Завершены клинические исследования 3 фазы для нового комбинированного препарата IDP-126, разработанного Ortho Dermatologics.
IDP-126 – гель, комбинированный препарат клиндамицина фосфата 1,2%, адапалена 0,15% и бензоил пероксида 3,1% для местного применения.
В ходе двух многоцентровых рандомизированных двойных слепых плацебо-контролируемых исследований под руководством д-ра L.Stein Gold было установлено, что новый препарат эффективен в терапии акне среднетяжелой и тяжелой степени.
В первую когорту исследования вошли 183 пациента в возрасте старше 9 лет, во вторую – 180.
Пациентам случайным образом назначали или IDP-126, или гель-плацебо с рекомендацией наносить препарат на пораженную кожу раз в сутки на протяжении 12 недель.
Спустя 12 недель эксперимента исследователи оценили результаты лечения: в основной группе (IDP-126) 49,6% (1 когорта) и 50,5% (2 когорта) больных достигли значимого облегчения симптомов акне по шкале Evaluator’s Global Severity Score или практически полного очищения кожи. В группе контроля таких больных оказалось значительно меньше – в 1 когорте 24,9%, во второй – 20,5%.
IDP-126 оказался эффективен в лечении как воспалительных, так и невоспалительных элементов сыпи.
Нежелательные явления на фоне лечения чаще отмечали больные в группе IDP-126: жаловались на сухость, жжение, покраснение и шелушение кожи в области нанесения препарата.