Вход в систему

Эфинаконазол разрешен у детей с онихомикозом старше 6 лет

«Онихомикоз у детей встречается все чаще - на его долю приходится 15% всех поражений ногтей у детей», - говорит Билл Хамфрис, президент фармацевтической компании Ortho Dermatologics. С момента первоначального одобрения топического антимикотика эфинаконазола (торговое название JUBLIA, компания Ortho Dermatologics) для лечения онихомикоза у взрослых в 2014 году прошло почти 6 лет. Препарат продемонстрировал высокий профиль безопасности и эффективности. Недавно препарат был одобрен FDA и для детей с онихомикозом стоп старше 6-летнего возраста. Основанием для расширения возрастного диапазона явились успешно завершенные 52-недельные многоцентровые исследования компании Ortho Dermatologics, изучавшие эффективность, безопасность и фармакокинетику препарата у 62 пациентов с онихомикозами разной степени тяжести в возрасте от 6 до 16 лет. По результатам оценки эффективности 10% раствора эфинаконазола микологического излечения достигли к 12 неделе 36,7%, а к 52 неделе - 65% детей, и полного излечения к 52 неделе достигли 40% детей, половина из которых достигла клинической эффективности. Препарат хорошо переносился, и данные о системном воздействии сопоставимы с ранее сообщенными данными у взрослых. Наиболее распространенным побочным эффектом, связанным с лечением, был вросший ноготь.

4.545455
Средний рейтинг: 4.5 (11 votes)