Вход в систему

Эффективность и безопасность спесолимаба у азиатских пациентов с генерализованным пустулезным псориазом: исследование Effisayil

Генерализованный пустулезный псориаз представляет собой потенциально опасное для жизни нейтрофильное заболевание кожи, характеризующееся рецидивирующей распространенной эритемой и образованием стерильных пустул. Он может развиваться как первично, так и быть специфическим результатом лечения обыкновенного псориаза. Спесолимаб представляет собой гуманизированное антагонистическое моноклональное антитело иммуноглобулина G1 (IgG1), которое блокирует передачу сигналов человеческого рецептора IL-36 (IL36R). Связывание спесолимаба с IL36R предотвращает последующую активацию IL36R родственными лигандами (IL-36 ?, ? и ?) и последующую активацию провоспалительных путей. Данное моноклональное антитело исходно разрабатывалось, как средство от пустулезного псориаза, и в этом году было зарегистрировано FDA, как первое моноклональное антитело против данной нозологии. В конце октября были опубликованы данные очередного исследования, демонстрирующего его эффективность. В исследовании азиатских авторов Effisayil 1 отобранные пациенты с обострением генерализованного пустулезного псориаза получали или плацебо, или спесолимаб. Первичной конечной точкой было значение шкалы оценки исследователем пустул (GPPGA) равное 0 (отсутствие видимых пустул) на 1-й неделе. Она была достигнута 10 пациентами (62,5%), рандомизированными в группу спесолимаба, и 1 пациентом (7,7%), рандомизированным в группу плацебо. Ключевая вторичная конечная точка - общее улучшение GPPGA 0 или 1 (чистая или почти чистая кожа) на 1-й неделе - был достигнут 8 (50,0%) и 2 (15,4%) пациентами соответственно. Это согласуется с ранее опубликованными данными других исследований, в которой первичные и ключевые вторичные конечные точки были достигнуты у 54% по сравнению с 6% и 43% по сравнению с 11% соответственно. Клинический эффект от лечения (однократное введение препарата) и нормализация маркеров системного воспаления сохранялись у большинства пациентов в течение 12 недель.

5
Средний рейтинг: 5 (7 votes)