Европейское агентство по лекарственным средствам (EMA) объявила, что врачи должны принять меры предосторожности при применении гидроксизина - антигистаминового препарата первого поколения, чтобы минимизировать риск этого препарата в связи с появлением побочного действия в виде аритмии сердца. Гидроксизин (атаракс, вистарил) был одобрен в Европейском союзе для лечения тревожных расстройств, расстройств сна и зуда, а также в качестве премедикации пациентов до операции. Он также используется как противорвотное средство у взрослых. Комитет EMA и фармакологический комитет по оценке рисков (PRAC) рассмотрел безопасность гидроксизина по просьбе венгерского агентства по лекарственным средствам, которые были обеспокоены неблагоприятными эффектами препарата со стороны сердечной системы. PRAC подтвердил небольшой, но определенный риск для удлинения интервала QT и трепетания/мерцания, которое может вызвать фибрилляцию желудочков. Тем не менее, Комитет постановил, что врачи могут продолжить назначать препарат при следующих ситуациях: 1) назначают гидроксизин по самой низкой эффективной дозе в течении краткого времени. 2) гидроксизин не должен использоваться пациентами с известными факторами риска для сердечных аритмий или которые принимают препараты, которые повышают риск пролонгации. 3) максимальная суточная доза не должна превышать 100 мг для взрослых и 2 мг на кг массы тела у детей с массой тела до 40 кг. 4) гидроксизин не рекомендуется для пожилых людей, но если врачи считают, что его использование является неизбежным, максимальная суточная доза для этой возрастной группы должна быть 50 мг. Рекомендация PRAC будет направлена в Координационную группу по взаимному признанию и децентрализованным процедурам в отношении человека, после чего будет принято окончательное решение по данному вопросу.