноциклина, 25,1 в группе 3% миноциклина и 24,3 в группе носителя. Среднее снижение количества элементов сыпи было значительно выше в группах 1% и 3% (на 12,64 и 13,09 меньше соответственно) по сравнению с уменьшением на 7,93 в группе носителя. Через четыре недели после завершения исследования пациенты в группе 3% миноциклина сохраняли значительное уменьшение воспалительных поражений по сравнению с носителем. После 12-недельного курса лечения полной и почти полной ремиссии (в т.ч. регресса эритемы) по шкале Глобальной оценки исследователей (IGA) достигли в группе 1% миноциклина 38,9%, в группе 3% миноциклина 46,2%, в группе носителя 30,8% пациентов. Об удовлетворенности препаратом сообщили более половины пациентов в обеих группах лечения (72,3% и 69,9% в группах 1% и 3% соответственно). Результаты исследования демонстрируют, что местный миноциклин безопасен, хорошо переносится, потенциально эффективен и может стать альтернативой пероральным доксициклину и миноциклину с потенциально меньшим количеством побочных эффектов. Планируемая 3 фаза будет включать 750 пациентов. Если результаты 3 фазы повторят клинически значимые улучшения, то препарат будет выдвинут на утверждение FDA. «Дерматологи сегодня действительно не располагают достаточно эффективными методами лечения розацеа. Возможно, появление топического миноциклина восполнит этот недостаток в лечении розацеа», - говорят исследователи.