Комитет по оценке рисков фармакологического надзора (PRAC) Европейского агентства по лекарственным средствам (EMA) завершил обзор безопасности применения ингенола мебутата (Picato), обнаружив, что риски для рака кожи, вызванные топическим гелем, используемым для лечения актинического кератоза, перевешивают преимущества. Пикато был разрешен для продажи в Европейском Союзе в ноябре 2012 года. B сентябре 2019 года Европейская комиссия запросила анализ безопасности препарата после того, как стали поступать данные о повышенном количестве случаев рака кожи, включая случаи плоскоклеточного рака, у пациентов, использующих данный препарат. В январе 2020 года использование Пикато было приостановлено в качестве меры предосторожности во время проведения обзора PRAC. Через месяц разрешение на продажу было отозвано по требованию Leo Laboratories Ltd, которая продавала лекарство. В настоящее время PRAC завершил обзор всех имеющихся данных о риске рака кожи у пациентов, использующих Пикато, включая результаты исследования, в котором сравнивалось Пикато с имиквимодом. В обзоре было установлено, что «рак кожи, особенно плоскоклеточный рак, встречается чаще в областях кожи, обработанных Пикато, чем в областях, обработанных имиквимодом», - говорится в сообщении EMA, опубликованном в пятницу в пресс-релизе. «Комитет также счел, что эффективность Пикато не поддерживается с течением времени, и отметил, что существуют другие варианты лечения актинического кератоза», - сказали в EMA. Агентство рекомендует пациентам, которые использовали Пикато, следить за необычными изменениями или разрастаниями кожи, которые могут произойти через несколько недель или месяцев после использования, и обратиться за медицинской помощью, если таковые произойдут. Пикато по-прежнему доступен в Соединенных Штатах, хотя FDA также изучает его безопасность и риски.