На ежегодном съезде Американской ассоциации дерматологов д-р A.Egeberg из Копенгагенского университета предложил дерматологам назначать пациентам с псориазом в качестве системной терапии дженерики рофлумиласта.
«Дженерики рофлумиласта стоят дешевле, чем стакан кофе в Starbucks, и FDA уже одобрен топический рофлумиласт для лечения псориаза», – заявил д-р A.Egeberg. – «Однако исследований, посвященных пероральному препарату, ранее не проводилось».
Д-р A.Egeberg представил результаты оригинального многоцентрового двойного слепого плацебо-контролируемого исследования, в котором оценивали эффективность и безопасность применения системного рофлумиласта в терапии бляшечного псориаза среднетяжелого и тяжелого течения.
В исследовании 46 пациентов были случайным образом разделены на две равные группы, участники первой группы в течение 12 недель раз в день получали рофлумиласт в дозировке 500 мг, остальные пациенты – плацебо. По истечении срока исследования, всех больных наблюдали в течение дополнительных 12 недель, предлагая участникам уже обеих групп 500 мг рофлумиласт.
К 12 неделе терапии в группе рофлумиласта 8 пациентов достигли клинического улучшения, оцениваемого по шкале PASI как 75, три пациента – PASI 90.
В контрольной группе ни один пациент не продемонстрировал улучшения симптомов до PASI 75 в первые 12 недель исследования, однако после назначения рофлумиласта девять пациентов достигли этого показателя.
К 24 неделе у 10 больных зафиксировали улучшение до PASI 75, у трех – PASI 90, еще трое пациентов достигли полного клинического выздоровления.
Препарат хорошо переносился пациентами, не вызывал значительных побочных эффектов.
«Хоть завтра назначайте его», – пошутил д-р A.Egeberg, ссылаясь на доступность препарата.