Агентство по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США (FDA) отменило свое решение от 28 марта, разрешающее экстренное использование гидроксихлорохина и хлорохина для госпитализированных с COVID-19 людей. «Основываясь на своем текущем анализе экстренного использования и появляющихся научных данных хлорохин и гидроксихлорохин вряд ли будут эффективны при COVID-19», - сообщило FDA в своем заявлении от 15 июня. FDA также предупредило, что использование гидроксихлорохина или хлорохина может иметь потенциальное лекарственное взаимодействие с исследуемым противовирусным препаратом ремдесивир, что ограничивает эффективность ремдесивира против COVID-19. Ремдесивир получил разрешение FDA на экстренное использование 1 мая. «Основываясь на недавно завершенном неклиническом лабораторном исследовании, FDA пересматривает информационный бюллетень для медицинских работников, сопровождающий препарат и указывает, что совместное введение ремдесивира и хлорохина фосфата или гидроксихлорохина сульфата не рекомендуется, поскольку это может привести к снижению противовирусной активности ремдесивира. Агентство не знает о случаях снижения активности в клинических условиях, но продолжает оценивать все данные, связанные с ремдесивиром», - говорится в сообщении FDA. Президент Дональд Дж. Трамп продвигал использование гидроксихлорохина и хлорохина для лечения американцев с COVID-19, в то время как научные исследования поднимали вопросы об их безопасности и эффективности. Недавние исследования, например, указали на повышенный риск сердечно-сосудистых заболеваний при приеме этих препаратов, что было признано FDA. «Кроме того, в свете продолжающихся серьезных побочных эффектов со стороны сердца и других потенциальных серьезных побочных эффектов известные и потенциальные преимущества хлорохина и гидроксихлорохина больше не перевешивают известные и потенциальные риски для разрешенного использования». Полное приостановление разрешения на экстренное использование последовало за предупреждением, изданным агентством 24 апреля. Служба безопасности FDA предостерегла от использования двух агентов за пределами больницы, ссылаясь на увеличение количества амбулаторных рецептов и «сообщений о серьезных проблемах с сердечным ритмом». «В то время как дополнительные клинические испытания продолжают оценивать потенциальную пользу этих лекарств в лечении или профилактике COVID-19, мы определили, что разрешение на экстренное использование этих препаратов больше не подходит», отмечает Патриция Каваццони, доктор медицинских наук, исполняющая обязанности директора Центра оценки и исследования лекарственных средств (CDER), представляющая FDA.