Препарат под названием ZILXI (FMX103), созданный компанией Vyne Therapeutics и недавно одобренный FDA, представляет собой 1,5% топическую миноциклиновую пену для лечения воспалительных поражений розацеа у взрослых пациентов и теперь доступен в аптеках США. Миноциклин - антибиотик широкого спектра действия из семейства тетрациклинов, обладающий противовоспалительными свойствами. Препарат FMX103 специально оснащен запатентованной технологией стабилизации молекул VYNE (MST), которая помогает доставлять препарат через пенообразователь вместе с кокосовым и соевым маслом для дополнительного увлажнения, сообщает компания. В мае 2020 года FMX103 стал первым одобренным FDA топическим миноциклиновым препаратом для розацеа после положительных результатов двух рандомизированных, многоцентровых, контролируемых транспортными средствами, двойных слепых клинических испытаний, в которых приняли участие 1522 пациента в возрасте 18 лет и старше. FMX103 продемонстрировал статистически значимое снижение количества воспалительных поражений и улучшение индекса глобальной оценки исследователей (IGA). «Пациенты и врачи искали новые варианты лечения розацеа, состояния, которое может быть трудно поддающимся лечению, оставляя многих пациентов неудовлетворенными и в некоторых случаях вынужденных менять лечение несколько раз или полностью прекращать его. Сочетая уникальную местную систему доставки миноциклина с высокой эффективностью и переносимостью, ZILXI может решить очень сложные проблемы с кожей таким образом, чтобы изменить рекомендации по лечению розацеа», - говорит Дэвид Домзальски, генеральный директор компании VYNE Therapeutics. Компания объявила, что расходы на препарат FMX103 составят 485 долларов в год при использовании 30-граммовых баллончиков. Чтобы помочь расширить доступ к новому топическому препарату компания в настоящее время работает с коммерческими страховыми компаниями.