В рандомизированном плацебо-контролируемом исследовании третьей фазы, проведенном д-ром T.Fujimoto и коллегами из токийской клиники Ikebukuro Nishiguchi Fukurou, подтвердилась эффективность нового местного средства для лечения первичного гипергидроза ладоней.
«Качество жизни пациентов с первичным гипергидрозом значительно снижено – затруднена работа с бумажными документами, сложности возникают и с тем, чтобы взять в руки какой-либо предмет, пожать руку коллеге или товарищу», – пишут в недавно вышедшей статье японские исследователи.
До недавнего времени перечень препаратов, доступных для лечения первичного гипергидроза, был ограничен, а известные средства не покрывались страховкой, вызывали раздражение и болезненность кожи и другие побочные эффекты.
Исследуемый новый препарат представляет собой 20% лосьон оксибутинина гидрохлорида (OH), механизм его действия связан с уменьшением объема производимого пота.
В исследование японские ученые включили 284 пациентов старше 12 лет из 21 клиники по всей Японии, наблюдавшихся в период с 19 октября 2020 по 13 февраля 2021. Участников исследования случайным образом разделили на две группы: первая получала 20% ОН (n = 144; средний возраст 34,1 года; 56,3% мужчины), вторая – плацебо (n = 140; средний возраст 35,7 года; 62,1% мужчины). В качестве первичной конечной точки взято было уменьшение потоотделения минимум на 50% от изначального уровня, оценка проводилась методом вентилируемых капсул (см. изображение, предоставленное д-ром N.Nwarjike ).
Также проводилась оценка динамики состояния пациентов с помощью шкал Hyperhidrosis Disease Severity Scale (HDSS, Шкала тяжести симптомов гипергидроза) и Dermatology Life Quality Index (DLQI, Индекс качества жизни дерматологических пациентов).
К концу 4 недели объем отделяемого пота уменьшился у 52,8% больных основной группы и только у 24,3% участников группы контроля. (95% CI, 17,7%-39,3%; P<0,001).
Уже ко второй неделе исследования у пациентов, получавших лечение ОН, наблюдалось улучшение показателей по шкале HDSS как минимум на один балл (у 42,4% больных в сравнении с 25,7% группы контроля). На четвертой неделе динамика показателей оставалась схожей.
Индекс качества жизни значимо не различался между двумя группами; исследователи предполагают, что это связано с малой продолжительностью лечения.
Значительно серьезных побочных эффектов и нежелательных явлений пациенты не отмечали.