Европейское агентство по лекарственным средствам (EMA) начало обзор продуктов, содержащих антиандрогенный ципротерон, который используется для лечения гирсутизма, алопеции, раннего полового созревания, аменореи, акне и рака простаты. Они также используются вместе с эстрогенами в заместительной гормональной терапии. На рынках различных европейских стран присутствуют сотни таких продуктов. Они также продаются во многих других развитых странах, но ни один из них не продавался в Соединенных Штатах или Японии. В начавшемся обзоре EMA будет рассмотрен риск менингиомы, связанной с использованием этих продуктов. Менингиома является редкой и обычно незлокачественной опухолью оболочек головного и спинного мозга. Ее хирургическое удаление может привести к серьезным последствиям, таким как проблемы с памятью, эпилепсия или потеря вкуса и запаха. Информация о риске менингиомы уже включена в информацию о назначении ципротероновых препаратов, примечания EMA и этот риск известны с 2008 года. Новый обзор был запрошен Францией и вызван недавним французским исследованием, которое показало, что риск менингиомы при длительном использовании этих продуктов выше, чем предполагалось вначале. Это исследование также показало, что даже после того, как пациенты прекратили лечение ципротероном в течение по крайней мере 1 года, их риск развития этих опухолей был немного выше, чем обычно, отмечает EMA. Обзор проводится Комитетом по оценке рисков фармаконадзора (PRAC) ЕМА, который отвечает за оценку вопросов безопасности лекарств для людей. PRAC представит свои рекомендации по этому вопросу в ноябре. Об этой проблеме во Франции сообщается с 2018 года. Продукты, содержащие ципротерон и ципротерона ацетат (включая Андрокур и его дженерики) во Франции обычно назначают при резистентных акне, а также для лечения эндометриоза, себореи или поликистоза яичников. По данным ANSM, Французского национального агентства по безопасности лекарственных средств и изделий медицинского назначения, в 2017 году более 89 000 женщин получили по крайней мере один курс лечения Андрокуром или одним из его дженериков. Основными врачами, назначавшими ципротерона ацетат, были гинекологи (39% рецептов), за ними следуют врачи общей практики (27%), врачи (15%), эндокринологи (10%), хирурги и дерматологи (3%). В парижском госпитале Ларибуазьер провели исследование, в котором приняли участие 250 000 женщин, подвергшихся воздействию ципротерона и наблюдавшиеся в течение 7 лет. Исследование показало значительную зависимость доза-эффект. Предварительные результаты показали, что воздействие высокой дозы ципротерона ацетата (более 3 г в течение 6 месяцев с продолжением приема в дальнейшем) было связано с семикратным повышенным риском менингиомы по сравнению с женщинами, которые принимали более низкую дозу (менее 3 г в течение 6 месяцев и затем прекратившие лечение).