Французские исследователи провели клинические испытания для сравнения эффективности монотерапии метотрексатом и метотрексата в комбинации с низкими дозами преднизолона в лечении алопеции.
В многоцентровое двойное слепое рандомизированное клиническое исследование включили 89 пациентов (1 с диагнозом тотальной алопеции и 88 – универсальной алопеции) в возрасте от 18 до 70 лет, наблюдавшихся по поводу алопеции не менее 6 месяцев.
За первичную конечную точку авторы исследования под руководством д-ра P.Joly приняли полное или практически полное восстановление волосяного покрова или снижение балла по шкале оценки тяжести симптомов алопеции (Severity of Alopecia Tool) до 10 и меньше к 12 месяцу терапии.
Пациентов случайным образом распределили на две группы. Участники первой группы получали 20 или 25 мг метотрексата (45 больных) или плацебо (44 больных). К 6 месяцу три пациента из группы метотрексата и один из контрольной группы продемонстрировали клиническое улучшение и восстановление более 25% волосяного покрова, после чего продолжили терапию согласно предложенной схеме еще в течение 6 месяцев.
Остальных пациентов, не достигших значимого улучшения, повторно случайно разделили на две группы, участники первой группы получали метотрексат в изначальной дозировке и 20 мг преднизолона на протяжении 3 месяцев, потом 15 мг еще 3 месяца; пациенты группы контроля получали метотрексат и плацебо.
По результатам исследования только один пациент, получавший монотерапию метотрексатом последние 6 месяцев исследования, достиг первичной конечной точки. В группе больных, получавших метотрексат в течение 12 месяцев, практическое выздоровление наблюдалось у 16 участников, причем у 5 больных полностью восстановился волосяной покров.
Из 35 пациентов, получавших метотрексат и преднизолон, 31% достигли клинического выздоровления (7 больных) к концу 12 месяца лечения.
Исследователи сообщили о «хорошей переносимости» препарата, отсутствии серьезных побочных эффектов. Наиболее часто среди нежелательных событий регистрировали инфекции, раздражение кожи и слизистых, тошноту, рвоту. Тем не менее, два пациента отказались от продолжения участия в исследовании из-за выраженной тошноты; в общей сложности к концу исследования из него исключили 30 изначально отобранных больных.