В недавнем пресс-релизе Arcutis Biotherapeutics сообщается о завершении клинического иследования эффективности крема 0,05% рофлумиласта в терапии атопического дерматита (АтД) у детей в возрасте от 2 до 5 лет.
В двойном слепом плацебо-контролируемом исследовании приняли участие 652 ребенка в возрасте от 2 до 5 лет с диагностированным АтД, со средней общей площадью поражения кожи 22%. Маленьким пациентам раз в сутки наносили на пораженную кожу или крем 0,05% рофлумиласта, или плацебо. Лечение продолжали на протяжении 4 недель.
Спустя 4 недели исследователи определили, что в группе рофлумиласта доля пациентов, достигших оценки выраженности симптомов АтД по шкале IGA 0 или 1 (полное или практически полное разрешение симптомов) составила 25,4%, в группе контроля таких детей оказалось только 10,7%.
Также 39,4% пациентов удалось достичь EASI 75 на фоне лечения рофлумиластом – в группе контроля этот показатель составил 20,6%.
Значительное снижение выраженности зуда к 4 неделе лечения отметили 35,3% детей из группы рофлумиласта и только 16% участников контрольной группы.
Нежелательные явления на фоне лечения отмечались редко – чаще всего регистрировали инфекции верхних дыхательных путей, повышение температуры тела, диарею и рвоту.
Исследователи пришли к выводу о высокой эффективности и безопасности топического рофлумиласта в терапии АтД у детей в возрасте от 2 до 5 лет.