Согласно данным Системы отчетности о нежелательных явлениях (FAERS) Управления по контролю за продуктами и лекарствами США и программы iPLEDGE, люди, принимающие изотретиноин при тяжелых акне, могут испытывать психиатрические побочные эффекты. «Мы были очень удивлены целым рядом психиатрических проблем, о которых сообщили пациенты, принимающие изотретиноин», - говорит доктор Араш Мостагими из Бригама и женской больницы Гарвардской медицинской школы в Бостоне. «Хотя ранее сообщалось о депрессии и суицидальных идеях, но эмоциональной лабильности и тревоге не уделялось столько внимания». Несколько сообщений связывают использование изотретиноина с депрессией и суицидальностью, а его связь с аномалиями плода привела к созданию системы управления рисками iPLEDGE, которая направлена на устранение риска воздействия изотретиноина на плод. Команда доктора Мостагими использовала данные FAERS и iPLEDGE для оценки психиатрических побочных эффектов, зарегистрированных у пациентов, принимавших изотретиноин с 1997 по 2017 год. В течение этого интервала было зарегистрировано 17 829 побочных эффектов расстройства психики с изотретиноином в качестве основного подозреваемого препарата. Депрессивные расстройства составляли 42,3%, эмоциональная лабильность - 16,6%, а тревожные расстройства - 13,5% всех сообщений о неблагоприятных событиях. Также было 2278 сообщений о суицидальных идеях, 602 сообщения о попытках самоубийства и 368 сообщений о совершенном самоубийстве, сообщают исследователи. Депрессия и тревожность были одинаково распространены среди обоих полов, расстройства пищевого поведения чаще встречались у женщин, а синдром дефицита внимания и гиперактивности чаще встречался у мужчин. Мужчины и женщины были одинаково представлены в сообщениях о суицидальных идеях и попытках самоубийства, но большинство завершенных самоубийств (78,8%) произошло у мужчин. Чуть более половины неблагоприятных психиатрических событий (52,5%) имели место в возрасте от 10 до 19 лет, 30,6% - у людей в возрасте 20 лет, 11,5% - у людей в возрасте 30 лет и 5,4% - в возрасте 40 лет или старше. 57,7% завершенных самоубийств приходилось на возрастную группу от 10 до 19 лет. Среди лиц, зарегистрированных в iPLEDGE, уровень завершенных самоубийств на 100 000 пациентов составил 8,4 в 2009 году и 5,6 в 2010 году, что было ниже, чем зарегистрированные национальные показатели самоубийств в Соединенных Штатах за эти годы (11,8 и 12,1 соответственно для населения в целом, и 10,2 и 10,5 соответственно для людей в возрасте от 15 до 24 лет). «Риск психиатрических нежелательных явлений у пациентов, принимающих изотретиноин, следует рассматривать в контексте известного повышенного риска суицидальных мыслей у пациентов с акне, не зависящих от терапии изотретиноином», - отмечают исследователи. «Врачи, назначающие изотретиноин, должны знать, что у пациентов, принимающих изотретиноин, могут быть серьезные проблемы с психическим здоровьем», - сказал доктор Мостагими. «Является ли изотретиноин сам по себе причинным, неясно и не рассматривается в этом исследовании. Тем не менее, обязательные ежемесячные назначения требуют внимательной оценки состояния наших пациентов и оказания им необходимой специализированной помощи».