Вход в систему

FDA утверждает ксолар при хронической идиопатической крапивнице

Недавно утвержден новый препарат для лечения хронической идиопатической крапивницы (ХИК) Ксолар (Xolair, омализумаб) у пациентов в возрасте 12 лет и старше. Препарат создан швейцарской фармацевтической компанией Новартис (Novartis). Более 1.5 миллиона человек в Соединенных Штатах страдают от ХИК. Ксолар был протестирован в двух клинических исследованиях - ASTERIA 1 и ASTERIA 2. Исследования включали оценку 641 пациентов в возрасте от 12 до 75, которые получали подкожные инъекции препарата Xolair в дозах 75 мг, 150 мг, 300 мг, или плацебо. Препарат или плацебо вводили каждые четыре недели в течение 24 недель в  ASTERIA 1, и в течение 12 недель в ASTERIA 2. При дозе ксолара 150 мг достигнуто  улучшение на 47 %, в то время как при дозе 300 мг достигнуто улучшение на 66% на 12 неделе по сравнению улучшением на 25% у пациентов, получавших плацебо. У 36% пациентов, получавших Ксолар по 300 мг зуд и высыпания исчезли на 12 неделе, тогда как доля таких пациентов при дозе 150мг составила 15%, а в группе плацебо 9%. Аналогичные результаты были замечены в ASTERIA 2. Эксперты отметили, что препарат в дозе 75 мг не демонстрирует последовательных доказательств эффективности и в этой дозе не был одобрен для использования.

4.363635
Средний рейтинг: 4.4 (11 votes)