В ходе рандомизированных исследований биологических препаратов нового поколения пациенты с псориазом часто достигают улучшения индекса PASI ≥ 90%. Следовало бы ожидать, что теперь успешность лечения будет оцениваться с помощью PASI 90, который заменит PASI 75.

«Все больше пропагандируется идея, что псориаз возможно вывести в ремиссию у всех пациентов. Однако это обманчивое достижение» - сказал д-р Бачелиз, профессор дерматологии и глава отделения воспалительных заболеваний кожи в госпитале Университета Сент-Луиса, на ежегодном конгрессе Европейской Академии дерматологии и венерологии. «PASI 90, и возможно даже PASI 100, в большей степени отражают ожидания пациентов и врачей. Но подумайте, каким иммуносупрессивным эффектом это достигается?»

Еще не так давно PASI 90 был запредельной отметкой. Например, на 12 неделе лечения метотрексатом было достигнуто улучшение PASI до 90% у 9% пациентов, а при назначении ингибитора ФНО первого поколения этанерцепта – у 19-23% больных. На конгрессе представлены результаты исследований двух новых препаратов - ингибиторов IL-17. В III фазе исследования FIXTURE секукинумаба PASI 90 достигнут у 72% пациентов на 16-й неделе, во II фазе исследования OLE бродалимаба PASI 90 – у 87%, а на 96-й неделе -у 78% больных. В исследованиях не учитываются факторы, влияющие на эффективность лечения в реальной жизни.

Проведен анализ с использованием испанского регистра BIOBADADERM, включающего больных псориазом, получающих системную терапию, в том числе биологические препараты. Среди первых 1042 пациентов, 30% не могли быть включены в исследования биологических препаратов по разным причинам: возраст старше 70 лет, хронические заболевания печени или почек, гепатит В/С, ВИЧ, онкологическое заболевание в анамнезе, псориаз другого типа. В ходе наблюдения за 2179 пациентами в течение года, выявлено, что у неподходящих для рандомизированных исследований больных риск осложнений увеличился в 2,7 раз по сравнению с больными, вовлечеными в исследования. По-другому: на каждые 40 пациентов, не подходящих для рандомизированного исследования и получавших системную терапию, за 2,1 год приходится один новый серьезный побочный эффект по сравнению с пациентами, участвующими в исследованиях. И это без стремления к достижению PASI 90!

Д-р П.Керхов, профессор и глава отделения дерматологии Университета Радбауд (Нидерланды) отмечает, что снижение индекса PASI не означает улучшения качества жизни пациента. Например, в одном европейском исследовании среди пациентов, достигнувших PASI 75, у 65% по-прежнему индекс DLQI был более 2 баллов. В другом исследовании среди пациентов имевших 0 баллов по индексу PASI, только 70% имели 0 баллов по индексу DLQI, а не 100%, как ожидалось бы. Пациенты придают большое значение симптомам, которые не учитываются индексами PASI и DLQI: зуду, болезненности, внешнему виду кожи, шелушению, кровоточивости.

Поэтому на конференции был предложен новый инструмент - Psoriasis Symptom Diary, включающий 16 пунктов и простой в исполнении. Он призван заменить DLQI в клинических исследованиях и в повседневной практике. «В США дерматологи никогда не применяют индекс PASI на практике, -говорит д-р Стробер, руководитель клинических исследований в отделении дерматологии в Университете Конектикута. – В моей практике я применяю Physician’s Global Assessment с оценкой площади поражения кожи, что объективно отражает степень тяжести псориаза».