Цемиплимаб – моноклональное высокоаффинное полностью человеческое антитело, являющееся ингибитором PD-1. Ранее цемиплимаб был одобрен FDA для терапии плоскоклеточного рака кожи и немелкоклеточного рака лёгкого. Также FDA одобрило цемиплимаб в качестве иммунотерапии для использования у пациентов с распространенным или метастатическим базально-клеточным раком (БКР), которые ранее без значимых результатов получали лечение ингибитором сигнального пути Hedgehog или которым он не подходит. Решение регулирующих органов было основано на данных открытого многоцентрового нерандомизированного исследования 2 фазы, в которое вошли 122 пациента с неоперабельным местно-распространенным БКР (n=84) или метастатическим БКР (n=28). Результаты исследования показали, что цемиплимаб был эффективен у 21% пациентов с метастатическим и у 29% у пациентов с местно-распространенным БКР. У 15% пациентов наблюдались следующие побочные явления: усталость, скелетно-мышечную боль, диарею, сыпь, зуд и инфекции верхних дыхательных путей. 32% испытали серьёзную токсичность данной иммунотерапии - инфекция мочевыводящих путей, колит, острое повреждение почек, надпочечниковая недостаточность, анемию и сонливость.13% прекратили лечение из-за токсичности.