Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США (FDA) был одобрен Тирбанибулин (Klisyri, Almirall), топический препарат в виде 1% крема для местного лечения актинического кератоза (АК) на лице или волосистой части головы. Тирбанибулин, новый, топический, первый в своем классе, ингибитор микротрубочек, будет запущен в США в первом квартале 2021 года, сообщает производитель - компания Almirall. АК - второй по распространенности диагноз, устанавливаемый дерматологами в Соединенных Штатах. АК имеет распространенность от 11% до 25%. Ранняя диагностика и лечение крайне необходимы, так как АК может трансформироваться в плоскоклеточный рак. Одобрение основано на данных 2 двойных слепых, контролируемых транспортными средствами исследований 3 фазы (KX01-AK-003 и KX01-AK-004). В этих исследованиях приняли участие в общей сложности 702 пациента из 62 центров в США. Согласно полученным результатам, тирбанибулин достиг достоверно большего числа пациентов с полным разрешением очагов АК в обработанной области по сравнению с транспортным средством (44% против 5% в исследовании 1 и 54% против 13% во 2 исследовании). В дополнение к доказанной эффективности, Клисири продемонстрировал безопасность, причем наиболее распространенными нежелательными явлениями были зуд и боль в месте применения, наблюдаемые у 9% и 10% пациентов, получавших его соответственно. Ни один пациент не вышел из исследования из-за побочных эффектов. Тирбанибулин поставляется в коробках по 5 одноразовых пакетиков-саше и наносится на область лечения 1 раз в день в течение 5 дней, что является самым коротким курсом из всех местных препаратов, применяемых сегодня при АК.