Гемагглютинирующий вирус из Японии (HVJ-E) представляет собой непролиферативную и неинфекционную сферу диаметром около 300нм с инактивированной геномной РНК вируса Сендай. Т.к. белки оболочки HVJ-E обладают высокой способностью сливаться с клеточными мембранами, сравнимыми с потенциалом живого вируса, HVJ-E используют в качестве вектора для доставки генов, белков, противораковых агентов. Сама оболочка оказывает противоопухолевое действие за счет индукции прямого уничтожения раковых клеток и активации CD8-позитивных клеток и естественных киллеров (NK). Фрагментированная РНК в HVJ-E может проникать в клетки путём слияния мембран и индуцировать выработку интерферона 1 типа. Поскольку HVJ-E оказывает противоопухолевый эффект через вышеупомянутые разнообразные механизмы, то в Японии провели первое клиническое исследование I/IIa фазы внутриопухолевого введения HVJ-E на пациентах с меланомой поздних стадий. В исследование были отобраны 6 пациентов со стадией IIIC или IV. Первичной целью было оценить безопасность и переносимость, а вторичной целью - изучить объективный ответ. Пациенты были разделены на две равные группы, получавшие низкую дозу (30 000 mNAU) и высокую дозу (60 000 mNAU) вируса. Все пациенты завершили 2-недельное исследование без серьезных побочных эффектов. Часто возникающие нежелательные явления, наблюдаемые в виде аномальных изменений лабораторных показателей, включали в себя снижение количества лейкоцитов, снижение количества нейтрофилов и гипокальциемию. Единственным нежелательным явлением III степени со стороны иммунной системы (снижение количества нейтрофилов) наблюдалось у 1 пациента, который выздоровел в течение 4 дней. Все эти явления были преходящими. Отклонения от нормы в других лабораторных данных, включая показатели жизненно важных функций, электрокардиограмму, рентген грудной клетки, и результаты ПЭТ, связанные с вирусом, выявлены не были. Противоопухолевый эффект комплексно оценивали как на основе RECIST, так в клинической динамике. Показатель объективного ответа в 33,3% (2/6) в общей группе и 66,7% (2/3) в группе с высокими дозами. Частота ответа целевых поражений в группах с низкой и высокой дозой составила 44 и 78% соответственно. Этот результат означает, что противоопухолевое действие на пораженные участки кожи увеличивается дозозависимо. Кроме того, инъекция вируса индуцировала противоопухолевый иммунитет при метастатическом поражении легких. Данные этого исследования позволяют предположить, что HVJ-E может представлять собой новый метод лечения пациентов с прогрессирующей меланомой.