Вход в систему

Эффективность и безопасность перорального ритлецитиниба для лечения активного несегментарного витилиго: исследование фазы 2b

Витилиго - аутоиммунное депигментирующее заболевание, встречающееся в 0,5-2% по всему миру. Его несегментарная форма (НСВ) характеризуется симметричным расположением и частотой 85-90%. Целью лечения витилиго является остановка прогрессирования, репигментация существующих поражений и поддержание репигментации. Текущая теория патогенеза витилиго заключается в появлении цитотоксических CD8+ Т-клетки, нацеленных на меланоциты, и повышенном уровне цитокинов IFN-?, IL-2 и IL-15. IL-2 и IL-15 могут активировать CD49a+/CD8+ резидентные Т-клетки для апоптоза меланоцитов и поддерживать активность заболевания. IFN-?, IL-2 и IL-15 также активируют сигнальный путь JAK-STAT, участвующий в таких процессах, как деление клеток, гибель клеток и образование опухолей. Ингибиторы янус-киназ представляют собой новый класс таргетной иммунотерапии с доказанной эффективностью при иммуноопосредованных заболеваниях, в т.ч.и дерматологических. Ритлецитиниб представляет собой JAK, обладающий высокой селективностью в отношении JAK3 по сравнению с JAK1/JAK2/TYK2 и выраженно ингибирующий передачу сигналов IL-2 и IL-15. Он продемонстрировал свою эффективность при ревматоидном артрите, гнездной алопеции, болезни Крона. Теперь международная группа исследователей изучила его влияние на пациентов с активным НСВ. Подходящие пациенты были в возрасте 18-65 лет с анамнезом НСВ ?3 месяцев, поражением площади поверхности тела 4-50%. В период выбора дозы пациенты были рандомизированы в 1 из 5 групп лечения или плацебо: 2 группы получали нагрузочную дозу ритлецитиниба 100 или 200 мг ежедневно в течение 4 недель с последующей поддерживающей дозой 50 мг в день в течение 20 недель; 3 группы получали 50, 30 или 10 мг ежедневно в течение 24 недель; плацебо - в течение 24 недель.Самое быстрое улучшение наблюдалось у пациентов, принимавших 200 мг нагрузочную дозу препарата с последующей поддерживающей дозой. Значимые отличия от плацебо наблюдались в группах, где пациенты ежедневно принимали 50 мг ритлецитиниба (с нагрузочной дозой и без нее). У 277 (76,1%) пациентов было 756 нежелательных явления, из которых 3 наиболее частым были назофарингит (15,9%), инфекции верхних дыхательных путей (11,5%) и головная боль (8,8%).

4.9
Средний рейтинг: 4.9 (10 votes)