На ежегодном съезде Американской ассоциации дерматологов д-р J.Browning из Сан-Антонио, штат Техас, выступил с презентацией результатов исследования эффективности геля бердазимера в лечении контагиозного моллюска у детей.
Гель бердазимера – новый местный препарат, который на данный момент находится в процессе одобрения FDA (Управление по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США).
Механизм действия лекарства в отношении вируса контагиозного моллюска связан с высвобождением окиси азота (NO). Лабораторные исследования показали, что бердазимер подавляет репликацию вируса контагиозного моллюска и экспрессию белков, которые позволяют вирусу «укрываться» от иммунных механизмов защиты. Ученые предполагают, что гель бердазимера также способен активировать универсальный фактор транскрипции NF-?B и усиливать апоптоз.
«Если FDA одобрит гель бердазимера, мы получим первое рецептурное средство для лечения контагиозного моллюска, которое может наносить на кожу сам пациент или его домочадцы, а не медицинские работники в клинике», – сообщил д-р J.Browning. – «Данные клинических испытаний третьей фазы свидетельствуют о том, что это эффективный и безопасный препарат; он не раздражает кожу, побочных эффектов зарегистрировано не так много».
Оценка эффективности нового средства проводилась в ходе трех параллельных рандомизированных многоцентровых плацебо-контролируемых исследований, в которые были отобраны 1600 детей и взрослых с подтвержденным контагиозным моллюском.
Средний возраст участников исследования составил менее 7 лет, количество пациентов мужского и женского пола было одинаковым. Срок с момента появления первых симптомов заболевания составлял в среднем 1 год.
Приблизительно у 60% пациентов, включенных в исследование, на момент отбора было менее 20 элементов сыпи; менее чем у 10% больных раньше отмечались симптомы атопического дерматита.
В течение 12 недель один раз в сутки участникам исследования на кожу наносили или гель бердазимера, или плацебо. В конце двенадцатой недели оценивалась динамика «очищения» кожи: у пациентов, получавших лечение бердазимером, полное исчезновение симптомов контагиозного моллюска наблюдалось почти в два раза чаще (OR 1,753, 95% CI 1,376-2,223, P<0,0001), причем наиболее очевидная положительная динамика отмечалась у больных в возрасте 6-12 лет с изначальным числом элементов сыпи менее 20, продолжительностью заболевания более 6 месяцев, без атопии.
Решение FDA в отношении геля бердазимера для лечения контагиозного моллюска ожидается в начале 2024 года.