Недавно FDA распространило новое предупреждение о том, что антибиотик кларитромицин (Биаксин, Клацид) повышает риск смерти у пациентов с заболеваниями сердца. В ходе рандомизированного исследования в течение 2 лет проводилось наблюдение за 4372 пациентами после полученного ими 14 дневного курса лечения кларитромицина в суточной дозе 500 мг. При этом исследователи выявили неожиданное повышение смертности среди пациентов с ишемической болезнью сердца. Пока нет четкого объяснения, каков механизм кларитромицина, приводящий к большему количеству смертей, по сравнению с плацебо, отмечает агентство. Кроме этого проведено еще 6 обсервационных исследований, из которых в двух обнаружена связь между использованием кларитромицина и долгосрочными рисками. Противоречия между выводами в обсервационных исследованиях могут возникать из-за проблем с дизайном исследования. Тем не менее FDA рекомендует специалистам здравоохранения быть осведомленными о новых рисках, связанных с использованием кларитромицина и рассмотреть преимущества и риски этого препарата перед его использованием у пациентов с заболеваниями сердца. По возможности рекомендуется у кардиобольных использовать другие антибиотики. Врачи должны информировать пациентов с ИБС о возможных побочных эффектах, а пациенты должны сообщать лечащим врачам о имеющейся у них сердечной патологии, особенно до начала приема антибиотика. FDA уже добавило в инструкцию к кларитромицину сведения о его новом побочном эффекте. Агентство намерено продолжать отслеживать поступающие к нему сообщения о данном побочном эффекте антибиотика.