Вход в систему

Новый пероральный антимикотик для онихомикоза готовится к 3 фазе исследования

Новому пероральному противогрибковому препарату из группы ингибиторов грибковой CYP51 (ключевой фермент биосинтеза эргостерина плазматической мембраны грибов, одна из приоритетных мишеней противогрибковой терапии), известному как VT-1161, в 2017 году предстоит 3 фаза исследования после того, как в завершенной недавно промежуточной 2b фазе с участием 107 пациентов с умеренным – тяжелым онихомикозом стоп получены впечатляющие результаты. Исследователи уже получили надежные доказательства клинической и микологической эффективности препарата у пациентов с онихомикозом. Препарат обладает высокой эффективностью, широким терапевтическим индексом и благоприятной пероральной фармакокинетикой, позволяющей очень быстро достигать терапевтическую концентрацию, поддерживаемую в дальнейшем его приемом один раз в неделю. Молекула VT-1161 обладает высокой селективностью по отношению к блокируемой им грибковой CYP51. Препарат не взаимодействует с другими лекарственными препаратами. Во всех изученных в исследовании дозах (300 мг и 600 мг 1 раз в неделю в течение 12-24 недель), он был безопасен и хорошо переносился, не влияя на печеночные тесты и уровень билирубина. Только у 8 из 107 пациентов были зарегистрированы побочные эффекты, не послужившие поводом для отмены препарата. Препарат VT-1161 также разрабатывается для лечения рецидивирующего вульвовагинального кандидоза, включая случаи, вызванные Candida krusei и грибами рода кандида, выделенными от страдающих хроническим кожно – слизистым кандидозом. При этом также получены хорошие предварительные результаты. Разработку препарата и спонсирование исследований ведет биофармацевтическая компания Viamet Pharmaceuticals (США). Доклад о предварительных итогах испытания нового препарата представлен на ежегодном съезде Европейской академии дерматологии и венерологии 2016 года в Вене.

4.75
Средний рейтинг: 4.8 (12 votes)