Управление по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США (FDA) одобрило расширение показаний для биологического препарата голимумаб (SIMPONI ARIA, Janssen Pharmaceutical Companies of Johnson & Johnson), чтобы включить его в лечение активного псориатического артрита (ПСА) у педиатрических пациентов 2 лет и старше, а также для лечения активного ювенильного идиопатического полиартрита (ЮИП) для той же возрастной группы. Голимумаб, полностью человеческий биологический агент, ингибитор ФНО – альфа. Основанием для решения FDA послужили положительные данные 3 фазы клинического многоцентрового исследования компании Janssen, изучавшего дозировку голимумаба у 127 педиатрических пациентов с активным ЮИП с поражением не менее 5 суставов в возрасте от 2 до 17 лет. Впервые голимумаб был одобрен FDA в 2013 году для лечения умеренного и тяжелого активного ревматоидного артрита (РА), а в октябре 2017 года - для лечения ПСА у взрослых. В настоящее время он одобрен в качестве комбинированного с метотрексатом лечения для взрослых с РА средней и тяжелой степени тяжести, а также для монотерапии активного ПСА и ЮИП у детей в возрасте 2 лет и старше и активного анкилозирующего спондилита у взрослых. «Слишком долго дети с ЮИП или ПСА имели ограниченные возможности лечения. Это одобрение представляет собой важный шаг вперед для этих детей и их семей», говорит Сет Д. Гинзберг, страдающий артритом соучредитель и президент Глобального фонда здорового образа жизни и создатель Creaky Joints - интернет-сообщества пациентов, страдающих артрозами.