Вход в систему

Лечение вульгарной и листовидной пузырчатки эфгартигимодом, ингибитором неонатальных рецепторов: исследование 2 фазы

Несколько лет назад появились данные о новом классе лекарств, ингибиторах неонатального Fc-рецептора (FcRn), которые блокируют рециркуляцию иммуноглобулинов, тем самым существенно снижая уровень находящихся в крови патогенных антител. Первым таким препаратом стал экспериментальный препарат эфгартигимод, который статистически значимо повлиял на течение прогрессирующей миастении. В настоящее время проходят исследования этого препарата при других заболеваниях, в т.ч. и кожных. Международная группа исследователей опубликовала данные о 2 фазе исследования эфгартигимода при вульгарной и листовидной пузырчатке. 34 пациента с лёгкой или умеренной пузырчаткой были включены в открытое исследование 2 фазы. Препарат вводили в дозах 10 или 25 мг/кг внутривенно с различной частотой дозирования в качестве монотерапии или в качестве дополнительной терапии к низким пероральным дозам преднизона. О нежелательных явлениях (головная боль, тошнота, назофарингит и др.) сообщили 16/19 (84%) пациентов, получавших эфгартигимод 10 мг/кг, и 13/15 (87%) пациентов, получавших дозу 25 мг/кг, но все они были лёгкими. Наблюдалось значительное снижение общих сывороточных IgG и аутоантител к десмоглеину, что коррелировало с улучшением площади поражения. Эфгартигимод в виде монотерапии или в сочетании с преднизоном продемонстрировал ранний контроль заболевания: 28 (90%) пациентов отмечали положительный результат в среднем через 17 дней. Оптимизированное длительное лечение эфгартигимодом в сочетании со средней дозой преднизона 0,26 мг/кг/день привело к полной клинической ремиссии у 14/22 (64%) пациентов в течение от 2 до 41 недели. Авторы считают, что данные их работы дают основания для дальнейшей оценки этого препарата для лечения пузырчатки.

5
Средний рейтинг: 5 (5 votes)