Вход в систему

Эффективность и безопасность перорального пролонгированного налбуфина при нодулярном пруриго: результаты исследования 2 фазы

Узловатая почесуха (УП) в ряде случае представляет проблему для клинициста в связи с недостаточной эффективностью привычных лечебных подходов и недостаточной доказательной базой некоторых из них. В связи с тем, что зуд является одним из ключевых звеньев патогенеза, предпринимаются попытки поиска оптимального лекарственного средства против него. Одним из направлений исследований является влияние на опиодные рецепторы. Одной из возможных лекарственных молекул является каппа-опиоидный агонист и мю-опиоидный антагонист налбуфин, лекарственную форму которого с пролонгированным высвобождением недавно исследовали в многоцентровом, рандомизированном, двойном слепом, плацебо-контролируемом исследовании 2 фазы. Пациенты (n=63) с УП средней и тяжелой степени были рандомизированы для приема 81 мг или 162 мг налбуфина 2 раза в день или плацебо в течение 8 недель, далее пациенты из группы плацебо могли по желанию войти в испытуемые группы. 8 пациентов (44,4%), получавших 162мг и 6 (27,3%), получавших 81мг, достигли ?30% снижения уровня зуда по 10-бальной шкале к 10 неделе (первичная конечная точка эффективности) по сравнению с 8 (36,4%) из группы плацебо. Также к 10-ой неделе уменьшение зуда было значительным среди 8 (66,7%) пациентов, получавших 162мг, по сравнению с плацебо. Кроме того, 6 пациентов (33,3%), получавших 162 мг, и 3 (13,6%), получавших 81мг, достигли ?50% снижения уровня зуда по сравнению с исходным уровнем (составная конечная точка).

5
Средний рейтинг: 5 (2 votes)