Результаты небольшого пилотного исследования показали, что апремиласт был очень эффективен при лечении пациентов с тяжелым рецидивирующим афтозным стоматитом (РАС), с быстрым ответом и отличным профилем безопасности. Афтозные язвы очень распространены, но часто резистентны к традиционным методам лечения, в том числе и из-за неточной диагностики. Их часто ошибочно принимают за герпетическую инфекцию и лечат антивирусными препаратами. Некоторые из доступных методов лечения имеют общие побочные эффекты или требуют лабораторного мониторинга или не являются достаточно эффективными. Хотя этиология РАС не установлена, в патогенезе этого состояния заметную роль играет повышение иммунитета. Приступы РАС могут быть спровоцированы местной травмой, стрессом, приемом пищи, лекарствами, эндокринопатиями, дефицитом витаминов и микроэлементов. В патогенезе могут играть роль местные и системные причины, а также генетические, иммунологические и микробные факторы. Апремиласт, ингибитор фосфодиэстеразы-4, подавляет воспалительный ответ, модулируя экспрессию фактора некроза опухоли-альфа, гамма-интерферона и интерлейкинов-2, 12, 17 и 23. Он одобрен FDA для лечения бляшечного псориаза, и в недавнем исследовании 2 фазы было показано, что он эффективен при афтах при болезни Бехчета. Для пилотного исследования ученые зарегистрировали 15 пациентов с РАС для приема апремиласта по 30 мг 2 раза в день в течение 15 недель после титрования в течение 1 недели. Пациентов обследовали ежемесячно, используя оценку количества язв, визуальную аналоговую шкалу боли, общую оценку врача и вопросник по хроническим заболеваниям слизистой оболочки полости рта (COMDQ). В течение 4 недель после лечения у всех пациентов, кроме одного, у которого язвы были менее тяжелыми, наблюдалось полное устранение поражений РАС. Но даже у этого единственного пациента без полного излечения наблюдалось значительное уменьшение числа, размеров и продолжительности язв в полости рта. Ремиссия у всех пациентов поддерживалась в течение 16 недель лечения. Начало реакции на апремиласт было быстрым. При многих других методах лечения многим пациентам для достижения даже улучшения, а не ремиссии, может потребоваться несколько недель. Было высказано предположение, что более низкая доза апремиласта также может быть эффективной. Наиболее распространенными побочными эффектами были тошнота / рвота и головная боль, но они были не выраженными и терпимыми и обычно устранялись к 4 неделе. «Скорее всего, проблемой будет получение препарата для данных показаний на льготной основе через страховые компании, - считают исследователи. «Это прискорбно, так как было бы идеально предложить безопасное лечение без необходимости лабораторного мониторинга».